急性心肌梗死患者的愤怒管理 (MAPAMI) (MAPAMI)
ST 段抬高急性心肌梗死患者的愤怒管理:一项随机临床试验
压力、愤怒和抑郁会触发急性冠状动脉综合征。 文献中经常发现,患者在急性心肌梗死(AMI)前诉说过度愤怒、焦虑、悲伤、疼痛或急性应激。 此外,最近的一项荟萃分析报告称,AMI 的发生与许多此类急性情绪之间存在密切关联。
愤怒是心理压力的常见表现,可以通过多种机制引发动脉粥样硬化过程。
冠状动脉粥样硬化的特征是冠状动脉变窄,这是由于动脉粥样硬化斑块的形成导致内皮增厚所致。 这是一个以动脉壁的炎症和纤维增生反应为特征的过程,由对其表面的持续攻击引起,其增厚由脂肪条纹动脉粥样硬化病变的演变引起,直到纤维斑块相当缓慢。 内皮功能障碍还导致与内皮通畅有关的天然抗血栓形成特性的丧失。
根据我们小组进行的一项研究,与没有 CAD 的患者相比,CAD 患者的愤怒管理显着较低,而愤怒控制较低的患者主要心血管事件 (MACE) 的发生率明显较高。 这两种关联都独立于传统风险因素、先前事件的发生或其他愤怒方面。 因此,本研究旨在评估“愤怒管理的认知训练”对接受主要冠状动脉介入治疗的急性心肌梗死伴 ST 段抬高患者手臂动脉内皮依赖性血管舒张的影响。
研究概览
详细说明
愤怒评估:
愤怒将通过斯皮尔伯格状态-特质愤怒表达量表 (STAXI) 进行评估。 开发该仪器是为了评估愤怒成分的表达及其在各种医疗条件下的作用。 这些陈述将按照 4 分的李克特量表进行评估。 个人被问及他愤怒的强度,以及经历这种情绪的频率。
愤怒特质衡量个体在经历愤怒的意愿方面的差异。 它通过 10 个问题进行评估,它们的分数在 10 到 40 分之间。 分为性情和愤怒反应。 愤怒表达提供了关于体验、表达、抑制或控制愤怒的频率的一般指标,并通过三个分量表进行评估:内心的愤怒,当愤怒的情绪被压抑或储存时;愤怒,当个人对环境中的其他人或物体表达愤怒时;愤怒管理(控制)测量每个人试图控制 raiva 表达的频率。 这些分量表中的每一个都由八个问题进行评估,范围从 32 到 64 分。 愤怒表达的总分由以下结果评价:总分+总分-对照+16。
随机化 所有患者在住院期间均接受AMI评估,但仅邀请愤怒控制评分低于27分的患者参与。 随机列表由 random.org 获得 现场并生成顺序信封,密封并编号,在评估内皮功能时按顺序打开。
内皮功能 内皮功能障碍是在易于发生动脉粥样硬化的组织中观察到的早期功能失调的血管反应,并且还与晚期动脉粥样硬化的血管有关。 内皮功能的评估将由对治疗组“不知情”的研究人员进行。 肱动脉的内皮依赖性血管舒张将通过线性换能器 3-12 MHz(EnVisor CHD,Philips,Bothell,WA,USA)进行超声评估,并自动测量血管直径以拥有设备使用的软件。 评估将在受控温度(22°C)下禁食 12 小时后的早晨进行。 在十分钟的肱动脉休息图像后,将用放置在肘窝上方的线性换能器连续一分钟(基底)记录。 将血压计放在手臂上,充气至收缩压以上 50 mmHg 限值 5 分钟,并将袖带放气 60 秒后肱动脉直径的变化与基础直径进行比较。 舒张末期血管直径的图像(由 ECG 的 R 波识别)将在整个过程中以 3 秒的间隔进行数字化和记录,随后使用软件本身 equipamento41 进行离线分析。
愤怒治疗:
session 1 - 参与者被问到通常是什么让他们生气。 确定愤怒的“诱因”;解释了狂犬病与心血管生理学之间的关系。 根据 Lipp 和 Malagris19(第 115 页)的说法,“愤怒会改变身体的工作方式、改变呼吸、增加压力等。 当一个人感到愤怒时,发生的身体反应是自动的和无计划的,很难控制,但在情绪开始之前识别触发因素将有助于预防它。 从三个维度识别和理解愤怒:认知、情感和行为 三思而后行 行为是最后一步,您不需要破坏性行为。
第 2 节 - 提醒参与者注意“诱发狂犬病事件”。 调查当月感到愤怒的情况以及他们的想法。 指出认知,即一个人如何解释生活事实会导致不同的情绪。 愤怒行为如何与人们对事件的解释直接相关;改进评估事件和周围世界的方式很重要。 结束:深呼吸练习 技术暂停:将自己从产生愤怒的情况中隔离出来以控制情绪。
对照组患者不接受任何愤怒管理训练。
统计分析
计算了 88 名患者的最小样本量,以检测两个研究组之间在流量介导的扩张方面存在 1% 的差异,平均标准差为 1.67%,p <0.05,统计功效为 90%。 除非另有说明,否则数据以均值和置信区间 (95% CI) 的形式呈现。 所有分析都将基于意向治疗的原则,并且将由研究人员进行以及是否进行愤怒控制的认知训练。 将进行方差分析的重复测量以确定流量介导的扩张(主要终点)和两组之间随时间的所有次要结果的差异,使用保守的 F 检验时间和研究组之间的相互作用(SPSS 软件,版本18).
F 检验的 Geisser 校正用于调整圆度偏差的自由度(重复测量方差分析 [ANOVA] 的条件之一)。 将酌情对数据进行对数转换。 Fisher 对未配对和配对数据的事后分析将使用 Bonferroni-Holm 调整进行多重比较并进行解释。
将执行事后相关分析(通过 Spearman 秩相关法)以评估基线至 3 个月的流量介导扩张的变化与 STAXI 从一开始评估的愤怒控制分数的变化之间的关系到 3 个月。 使用卡方检验计算分类变量之间的差异。 P 尾 <0.05 的值被认为表示统计显着性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
急性ST段抬高型心肌梗死
排除标准:
- 痴呆,认知功能障碍,
- 生活在距离医院 200 公里以上的研究期间或之前的旁路手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:愤怒管理训练
治疗组——每月两次的会议将讨论引发愤怒的事件、愤怒的生理学和对心血管系统的影响、愤怒的维度:认知、情感和行为。
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无干预:未经管理培训
没有愤怒管理培训
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基底和治疗后肱动脉血流介导扩张的差异。
大体时间:第一次评估后三个月
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基线和治疗后(第一次治疗后约三个月)的肱动脉血流介导扩张的组间差异。 使用 3-12 MHz 线性换能器通过超声评估内皮依赖性肱动脉的血管舒张。 获得了舒张末期肱动脉基底直径 (BD) 的三幅图像,以及基线动脉血流的平均速度,线性换能器位于肘前窝上方 5 厘米处。 随后,将血压计放在手臂上并在基线收缩压以上充气 50 毫米汞柱 5 分钟。 之后,获取动脉直径的 3 个图像,直至袖带放气 80 秒(闭塞后直径-PD),以及动脉流速的平均值。 流量依赖性血管舒张反应表示为与基线肱骨直径 (PD-BD/BD x 100) 的百分比变化。 |
第一次评估后三个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marcia Moura Schmidt, PhD、Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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