Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihan hallinta potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (MAPAMI) (MAPAMI)

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Vihan hallinta potilailla, joilla on ST-segmentin nousu akuutti myokadiaalinen infarkti: satunnaistettu kliininen tutkimus

Stressi, viha ja masennus voivat laukaista akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän. Kirjallisuudessa on usein havaittu, että potilaat viittaavat liialliseen vihaan, ahdistukseen, suruun, kipuun tai akuuttiin stressiin ennen akuuttia sydäninfarktia (AMI). Lisäksi äskettäinen meta-analyysi raportoi vahvan yhteyden AMI:n esiintymisen ja monien näiden akuuttien tunteiden välillä.

Viha on yleinen psykologisen stressin ilmentymä ja se voi laukaista aterogeenisen prosessin useiden mekanismien kautta.

Sepelvaltimon ateroskleroosiin liittyy sepelvaltimoiden kapeneminen endoteelin paksuuntumisen vuoksi, joka johtuu atheromatous plakkien kertymisestä. Se on prosessi, jolle on tunnusomaista valtimon seinämän tulehduksellinen ja fibroproliferatiivinen vaste, joka johtuu jatkuvasta aggressiosta sen pintaan ja jonka paksuuntuminen, joka johtuu rasvajuovien kehittymisestä, aiheuttaa ateroskleroottisia vaurioita, kunnes kuituplakit on melko hidasta. Endoteelin toimintahäiriö johtaa myös endoteelin avoimuuteen liittyvien luonnollisten antitromboottisten ominaisuuksien menettämiseen.

Ryhmämme tekemän tutkimuksen mukaan vihan hallinta oli merkittävästi heikompaa potilailla, joilla oli sepelvaltimotauti verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut sydän- ja verisuonitapahtumia, ja vakavien kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) esiintyminen oli merkittävästi korkeampi potilailla, joilla oli heikompi vihanhallinta. Molemmat yhteydet olivat riippumattomia perinteisistä riskitekijöistä, aikaisempien tapahtumien esiintymisestä tai muista vihanäkökohdista. Siten tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan "vihan hallintaan tähtäävän kognitiivisen harjoittelun" vaikutusta käsivarsivaltimon endoteeliriippuvaiseen vasodilataatioon potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ST-segmentin nousulla ja joille on kohdistettu primaarinen sepelvaltimointerventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

VIHAN ARVIOINTI:

Vihaa arvioi Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI). Tämä instrumentti kehitettiin arvioimaan vihan komponenttien ilmaisua ja niiden roolia erilaisissa lääketieteellisissä tiloissa. Nämä ovat väitteitä, jotka on arvioitava 4 pisteen Likert-asteikolla. Yksilöiltä kysytään hänen vihansa voimakkuudesta ja kuinka usein hän kokee tämän tunteen.

Vihaominaisuus mittaa yksilöllisiä eroja halukkuudessa kokea vihaa. Se arvioidaan 10 kysymyksellä, joiden pisteet ovat 10–40 pistettä. Se jakautuu temperamenttiin ja vihareaktioon. Vihan ilmaisu tarjoaa yleisen indeksin vihan kokemisen, ilmaisemisen, tukahduttamisen tai hallinnan taajuudesta, ja sitä arvioidaan kolmella ala-asteikolla: viha sisällä, kun vihaisia ​​tunteita tukahdutetaan tai tallennetaan; Anger-out, kun henkilö ilmaisee vihaa muita ihmisiä tai esineitä kohtaan ympäristössä; ja vihan hallinta (kontrolli), joka mittaa tiheyttä, jolla kukin yksilö yrittää hallita raivan ilmentymistä. Jokainen näistä ala-asteikoista arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka vaihtelevat 32–64 pisteestä. Vihailmaisun kokonaispistemäärä arvioidaan tuloksilla: Yhteensä + yhteensä pois - kontrolli +16.

