两个第二代小梁微旁路支架治疗青光眼受试者的一种降压药物

纳入标准：

筛选考试纳入标准：

• 有晶状体眼患者或带有后房型人工晶状体 (PC-IOL) 的假晶状体患者。
• 原发性开角型青光眼（包括色素性或假性剥脱性）。
• 杯盘比≤0.9。
• 视野缺损，或青光眼的神经异常特征。
• 筛选检查时使用一种局部降压药。
• 筛选检查时眼内压 (IOP) > 18 mmHg 且≤ 30 mmHg（药物治疗）。
• 研究眼睛 BCVA 20/100 或更好。
• 通过房角镜检查确定的正常角解剖结构。
• 没有外周前粘连 (PAS)、发红或其他可能影响支架正确放置的角度异常。

基线考试纳入标准：

• 受试者已完成适当的药物清除。
• 抗青光眼药物清除期后平均眼压 > 22 mmHg 且≤ 38 mmHg。

排除标准：

筛选考试排除标准：

• 无晶状体患者或植入前房人工晶状体 (AC-IOL) 的假晶状体患者。
• 先前的支架植入术（研究眼）。
• 外伤性、葡萄膜炎性、新生血管性或闭角型青光眼；或与血管疾病相关的青光眼。
• 功能上显着的视野丧失，包括严重的神经纤维束缺陷，例如 Bjerrum 暗点。
• 先前的切口青光眼手术。
• 筛选前 90 天内的先前 SLT。
• 之前的 ALT。
• 虹膜切除术或激光虹膜切开术。
• 研究者确定的降眼压药物清除期不合格，例如：视野状态将因清除期而处于危险之中，或者清除期后未用药的 IOP 预计将超过 ≥ 38 mmHg 的上限。
• 任何活动性角膜炎症或水肿（例如，角膜炎、角膜结膜炎、角膜葡萄膜炎）。
• 临床上显着的角膜营养不良（例如，大泡性角膜病，Fuch's 营养不良）；任何古塔塔。
• 可能影响 IOP 测量可靠性的任何类型（包括 LASIK、LASEK、PRK 等）的角膜手术（之前或预期）。
• 会抑制鼻角可视化的角膜混浊或疾病。
• 先天性或外伤性白内障。
• 与现有青光眼状况无关的视网膜或视神经疾病，无论是退行性的还是进化的。
• 巩膜外静脉压升高与以下相关：活动性甲状腺眼眶病变、海绵窦瘘管、Sturge-Weber 综合征、眼眶肿瘤、眼眶充血性疾病。
• 具有临床意义的外伤后遗症（例如，化学烧伤、钝性外伤等）。
• 慢性眼部炎症性疾病或存在活动性眼部炎症（例如，葡萄膜炎、虹膜炎、虹膜睫状体炎、视网膜炎）。
• 孕妇或哺乳期妇女。

基线检查排除标准：

• 受试者没有完成药物清除。
• 抗青光眼药物清除后平均眼压 < 22 mmHg 或 > 38 mmHg。
• 受试者的 IOP 没有比筛查平均昼夜 IOP 高出 3mmHg。