Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av ilska hos patienter med akut hjärtinfarkt (MAPAMI) (MAPAMI)

Hantering av ilska hos patienter med ST-segmentförhöjning Akut hjärtinfarkt: en randomiserad klinisk prövning

Stress, ilska och deprimerad kan fungera som en utlösare till ett akut kranskärlssyndrom. Det finns ofta i litteraturen att patienter hänvisar till överdriven ilska, ångest, sorg, smärta eller akut stress före den akuta hjärtinfarkten (AMI). Dessutom rapporterade en färsk metaanalys ett starkt samband mellan förekomsten av AMI och många av dessa akuta känslor.

Ilska är en vanlig manifestation av psykologisk stress och kan utlösa en aterogen process genom flera mekanismer.

Koronar ateroskleros har förträngningar av kranskärlen på grund av endotelial förtjockning orsakad av uppbyggnad av ateromatösa plack. Det är en process som kännetecknas av inflammatorisk och fibroproliferativ respons av artärväggen, orsakad av kontinuerlig aggression mot dess yta och vars förtjockning, framkallad av utvecklingen av fettstrimmor, aterosklerotiska lesioner, tills fiberplack är ganska långsam. Endotelial dysfunktion resulterar också i förlusten av naturliga antitrombotiska egenskaper involverade i endotelets öppenhet.

Enligt en studie utförd av vår grupp var ilskahanteringen signifikant lägre bland patienter med CAD jämfört med de utan CAD, och förekomsten av stora kardiovaskulära händelser (MACE) var signifikant högre hos patienter med lägre ilskakontroll. Båda föreningarna var oberoende av traditionella riskfaktorer, förekomst av tidigare händelser eller andra ilska aspekter. Således utformades denna studie för att utvärdera effekten av den "kognitiva träningen för att hantera ilska" på endotelberoende vasodilatation av armartären hos patienter med akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning som utsatts för primär koronar intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ILSKA UTVÄRDERING:

Ilska kommer att bedömas av Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI). Detta instrument utvecklades för att utvärdera uttrycket av ilska komponenter och deras roll i en mängd olika medicinska tillstånd. Detta är påståenden som ska bedömas på en Likert-skala på 4 poäng. Individer tillfrågas om intensiteten i hans ilska och hur ofta upplever denna känsla.

Ilskedraget mäter individuella skillnader i vilja att uppleva ilska. Den utvärderas genom 10 frågor, med sina poäng mellan 10 och 40 poäng. Det är uppdelat i temperament och vredesreaktion. Ilska uttryck ger ett allmänt index på frekvensen med vilken ilska upplevs, uttrycks, undertrycks eller kontrolleras och utvärderas med tre underskalor: ilska inuti, när arga känslor förträngs eller lagras; ilska-out, när individen uttrycker ilska mot andra personer eller föremål i omgivningen; och ilskehantering (kontroll) som mäter frekvensen med vilken varje individ försöker kontrollera uttrycket av raiva. Var och en av dessa underskalor bedöms av åtta frågor, från 32 till 64 poäng. Den totala poängen för uttrycket av ilska utvärderas av resultaten: Totalt + totalt av - kontroll +16.

Randomisering Alla patienter utvärderades under sjukhusvistelsen för AMI, men endast de ilska kontrollpoängen var mindre än 27 poäng bjöds in att delta. En randomiseringslista erhölls av random.org plats och genererades sekventiella kuvert, förseglade och numrerade som öppnades i ordningsföljd dag för bedömning av endotelfunktionen.

Endotelfunktion Endotelial dysfunktion är ett tidigt dysfunktionellt kärlsvar som observeras i vävnad som är benägen att utveckla åderförkalkning och är också associerad med kärl med åderförkalkning i senare stadier. Utvärderingen av endotelfunktionen kommer att utföras av forskare "blindade" vad gäller behandlingsgrupp. Den endotelberoende vasodilatationen av brachialisartären kommer att utvärderas med ultraljud med en linjär givare 3-12 MHz (EnVisor CHD, Philips, Bothell, WA, USA), som hålls automatiska mätningar av kärldiametern för att äga den utrustning som används. Utvärderingarna kommer att utföras på morgonen efter fasta i 12 timmar under kontrollerad temperatur (22 ° C). Efter tio minuters bilder av artären brachialis kommer vila att spelas in med den linjära givaren placerad ovanför antecubital fossa kontinuerligt under en minut (basal). Blodtrycksmätaren placeras på armen och blåses upp till 50 mmHg-gränsen över systoliskt blodtryck i fem minuter, och förändringen i diameter av brachialisartären efter 60 sekunders tömning av manschetten kommer att jämföras med basaldiametern. Bilderna av kärldiametern vid slutdiastolen (identifierad av R-vågen på EKG) kommer att digitaliseras och spelas in med intervaller på 3 sekunder under hela proceduren, och därefter analyseras offline med hjälp av själva programvaran equipamento41.

