急性心筋梗塞患者の怒りの管理 (MAPAMI) (MAPAMI)
ST 上昇急性心筋梗塞患者における怒りの管理: ランダム化臨床試験
ストレス、怒り、憂鬱は急性冠症候群の引き金となる可能性があります。 急性心筋梗塞(AMI)が起こる前に、患者が過剰な怒り、不安、悲しみ、痛み、または急性のストレスに言及していることが文献でよく見られます。 さらに、最近のメタ分析では、AMI の発生とこれらの急性感情の多くとの間に強い関連があることが報告されました。
怒りは心理的ストレスの一般的な症状であり、いくつかのメカニズムを通じてアテローム発生プロセスを引き起こす可能性があります。
冠動脈アテローム性動脈硬化症は、アテローム性プラークの蓄積によって引き起こされる内皮肥厚による冠動脈の狭窄を特徴とします。 これは、動脈壁の炎症性および線維増殖反応を特徴とするプロセスであり、その表面への継続的な攻撃によって引き起こされ、線維プラークがかなりゆっくりになるまで、脂肪線状アテローム性動脈硬化性病変の進行によって引き起こされるその肥厚化が引き起こされます。 内皮機能不全はまた、内皮の開存性に関与する自然な抗血栓特性の喪失をもたらします。
私たちのグループが実施した研究によると、CAD患者では非CAD患者に比べて怒りのコントロールが著しく低く、怒りのコントロールが低下している患者では主要心血管イベント(MACE)の発生率が有意に高かった。 どちらの関連性も、従来の危険因子、以前の出来事の発生、または別の怒りの側面とは無関係でした。 したがって、この研究は、一次冠動脈インターベンションを受けたSTセグメント上昇を伴う急性心筋梗塞患者における腕動脈の内皮依存性血管拡張に対する「怒りをコントロールするための認知トレーニング」の効果を評価するために計画された。
調査の概要
詳細な説明
怒りの評価:
怒りは、スピルバーガー州特性怒り表現目録 (STAXI) によって評価されます。 この機器は、怒りの要素の発現と、さまざまな病状におけるその役割を評価するために開発されました。 これらのステートメントは、リッカート スケール 4 点で評価されます。 個人は怒りの強さと、その感情をどのくらいの頻度で経験するかについて質問されます。
怒りの特性は、怒りを経験する意欲の個人差を測定します。 10 の質問を通じて評価され、スコアは 10 ~ 40 点です。 それは気質と怒りの反応に分かれます。 怒りの表現は、怒りが経験、表現、抑制、または制御される頻度に関する一般的な指標を提供し、3 つの下位尺度で評価されます。怒りの表出、個人が環境内の他の人や物体に対して怒りを表明するとき。そして、各個人がライバの表現をコントロールしようとする頻度を測定するアンガーマネジメント(コントロール)。 これらの下位尺度はそれぞれ、32 点から 64 点の範囲の 8 つの質問によって評価されます。 怒りの表現の合計スコアは、合計 + 合計オフ - コントロール +16 の結果によって評価されます。
ランダム化 AMI の入院中にすべての患者が評価されましたが、怒りのコントロール スコアが 27 ポイント未満だった患者のみが参加するよう招待されました。 ランダム化リストはrandom.orgによって取得されました。 一連の封筒を生成し、封をして番号を付け、内皮機能の評価の際に順番に開封した。
内皮機能 内皮機能不全は、アテローム性動脈硬化を発症しやすい組織で観察される初期の機能不全の血管反応であり、後期のアテローム性動脈硬化を伴う血管にも関連します。 内皮機能の評価は、治療グループに関して「盲検化」された研究者によって行われます。 上腕動脈の内皮依存性血管拡張は、リニアトランスデューサー 3 ~ 12 MHz (EnVisor CHD、フィリップス、ボセル、ワシントン州、米国) を使用した超音波によって評価され、使用する機器のソフトウェアを所有するために血管直径の自動測定が行われます。 評価は、温度制御(22℃)下で12時間絶食した後の朝に行われます。 10 分間上腕動脈の画像を撮影した後、前肘窩の上に配置された線形トランスデューサーを使用して静止状態を 1 分間連続して記録します (基底)。 血圧計を腕に装着し、最高血圧より 50 mmHg 高い限界まで 5 分間膨張させ、60 秒間カフを収縮させた後の上腕動脈の直径の変化を基底直径と比較します。 拡張末期の血管直径の画像(ECG の R 波によって識別される)は、手順全体を通じて 3 秒間隔でデジタル化および記録され、その後、ソフトウェア自体の装備を使用してオフラインで分析されます41。
怒りの治療:
セッション 1 - 参加者は、普段何が怒っているのかを尋ねられます。 怒りの「引き金」が特定される。狂犬病と心血管生理学との関係について説明します。 リップとマラグリス19 (p.115) によると、「怒りは体の働き方を変え、呼吸を変え、圧力を上昇させます。 人が怒りを感じるとき、身体的な反応は自動的かつ計画外に起こるため、制御するのは困難ですが、感情が始まる前に引き金を特定することは怒りを防ぐのに役立ちます。 認知面、感情面、行動面の 3 つの側面で怒りを特定し、理解する 行動する前に考える 行動は最終ステップであり、それによって害を及ぼす必要はありません。