Satunnaistaminen Kaikki potilaat arvioitiin sairaalahoidon aikana AMI:n varalta, mutta vain ne vihakontrollipisteet olivat alle 27 pistettä kutsuttiin osallistumaan. Random.org hankki satunnaisluettelon ja luotiin peräkkäiset kirjekuoret, suljettiin ja numeroitiin ja jotka avattiin järjestyksessä endoteelin toiminnan arvioimiseksi.

Endoteelin toiminta Endoteelin toimintahäiriö on varhainen toimintahäiriöinen vaskulaarinen vaste, joka havaitaan kudoksessa, joka on altis ateroskleroosin kehittymiselle, ja se liittyy myös suonen kanssa, jolla on ateroskleroosi myöhemmissä vaiheissa. Endoteelin toiminnan arvioinnin suorittavat tutkijat, jotka ovat "sokeat" hoitoryhmän suhteen. Brakiaalivaltimon endoteeliriippuvainen verisuonten laajeneminen arvioidaan ultraäänellä lineaarisella anturilla 3-12 MHz (EnVisor CHD, Philips, Bothell, WA, USA), jossa suoritetaan automaattisia verisuonen halkaisijamittauksia käytettävän ohjelmiston omistamiseksi. Arvioinnit suoritetaan aamuisin 12 tunnin paaston jälkeen kontrolloidussa lämpötilassa (22 °C). Kymmenen minuutin kuluttua olkavartalon valtimon levon kuvat tallennetaan lineaarisen muuntimen ollessa kyynärpääkuopan yläpuolella jatkuvasti yhden minuutin ajan (perus). Verenpainemittari asetetaan käsivarteen ja täytetään 50 mmHg:n rajaan asti systolisen verenpaineen yläpuolelle viiden minuutin ajaksi, ja olkavarsivaltimon halkaisijan muutosta 60 sekunnin mansetin tyhjennyksen jälkeen verrataan tyvihalkaisijaan. Kuvat verisuonen halkaisijasta diastolen lopussa (tunnistettuna EKG:n R-aallon perusteella) digitoidaan ja tallennetaan 3 sekunnin välein koko toimenpiteen ajan, minkä jälkeen ne analysoidaan offline-tilassa käyttämällä itse ohjelmistoa41.

VIHAN HOITO:

istunto 1 -Osallistujilta kysytään, mikä yleensä saa heidät vihaiseksi. Vihan "laukaisimet" tunnistetaan; raivotaudin ja sydän- ja verisuonifysiologian välinen suhde selitetään. Lippin ja Malagrisin19 (s. 115) mukaan "viha muuttaa tapaa, jolla keho toimii, muuttaa hengitystä, paine kasvaa jne. Kun ihminen kokee vihaa, ilmaantuva fyysinen reaktio on automaattinen ja suunnittelematon, sen hallinta on vaikeaa, mutta laukaisimien tunnistaminen ennen tunteen tuloa auttaa estämään sitä. Vihan tunnistaminen ja ymmärtäminen kolmessa ulottuvuudessa: kognitiivinen, emotionaalinen ja käyttäytyminen. Ajattele ennen kuin toimit Käyttäytyminen on viimeinen vaihe, jonka ei tarvitse olla vahingollinen.

Istunto 2 - Osallistujia muistutetaan "elicitor rabies -tapahtumista". Tutki tilanteita, jotka tunsivat vihaa kuukauden aikana ja mitä he ajattelivat. Osoittaa, kuinka kognitio, eli miten elämän tosiasioita tulkitaan, johtaa erilaisiin tunteisiin. Kuinka vihakäyttäytyminen liittyy suoraan ihmisten tulkintoihin tapahtumista; On tärkeää parantaa tapaa, jolla arvioit tapahtumia ja ympäröivää maailmaa. Päättäminen: Syvähengitysharjoitus Tekninen aikakatkaisu: eristä itsesi vihaa aiheuttavasta tilanteesta ottaaksesi hallintaasi.

Kontrolliryhmän potilaat eivät saa mitään vihanhallintakoulutusta.

TILASTOLLINEN ANALYYSI

Vähimmäisotoskoko laskettiin 88 potilaalle 1 %:n eron havaitsemiseksi virtausvälitteisessä dilataatiossa kahden tutkimusryhmän välillä keskimääräisellä standardipoikkeamalla 1,67 %, p < 0,05 ja tilastollisella teholla 90 %. Tiedot esitetään keskiarvoina ja luottamusvälinä (95 % CI), ellei toisin mainita. Kaikki analyysit perustuvat periaatteeseen aikomus hoitaa, ja ne tekevät tutkijat, jotka tekevät ja onko kognitiivinen koulutus vihan hallintaan. Toistuvia varianssianalyysimittauksia suoritetaan virtausvälitteisen laajentumisen (ensisijainen päätepiste) ja kaikkien toissijaisten tulosten erojen määrittämiseksi näiden kahden ryhmän välillä ajan mittaan käyttämällä konservatiivista F-testiä ajan ja tutkimusryhmän välisen vuorovaikutuksen määrittämiseksi (SPSS-ohjelmisto, versio 18).

F-testin Geisserin korjausta käytetään pyöreyspoikkeaman vapausasteiden säätämiseen (yksi toistuvien mittausten varianssianalyysin [ANOVA] ehdoista). tietojen logaritminen muunnos suoritetaan tarvittaessa. Fisherin post hoc -analyysi parittoman ja parillisen datan osalta suoritetaan ja tulkitaan käyttämällä Bonferroni-Holm-säätöä useiden vertailujen yhteydessä.

Postkorrelaatio hoc -analyysi (Spearmanin rankkorrelaatiomenetelmällä) suoritetaan, jotta voidaan arvioida suhde virtausvälitteisen perusviivan laajentumisen 3 kuukauteen muutoksen ja STAXIn alusta alkaen arvioimien vihakontrollipisteiden muutosten välillä. 3 kuukauteen. Kategoristen muuttujien väliset erot lasketaan khin neliötestillä. P-tailed-arvon <0,05 katsotaan osoittavan tilastollista merkitsevyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

akuutti st elevation -sydäninfarkti

Poissulkemiskriteerit:

  • dementia, kognitiivinen toimintahäiriö,
  • ohitusleikkaus ennen tai tutkimusjaksojen aikana asuu yli 200 km:n etäisyydeltä sairaalasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vihanhallintakoulutus
hoitoryhmä- Kahdessa kuukausittain järjestettävässä istunnossa käsitellään vihaa laukaisevia tapahtumia, vihan fysiologiaa ja vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään, vihan ulottuvuuksia: kognitiivisia, emotionaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä.
Ei väliintuloa: Ilman johtamiskoulutusta
Ei vihanhallintakoulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero virtausvälitteisessä laajenemisessa olkavartalon valtimoon pohjassa ja hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä arvioinnista

Ryhmien välinen ero virtausvälitteisessä laajenemisessa olkavarsivaltimoon lähtötasolla ja hoidon jälkeen (noin Kolme kuukautta ensimmäisen jälkeen).

Endoteelista riippuvan olkavarsivaltimon vasodilataatio arvioitiin ultraäänellä käyttäen 3-12 MHz lineaarista anturia. Otettiin kolme kuvaa olkapäävaltimon tyvihalkaisijasta (BD) diastolin lopussa sekä valtimovirtauksen perusnopeuden keskimääräisestä nopeudesta lineaarisen muuntimen ollessa 5 cm kyynärpääkuopan yläpuolella. Sen jälkeen verenpainemittari asetettiin käsivarteen ja puhallettiin 50 mmHg systolisen verenpaineen perustason yläpuolelle viiden minuutin ajan. Sen jälkeen otettiin 3 kuvaa valtimon halkaisijasta 80 sekuntiin asti mansetin tyhjenemisestä (tukoksen jälkeinen halkaisija-PD) sekä valtimon virtausnopeuden keskiarvo. Virtauksesta riippuvaiset vasodilataatiovasteet ilmaistiin prosentuaalisena vaihteluna olkavarren halkaisijan perusviivasta (PD-BD/BD x 100).

kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä arvioinnista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcia Moura Schmidt, PhD, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa