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予防接種者としての薬剤師は、適用範囲と提供者/受信者の満足度を向上させます

2024年12月12日 更新者:Jennifer Isenor、Canadian Immunization Research Network

カバレッジと提供者/受信者の満足度を向上させるための免疫担当者としての薬剤師: カバレッジ率の低いワクチンを使用した、前向きで管理されたコミュニティに組み込まれた研究 (改善アクセス研究)

このプロジェクトは、ワクチンの適用範囲を改善するための新しいコミュニティ薬局ベースの戦略を実装および比較することを提案しています。

調査の概要

詳細な説明

成人向けの安全で効果的なワクチンは数多くありますが、カナダ公衆衛生局は、予防接種に対する一般の認識は、主に幼児と子供向けであると指摘しています。 予防接種に関する国家諮問委員会 (NACI) は、成人および青年がインフルエンザワクチン、破傷風-ジフテリア-無細胞百日咳ワクチン (Tdap)、および髄膜炎菌ワクチン (MenACWY、4CMenB) を受けることを推奨しています。 同様に、NACI は、60 歳以上の人が帯状疱疹ワクチンを接種することを推奨しています。リスクの高い地域に旅行するカナダ人は、A 型肝炎や腸チフスなどの旅行関連の病気から身を守るためにワクチン接種を受けることを検討する必要があります。 NACI が推奨を行う一方で、州および準州 (P/T) は、ワクチン プログラムに資金を提供して実施するかどうかを決定します。 P/T によって資金提供される傾向がある小児期の予防接種プログラムとは異なり、多くの成人用ワクチンは資金提供されていないため、人口の取り込みが不十分です。 このプロジェクトでは、研究者は、ワクチンの適用範囲を改善するための新しいコミュニティ薬局ベースの戦略を実装および比較することを提案しています。

患者は通常、診療所で医師と直接面会する際に、予防医療について教育を受けます。 予防医療を教育し、提供する能力は、医療提供者がオフィス訪問中に利用できる時間によって制限されます。医療提供者は、多くの場合、緊急のニーズと現在の病気の管理に焦点を当てています。 新しい提供モデルと、従来の対面診療以外に予防医療の提供を拡大する手段が必要です。

薬剤師は、最もアクセスしやすい医療専門家の 1 つであるというユニークな立場にあります。 薬剤師は、営業時間の延長、アクセスしやすさ、患者との確立された信頼を考えると、注射投与を通じてワクチン接種率と医療システムの有効性を向上させるのに有利な立場にあります。

ワクチン接種率は、以下を使用して測定されます。

  1. 薬局データベース分析、
  2. 医師による公衆衛生ワクチン報告、
  3. 4 つの地域すべての薬局に届けられたワクチンの接種回数、および
  4. 予防接種状況を判断するための研究コミュニティ内での公開調査。

介入コミュニティには、ニューブランズウィック州セントジョンと、ノバスコシア州ニューグラスゴー/ピクトゥー/アンティゴニッシュ地域が含まれ、ノバスコシア州ステラートンとウェストビルの小さな町が含まれます。 コントロール コミュニティには、ノバスコシア州ニューブランズウィック州モンクトンとケントビル/ニュー ミナス/ウルフビルが含まれ、ノバスコシア州キャニングとコールドブルックの小さな町が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2404

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • IWK Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 4 つのコミュニティの選択には、人口規模 (18 歳以上の成人約 30,000 人)、安定した人口、集中型地域病院と地域コミュニティ病院によるサービス、コミュニティ薬局の利用可能性、コミュニティ薬剤師の関心 (十分な数の資格のある薬剤師がいる) が含まれます。予防接種を提供するために)、および実質的なヘルスケアの欠如が隣接するコミュニティに波及しています。
  • スピルオーバーは、患者がさまざまな地域のヘルスセンターで定期的にケアを受けるヘルスケア利用のパターンとして定義されます。
  • 介入コミュニティには、ニューブランズウィック州セントジョンと、ノバスコシア州ニューグラスゴー/ピクトゥー/アンティゴニッシュ地域が含まれ、ノバスコシア州ステラートンとウェストビルの小さな町が含まれます。
  • コントロール コミュニティには、ノバスコシア州ニューブランズウィック州モンクトンとケントビル/ニュー ミナス/ウルフビルが含まれ、ノバスコシア州キャニングとコールドブルックの小さな町が含まれます。

除外基準: 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コミュニティ (NB に 2 つ、NS に 2 つ)
この研究には、ニューブランズウィック州に 2 つ、ノバスコシア州に 2 つの 4 つのコミュニティが関与しています。 各コミュニティのすべての薬局が 1 つの介入に割り当てられます。 介入には、高用量 TIV、髄膜炎菌 B ワクチン、髄膜炎菌 ACWY ワクチン、Tdap、帯状疱疹ワクチン、トラベル ヘルス ワクチン (A 型肝炎、B 型肝炎、腸チフス) が含まれます。
Bexsero は、髄膜炎菌グループ B によって引き起こされる侵襲性髄膜炎菌性疾患に対する生後 2 か月以上の個人の積極的な予防接種に適応しています。
他の名前:
  • ベクセロ
Fluzone High-Dose は、その特定のインフルエンザ シーズンに病気を引き起こす可能性が最も高いインフルエンザ株から保護するために作られた注射可能なインフルエンザ ワクチンです。
他の名前:
  • インフルエンザゾーン
Tdap は、破傷風、ジフテリア、百日咳 (百日咳) の 3 つの生命を脅かす可能性のある細菌性疾患から保護する混合ワクチンです。
髄膜炎菌 ACWY ワクチンは、髄膜炎菌血清群 A、C、W-135 および Y によって引き起こされる侵襲性髄膜炎菌性疾患に対する 55 歳までの個人の積極的な予防接種に適応しています。
帯状疱疹ワクチンは、帯状疱疹(帯状疱疹)の予防のために、50 歳以上の個人の予防接種に適応されます。
A 型肝炎ワクチンは、A 型肝炎ウイルスによる感染症に対する予防接種に適応されます。 B 型肝炎ワクチンは、B 型肝炎ウイルスによる感染症に対する予防接種の適応となります。また、腸チフスワクチンは、腸チフスを引き起こす生物である腸チフス菌に対する積極的な免疫化に適応しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前および介入中に介入地域および非介入地域社会の参加薬局によって投与されたワクチンの数。
時間枠:接種時は2017年9月から2019年11月までの2年間で1日。
2 年間の実証プログラムがカナダの 2 つの州 (ニューブランズウィック州とノバスコシア州) で実施されました。 各州の 1 つのコミュニティが介入コミュニティとして機能し、対象となるワクチンごとに特別に設計されたさまざまな戦略を実施するために薬局が割り当てられました。 各州の 1 つのコミュニティも非介入コミュニティとして機能し、そこでは予防接種の実施が変更なく継続されました。 ワクチン摂取量は、介入前(2015年9月から2017年8月まで)と介入中(2017年9月から2019年11月まで)に投与されたワクチン投与数に関する薬局が作成した報告書を使用し、非介入薬局と介入薬局の間で比較されました。
接種時は2017年9月から2019年11月までの2年間で1日。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
積極的な採用戦略を使用した介入薬局と、消極的な採用戦略を使用した非介入薬局の間で、募集され、オンライン AEFI 調査に回答したインフルエンザワクチン接種者の数を比較します。
時間枠:調査の募集時点では、インフルエンザの流行期に調査が継続されたのは 5 か月間で 1 日でした。
介入地域のインフルエンザワクチン接種者は、介入薬剤師によって CANVAS 調査への参加を積極的に勧誘され、情報シートを配布したり、QR コードを指して調査に登録したりしましたが、非介入地域のインフルエンザワクチン接種者は、CANVAS 調査に参加するよう積極的に勧誘されました。介入薬局は、研究については告げずに、待合室に貼られた QR コード付きのポスターを通じて受動的に募集されました。 注: この二次結果の場合、「採用された」とは、調査にサインアップしたが、必ずしも調査を完了したわけではない人を意味します。 介入薬局で積極的に採用されたインフルエンザワクチン接種者の数、または非介入薬局で受動的に採用されたインフルエンザワクチン接種者の数を比較して、積極的採用アプローチと受動的採用アプローチの有効性を評価しました。
調査の募集時点では、インフルエンザの流行期に調査が継続されたのは 5 か月間で 1 日でした。
介入前および介入後の知識、態度、信念、行動 (KABB) 調査を使用した、対象となる国民の予防接種者としての薬剤師に対する意識とワクチン接種行動の決定
時間枠:調査実施時点では、9 か月間で各調査は 1 日未解決のままでした
KABB 前後の調査の一環として、参加者は予防接種者としての薬剤師についての認識とワクチン接種行動について質問されました。 予防接種者としての薬剤師についての意識に関する質問は、「多くの薬剤師がワクチンを投与する訓練を受けていることを知っていますか?」 (はいまたはいいえ)」および「現在、薬局の薬剤師によって投与されているワクチンは次のうちどれですか? (該当するものすべてにチェックを入れてください)」。 ワクチン接種の行動に関する質問は、「...(次のワクチン)を受けましたか、または受けたことがありますか?」でした。 [注: これらのはい/いいえの質問に「はい」と答えた人は以下に表示されます]
調査実施時点では、9 か月間で各調査は 1 日未解決のままでした
介入前および介入後の知識、態度、信念、および行動 (KABB) 調査を使用した、予防接種者としての薬剤師についての対象となる国民の態度と信念の決定
時間枠:調査実施時点では、9 か月間で各調査は 1 日未解決のままでした
KABB 前後の調査の一環として、参加者は、予防接種者としての薬剤師に関する態度や信念に関する記述のリストにどの程度同意するか、または反対するかを示すよう求められました。「以下のことにどの程度同意するか、または反対するかを示してください。」あなたの意見に最も近いボックスをクリックしてステートメントをご覧ください。」 [注:「同意する」と回答した方を以下に示します]。
調査実施時点では、9 か月間で各調査は 1 日未解決のままでした
介入前および介入後の知識、態度、信念、行動 (KABB) 調査による国家予防接種諮問委員会 (NACI) ガイドラインの認識と医療提供者のワクチン接種行動の決定
時間枠:調査実施時点では、9 か月間で各調査は 1 日未解決のままでした
KABB 前後の調査の一環として、医療提供者は NACI の推奨事項の認識とワクチン接種の行動について質問されました。 NACI の推奨事項についての認識に関する質問は、「カナダのガイドライン (NACI) が(以下のワクチンを)推奨/示唆していることを知っていますか」でした。 ワクチン接種行動に関する質問は、「NACIガイドラインに従って(以下のワクチンを)提案/議論/推奨しますか?」というものだった。 [注: これらのはい/いいえの質問に「はい」と答えた人は以下に表示されます]
調査実施時点では、9 か月間で各調査は 1 日未解決のままでした
介入前および介入後の知識、態度、信念、および行動 (KABB) 調査を使用した、予防接種者としての薬剤師に関する医療提供者の態度と信念の決定
時間枠:調査実施時点では、9 か月間で各調査は 1 日未解決のままでした
KABB の前後の調査の一環として、医療提供者は、予防接種者としての薬剤師についての態度や信念について質問されました。 質問は「ワクチンはどこで投与されるべきだと思いますか?」 (該当するものすべてにチェックを入れてください)」[注: 所在地として「かかりつけ医院」、「公衆衛生診療所」、および/または「薬局」を選択した方は以下に表示されます]、および「どの程度同意するか、同意しないかを示してください。あなたの意見に最も近いボックスをクリックして、次の声明をご覧ください。[注: 「同意する」と回答した人は以下に表示されます]。
調査実施時点では、9 か月間で各調査は 1 日未解決のままでした

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Scott A Halperin, MD、Dalhousie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月15日

一次修了 (実際)

2021年7月5日

研究の完了 (実際)

2021年7月5日

試験登録日

最初に提出

2016年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月11日

最初の投稿 (推定)

2016年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月12日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CT12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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