セッション 2 - 参加者は「狂犬病の誘発者イベント」について思い出させられます。 1か月間怒りを感じた状況や考えたことを調査します。 認知がどのように、つまり人生の事実をどのように解釈するかがさまざまな感情につながるかを指摘すること。 怒りの行動は、人々が出来事に対して与える解釈にどのように直接関係しているのか。自分の周りの出来事や世界を評価する方法を改善することが重要です。 終わりに: 深呼吸エクササイズ テクニカル タイムアウト: 怒りを生み出す状況から自分を切り離してコントロールします。
対照群の患者はアンガーマネジメントのトレーニングを受けません。
統計分析
2 つの研究グループ間の血流媒介拡張の 1% の差を検出するための最小サンプル サイズは、88 人の患者で計算され、平均標準偏差は 1.67%、p <0.05、統計検出力は 90% でした。 特に指定のない限り、データは平均値と信頼区間 (95% CI) として表示されます。 すべての分析は治療意図の原則に基づいており、怒りを制御するための認知訓練を行っているかどうかを研究している研究者によって行われます。 分散分析の反復測定は、時間と研究グループの間の交互作用に対する保守的な F 検定を使用して、経時的な 2 つのグループ間の血流媒介拡張 (主要エンドポイント) とすべての二次アウトカムの差を決定するために実行されます (SPSS ソフトウェア、バージョン) 18)。
F 検定のガイザー補正は、真円度偏差 (反復測定分散分析 [ANOVA] の条件の 1 つ) の自由度を調整するために使用されます。 データの対数変換は必要に応じて行われます。 対になっていないデータと対になっているデータに対するフィッシャーの事後分析は、多重比較のためのボンフェローニ・ホルム調整を使用して実行および解釈されます。
相関後ホック分析(スピアマン順位相関法による)を実行して、3 か月までのベースラインのフロー媒介拡張の変化と、最初から STAXI によって評価された怒り制御スコアの変化との関係を評価します。 3ヶ月まで。 カテゴリ変数間の差異は、カイ二乗検定を使用して計算されます。 P テール値 <0.05 は、統計的有意性を示すと考えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
急性ST上昇心筋梗塞
除外基準:
- 認知症、認知機能障害、
- 研究期間前または研究期間中にバイパス手術を受けた患者で、病院から200km以上離れたところに住んでいる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アンガーマネジメントトレーニング
治療グループ - 毎月 2 回のセッションでは、怒りを引き起こす出来事、怒りの生理機能と心血管系への影響、怒りの側面(認知、感情、行動)に取り組みます。
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介入なし:管理者研修なし
アンガーマネジメントのトレーニングはありません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕動脈の基部と治療後の血流媒介拡張の違い。
時間枠:最初の評価から 3 か月後
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ベースラインと治療後(最初の約 3 か月後)の上腕動脈の流れ媒介拡張におけるグループ間の差異。 内皮依存性上腕動脈の血管拡張は、3 ~ 12 MHz の線形トランスデューサーを使用した超音波によって評価されました。 前腕窩の 5 cm 上にリニアトランスデューサーを配置して、拡張期の終わりにおける上腕動脈の基底直径 (BD) の 3 つの画像と、基線動脈流の平均速度を取得しました。 続いて、血圧計を腕に置き、ベースライン収縮期血圧より 50 mmHg 高い圧力を 5 分間加圧しました。 その後、カフの収縮から最長 80 秒までの動脈直径 (閉塞後直径 - PD) と動脈流速の平均の 3 つの画像が取得されました。 血流依存性の血管拡張反応は、ベースラインの上腕直径からの変化率として表されました (PD-BD/BD x 100)。 |
最初の評価から 3 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marcia Moura Schmidt, PhD、Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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