ILSKA BEHANDLING:

session 1 -Deltagarna tillfrågas vad som brukar göra dem arga. Ilskans "triggers" identifieras; sambandet mellan rabies och kardiovaskulär fysiologi förklaras. Enligt Lipp och Malagris19 (s.115) "förändrar ilska hur kroppen fungerar, ändrar andning, tryck ökar osv. När en person känner ilska är den fysiska reaktionen som uppstår automatisk och oplanerad, det är svår kontroll, men identifieringen av triggers innan känslan sätter in, kommer att hjälpa till att förhindra det. Identifiera och förstå ilska i tre dimensioner: kognitiv, emotionell och beteendemässig Tänk innan du agerar Beteende är det sista steget, som du inte behöver vara skadligt.

Session 2 - Deltagarna påminns om "elicitor rabies events". Undersök de situationer som kände ilska under månaden och vad de tyckte. Att påpeka hur kognitionerna, det vill säga hur man tolkar livets fakta leder till olika känslor. Hur ilska beteende är direkt kopplat till de tolkningar människor ger till händelser; Det är viktigt att förbättra ditt sätt att utvärdera händelser och omvärlden. Avslutning: Djupandningsövning Teknisk Time-Out: isolera dig själv från situationen som genererar ilska för att ta kontroll.

Kontrollgruppens patienter kommer inte att få någon ilskehanteringsutbildning.

STATISTISK ANALYS

Den minsta provstorleken beräknades hos 88 patienter för att detektera en skillnad på 1 % i flödesmedierad dilatation mellan de två studiegrupperna, med en genomsnittlig standardavvikelse på 1,67 %, p <0,05 och statistisk styrka på 90 %. Data presenteras som medelvärden och konfidensintervall (95 % CI), om inte annat anges. Alla analyser kommer att baseras på principen om avsikt att behandla, och kommer att genomföras av forskare som gör och huruvida den kognitiva träningen för kontroll av ilska eller inte. Upprepade mätningar av variansanalys kommer att utföras för att bestämma skillnader i flödesmedierad dilatation (primär endpoint) och alla sekundära utfall mellan de två grupperna över tid, med hjälp av ett konservativt F-test för interaktionen mellan tid och studiegrupp (SPSS-programvara, version 18).

Geisser-korrigeringen för F-testet används för att justera frihetsgraderna för rundhetsavvikelsen (ett av villkoren för variansanalysen med upprepade mätningar [ANOVA]). logaritmisk omvandling av data kommer att utföras på lämpligt sätt. Fishers post hoc-analys för oparade och parade data kommer att utföras och tolkas med Bonferroni-Holm-justeringen för flera jämförelser.

Postkorrelations-hoc-analysen (med Spearman rank-korrelationsmetoden) kommer att utföras för att utvärdera sambandet mellan förändringen i flödesmedierad utvidgning av baslinjen till 3 månader och förändringarna i ilska kontrollpoängen bedömda av STAXI från början och uppåt. till 3 månader. Skillnader mellan kategoriska variabler beräknas med hjälp av chi-kvadrattestet. Ett värde på P-tailed <0,05 anses indikera statistisk signifikans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

akut hjärtinfarkt med höjd höjd

Exklusions kriterier:

  • demens, kognitiv dysfunktion,
  • bypassoperation tidigare eller under studieperioderna som bor från mer 200 km från sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: utbildning i ilskahantering
behandlingsgrupp- Två månatliga sessioner kommer att behandla händelser som utlöser ilska, ilskans fysiologi och påverkan på det kardiovaskulära systemet, ilskans dimensioner: kognitiv, emotionell och beteendemässig.
Inget ingripande: Utan chefsutbildning
Ingen ilskehanteringsutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i flödesmedierad dilatation i armartären i basen och efter behandlingen.
Tidsram: tre månader efter den första utvärderingen

Skillnad mellan grupper i flödesmedierad dilatation i artären brachialis i baslinjen och efter behandlingen (cirka tre månader efter den första).

Vasodilatation av den endotelberoende brachiala artären utvärderades med ultraljud med användning av en 3-12 MHz linjär givare. Tre bilder av den basala diametern (BD) av den brachiala artären i slutet av diastolen togs, såväl som medelhastigheten för det arteriella baslinjeflödet, med den linjära omvandlaren placerad 5 cm ovanför den antecubital fossa. Därefter placerades sfygmomanometern i armen och blåstes upp 50 mmHg över baslinjens systoliska blodtryck under fem minuter. Därefter togs 3 bilder av artärdiametern upp till 80 sekunder av tömningen av manschetten (post-ocklusionsdiameter-PD), såväl som medelvärdet av artärflödeshastigheten. Flödesberoende vasodilatationssvar uttrycktes som en procentuell variation från baslinjens brachialisdiameter (PD-BD/BD x 100).

tre månader efter den första utvärderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marcia Moura Schmidt, PhD, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

16 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UP4985/14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera