Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gestion de la colère chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (MAPAMI) (MAPAMI)

28 juin 2023 mis à jour par: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Prise en charge de la colère chez les patients présentant un infarctus aigu du myocadial avec élévation du segment ST : un essai clinique randomisé

Le stress, la colère et la dépression peuvent déclencher un syndrome coronarien aigu. On trouve souvent dans la littérature que les patients réfèrent une colère excessive, une anxiété, une tristesse, une douleur ou un stress aigu avant l'infarctus aigu du myocarde (IAM). De plus, une méta-analyse récente a rapporté une forte association entre la survenue d'IAM et bon nombre de ces émotions aiguës.

La colère est une manifestation courante du stress psychologique et pourrait déclencher un processus athérogène par plusieurs mécanismes.

L'athérosclérose coronarienne se caractérise par un rétrécissement des artères coronaires en raison de l'épaississement endothélial causé par l'accumulation de plaques d'athérome. C'est un processus caractérisé par une réponse inflammatoire et fibroproliférative de la paroi artérielle, provoquée par une agression continue à sa surface et dont l'épaississement, évoqué par l'évolution des stries graisseuses des lésions athérosclérotiques, jusqu'aux plaques fibreuses est assez lent. La dysfonction endothéliale entraîne également la perte des propriétés anti-thrombotiques naturelles impliquées dans la perméabilité de l'endothélium.

Selon une étude réalisée par notre groupe, la gestion de la colère était significativement plus faible chez les patients atteints de coronaropathie que chez ceux sans coronaropathie, et la survenue d'événements cardiovasculaires majeurs (MACE) était significativement plus élevée chez les patients présentant un contrôle de la colère plus faible. Les deux associations étaient indépendantes des facteurs de risque traditionnels, de la survenue d'événements antérieurs ou d'un autre aspect de la colère. Ainsi, cette étude a été conçue dans le but d'évaluer l'effet de « l'entraînement cognitif à la gestion de la colère » sur la vasodilatation dépendante de l'endothélium de l'artère du bras chez des patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST soumis à une intervention coronarienne primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

ÉVALUATION DE LA COLÈRE :

La colère sera évaluée par le Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI). Cet instrument a été développé pour évaluer l'expression des composants de la colère et leur rôle dans une variété de conditions médicales. Il s'agit d'énoncés à évaluer sur une échelle de Likert de 4 points. Les individus sont interrogés sur l'intensité de sa colère et sur la fréquence à laquelle ils ressentent cette émotion.

Le trait de colère mesure les différences individuelles dans la volonté d'éprouver de la colère. Il est évalué à travers 10 questions, avec leurs scores entre 10 et 40 points. Il est divisé en tempérament et réaction de colère. L'expression de la colère fournit un indice général sur la fréquence à laquelle la colère est ressentie, exprimée, réprimée ou contrôlée et est évaluée à l'aide de trois sous-échelles : la colère intérieure, lorsque les sentiments de colère sont réprimés ou stockés ; la colère, lorsque l'individu exprime sa colère envers d'autres personnes ou objets dans l'environnement ; et la gestion de la colère (contrôle) qui mesure la fréquence à laquelle chaque individu essaie de contrôler l'expression de raiva. Chacune de ces sous-échelles est évaluée par huit questions, allant de 32 à 64 points. Le score total pour l'expression de la colère est évalué par les résultats : Total + in total off - control +16.

Randomisation Tous les patients ont été évalués pendant leur hospitalisation pour IAM, mais seuls ceux dont le score de contrôle de la colère était inférieur à 27 points ont été invités à participer. Une liste de randomisation a été obtenue par random.org site et ont été générés des enveloppes séquentielles, scellées et numérotées qui ont été ouvertes dans l'ordre du jour dans l'évaluation de la fonction endothéliale.

Fonction endothéliale La dysfonction endothéliale est une réponse vasculaire dysfonctionnelle précoce observée dans les tissus susceptibles de développer l'athérosclérose et est également associée aux vaisseaux atteints d'athérosclérose à des stades ultérieurs. L'évaluation de la fonction endothéliale sera réalisée par des chercheurs « en aveugle » quant au groupe de traitement. La vasodilatation dépendante de l'endothélium de l'artère brachiale sera évaluée par ultrasons avec un transducteur linéaire 3-12 MHz (EnVisor CHD, Philips, Bothell, WA, USA), en tenant des mesures automatisées du diamètre des vaisseaux propres à l'équipement utilisé logiciel. Les évaluations seront réalisées le matin après un jeûne de 12 heures sous température contrôlée (22°C). Après dix minutes d'images de l'artère brachiale, le repos sera enregistré avec le transducteur linéaire placé au-dessus de la fosse antécubitale en continu pendant une minute (basale). Le sphygmomanomètre est placé sur le bras et gonflé jusqu'à la limite de 50 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique pendant cinq minutes, et le changement de diamètre de l'artère brachiale après 60 secondes de dégonflage du brassard sera comparé au diamètre basal. Les images du diamètre des vaisseaux en fin de diastole (identifiés par l'onde R de l'ECG) seront numérisées et enregistrées à des intervalles de 3 secondes tout au long de la procédure, puis analysées hors ligne à l'aide du logiciel lui-même equipamento41.

TRAITEMENT DE LA COLÈRE :

session 1 - On demande aux participants ce qui les met habituellement en colère. Les "déclencheurs" de la colère sont identifiés ; la relation entre la rage et la physiologie cardiovasculaire est expliquée. Selon Lipp et Malagris19 (p.115), "la colère modifie le fonctionnement du corps, modifie la respiration, la pression augmente, etc. Lorsqu'une personne ressent de la colère, la réaction physique qui se produit est automatique et imprévue, elle est difficile à contrôler, mais l'identification des déclencheurs avant que l'émotion ne s'installe aidera à la prévenir. Identifier et comprendre la colère en trois dimensions : cognitive, émotionnelle et comportementale. Réfléchir avant d'agir. Le comportement est la dernière étape, que vous n'avez pas besoin d'être dommageable.

Séance 2 - Rappel aux participants des "événements déclencheurs de la rage". Enquêtez sur les situations qui ont suscité de la colère au cours du mois et ce qu'elles en ont pensé. Montrer comment les cognitions, c'est-à-dire comment on interprète les faits de la vie, conduisent à différentes émotions. Comment le comportement de colère est directement lié aux interprétations que les gens donnent aux événements ; Il est important d'améliorer la façon dont vous évaluez les événements et le monde qui vous entoure. Clôture : Exercice de respiration profonde Temps mort technique : isolez-vous de la situation qui génère la colère pour prendre le contrôle.

Les patients du groupe témoin ne recevront aucune formation sur la gestion de la colère.

ANALYSES STATISTIQUES

La taille minimale de l'échantillon a été calculée chez 88 patients pour détecter une différence de 1 % de dilatation médiée par le flux entre les deux groupes d'étude, avec un écart-type moyen de 1,67 %, p <0,05 et une puissance statistique de 90 %. Les données sont présentées sous forme de moyennes et d'intervalles de confiance (IC à 95 %), sauf indication contraire. Toutes les analyses seront basées sur le principe de l'intention de traiter, et seront menées par des chercheurs qui réalisent ou non l'entraînement cognitif pour le contrôle de la colère. Des mesures répétées d'analyse de la variance seront effectuées pour déterminer les différences de dilatation médiée par le flux (critère principal) et tous les résultats secondaires entre les deux groupes au fil du temps, en utilisant un test F conservateur pour l'interaction entre le temps et le groupe d'étude (logiciel SPSS, version 18).

La correction de Geisser pour le test F est utilisée pour ajuster les degrés de liberté de l'écart d'arrondi (l'une des conditions de l'analyse de variance par mesures répétées [ANOVA]). une transformation logarithmique des données sera entreprise, le cas échéant. L'analyse post hoc de Fisher pour les données non appariées et appariées sera effectuée et interprétée à l'aide de l'ajustement de Bonferroni-Holm pour les comparaisons multiples.

L'analyse post-corrélation hoc (par la méthode de corrélation des rangs de Spearman) sera effectuée pour évaluer la relation entre le changement de la dilatation médiée par le flux de la ligne de base à 3 mois et les changements dans les scores de contrôle de la colère évalués par STAXI depuis le début. à 3 mois. Les différences entre les variables catégorielles sont calculées à l'aide du test du chi carré. Une valeur de queue P <0,05 est considérée comme indiquant une signification statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

infarctus aigu du myocarde avec élévation du st

Critère d'exclusion:

  • démence, troubles cognitifs,
  • chirurgie de pontage antérieure ou pendant les périodes d'étude vivant à plus de 200 km de l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: formation gestion de la colère
groupe de traitement- Deux séances mensuelles aborderont les événements déclenchant la colère, la physiologie de la colère et l'influence sur le système cardiovasculaire, les dimensions de la colère : cognitive, émotionnelle et comportementale.
Aucune intervention: Sans formation en gestion
Pas de formation sur la gestion de la colère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de dilatation médiée par le flux dans l'artère brachiale à la base et après le traitement.
Délai: trois mois après la première évaluation

Différence entre les groupes dans la dilatation médiée par le flux dans l'artère brachiale au départ et après le traitement (environ trois mois après le premier).

La vasodilatation de l'artère brachiale dépendante de l'endothélium a été évaluée par ultrasons à l'aide d'un transducteur linéaire de 3 à 12 MHz. Trois images du diamètre basal (BD) de l'artère brachiale en fin de diastole ont été acquises, ainsi que la vitesse moyenne du flux artériel de base, avec le transducteur linéaire positionné à 5 cm au-dessus de la fosse antécubitale. Par la suite, le sphygmomanomètre a été placé dans le bras et gonflé à 50 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique de base pendant cinq minutes. Après cela, 3 images du diamètre artériel ont été acquises jusqu'à 80 secondes du dégonflage de la manchette (diamètre post-occlusion - PD), ainsi que la moyenne de la vitesse du flux artériel. Les réponses de vasodilatation dépendantes du débit ont été exprimées en pourcentage de variation par rapport au diamètre brachial initial (PD-BD/BD x 100).

trois mois après la première évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcia Moura Schmidt, PhD, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Première publication (Estimé)

16 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner