Apotekare som immuniserare för att förbättra täckningen och leverantörens/mottagarens tillfredsställelse
12 december 2024 uppdaterad av: Jennifer Isenor, Canadian Immunization Research Network
Apotekare som immunisatorer för att förbättra täckningen och leverantörens/mottagarens tillfredsställelse: en prospektiv, kontrollerad gemenskapsstudie med vacciner med låg täckningsgrad (The Improve ACCESS-studien)
Detta projekt föreslår att implementera och jämföra nya lokala apoteksbaserade strategier för att förbättra vaccintäckningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om det finns många säkra och effektiva vacciner för vuxna, har Folkhälsomyndigheten i Kanada noterat att allmänhetens uppfattning om vaccination är att det främst är för spädbarn och barn. National Advisory Committee on Immunization (NACI) rekommenderar att vuxna och ungdomar får influensavaccin, stelkramps-difteri-acellulär pertussisvaccin (Tdap) och meningokockvaccin (MenACWY, 4CMenB). Dessutom rekommenderar NACI att personer som är 60 år eller äldre får herpes zoster-vaccinet och att kanadensare som reser till högriskområden bör överväga att vaccinera sig för att skydda sig mot reserelaterade sjukdomar, såsom hepatit A och tyfoidfeber. Medan NACI ger rekommendationer, avgör provinser och territorier (P/T) om de kommer att finansiera och implementera vaccinprogram. Till skillnad från barnvaccinationsprogrammen som tenderar att finansieras av P/T, är många vuxenvacciner ofinansierade, vilket resulterar i dålig befolkningsantagning. I detta projekt föreslår utredarna att implementera och jämföra nya lokala apoteksbaserade strategier för att förbättra vaccintäckningen.
Patienter utbildas vanligtvis om förebyggande hälsovård under ansikte mot ansikte besök med läkare på kontor. Förmågan att utbilda och leverera förebyggande hälsovård begränsas av den tillgängliga vårdgivarens tid under kontorsbesök - leverantörer fokuserar ofta på akuta behov och aktuell sjukdomshantering. Nya leveransmodeller och ett sätt att utöka förebyggande hälsovård utanför traditionella kontorsbesök ansikte mot ansikte behövs.
Apotekare har en unik position att vara bland de mest tillgängliga vårdpersonalen. Med tanke på deras utökade öppettider, tillgänglighet och etablerat förtroende för patienterna är farmaceuter väl positionerade för att förbättra vaccinationsfrekvensen och hälsosystemets effektivitet genom injektionsadministration.
Vaccinets täckningsgrad kommer att mätas med hjälp av följande:
- apoteksdatabasanalys,
- folkhälsovaccinrapporter från läkare,
- antal vaccindoser levererade till apotek i alla fyra regionerna, och
- offentlig undersökning inom studiegemenskaperna för att fastställa immuniseringsstatus.
Interventionssamhällen inkluderar Saint John, New Brunswick och New Glasgow/Pictou/Antigonish, Nova Scotia-området, som inkluderar de mindre städerna Stellarton och Westville, Nova Scotia. Kontrollgemenskaper inkluderar Moncton, New Brunswick och Kentville/New Minas/Wolfville, Nova Scotia, som inkluderar de mindre städerna Canning och Coldbrook, Nova Scotia.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2404
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För urvalet av de fyra samhällena inkluderar befolkningsstorlek (cirka 30 000 vuxna >18 år), stabil befolkning, service från ett centraliserat regionalsjukhus och lokala sjukhus, tillgängligheten av lokala apotek, intresse hos lokala apotekare (tillräckligt antal kvalificerade farmaceuter att tillhandahålla vaccinationer), och bristen på betydande hälsovård sprider sig till angränsande samhällen.
- Spill over definieras som ett mönster av vårdutnyttjande där patienter regelbundet får vård på olika regionala vårdcentraler.
- Interventionssamhällen inkluderar Saint John, New Brunswick och New Glasgow/Pictou/Antigonish, Nova Scotia-området, som inkluderar de mindre städerna Stellarton och Westville, Nova Scotia.
- Kontrollgemenskaper inkluderar Moncton, New Brunswick och Kentville/New Minas/Wolfville, Nova Scotia, som inkluderar de mindre städerna Canning och Coldbrook, Nova Scotia.
Uteslutningskriterier: Uppfyller inte inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Gemenskap (2 i NB, 2 från NS)
Det finns fyra samhällen involverade i studien, två i New Brunswick och två i Nova Scotia.
Alla apotek i varje kommun kommer att tilldelas en intervention.
Interventioner inkluderar: Högdos TIV, meningokock B-vaccin, meningokock ACWY-vaccin, Tdap, Herpes Zoster-vaccin och Travel Health-vacciner (hepatit A, hepatit B, tyfoidfeber).
|
Bexsero är indicerat för aktiv immunisering av individer från 2 månaders ålder och äldre mot invasiv meningokocksjukdom orsakad av Neisseria meningitidis grupp B.
Andra namn:
Fluzone High-Dose är ett injicerbart influensavaccin framställt för att skydda mot de influensastammar som mest sannolikt orsakar sjukdom för just den influensasäsongen.
Andra namn:
Tdap är ett kombinationsvaccin som skyddar mot tre potentiellt livshotande bakteriesjukdomar: stelkramp, difteri och pertussis (kikhosta).
Meningokock ACWY-vaccin är indicerat för aktiv immunisering av individer upp till 55 års ålder mot invasiva meningokocksjukdomar orsakade av Neisseria meningitides serogrupper A, C, W-135 och Y.
Herpes zoster-vaccin är indicerat för immunisering av individer 50 år eller äldre för att förebygga herpes zoster (bältros).
Hepatit A-vaccin är indicerat för immunisering mot infektioner orsakade av hepatit A-virus; Hepatit B-vaccin är indicerat för immunisering mot infektion orsakad av hepatit B-virus; och tyfoidfebervaccin är indicerat för aktiv immunisering mot Salmonella typhi, den organism som orsakar tyfoidfeber.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal vacciner som administreras av deltagande apotek i interventions- och icke-interventionsgemenskaperna före och under interventionen.
Tidsram: Vid tidpunkten för vaccination, 1 dag under två år från september 2017 till november 2019.
|
Ett tvåårigt demonstrationsprogram genomfördes i två kanadensiska provinser (New Brunswick och Nova Scotia).
En gemenskap i varje provins fungerade som interventionsgemenskapen, där apoteken tilldelades att implementera olika strategier specifikt utformade för vart och ett av målvaccinerna.
En gemenskap i varje provins fungerade också som icke-ingripande gemenskap, där immuniseringspraxis fortsatte oförändrad.
Vaccinupptaget jämfördes med hjälp av apoteksgenererade rapporter om antalet vaccindoser som administrerades före (från september 2015 till augusti 2017) och under (september 2017 till november 2019) interventionen och mellan icke-interventions- och interventionsapotek.
|
Vid tidpunkten för vaccination, 1 dag under två år från september 2017 till november 2019.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför antalet mottagare av influensavaccin som rekryterades och genomförde AEFI-undersökningen online bland interventionsapotek som använder aktiva rekryteringsstrategier och icke-interventionsapotek som använder passiva rekryteringsstrategier.
Tidsram: Vid tidpunkten för undersökningsrekryteringen, 1 dag under 5-månadersperioden, var undersökningarna öppna under influensasäsongerna
|
Mottagare av ett influensavaccin i interventionsgemenskaperna rekryterades aktivt för att delta i CANVAS-undersökningen av interventionsfarmaceterna som delade ut informationsblad och/eller pekade på QR-koden för att anmäla sig till undersökningen, medan influensavaccinmottagare i icke- interventionsapotek rekryterades passivt genom affischer med QR-koden i väntutrymmen utan att berätta om studien.
Obs: För detta sekundära resultat betyder "rekryterad" alla som anmält sig till undersökningen men kanske inte nödvändigtvis har fyllt i undersökningen.
Antalet influensavaccinmottagare som aktivt rekryterades på interventionsapoteken eller passivt rekryterades på icke-interventionsapoteken jämfördes för att bedöma effektiviteten av den aktiva kontra passiva rekryteringsmetoden.
|
Vid tidpunkten för undersökningsrekryteringen, 1 dag under 5-månadersperioden, var undersökningarna öppna under influensasäsongerna
|
|
Bestämma medvetenheten om farmaceuter som immuniserare och vaccinationsbeteenden hos den riktade allmänheten med hjälp av undersökningar om kunskap, attityder, övertygelser och beteenden (KABB) före och efter intervention
Tidsram: Vid tidpunkten för undersökningsadministrationen förblev var och en av undersökningarna öppen 1 dag under 9-månadersperioden
|
Som en del av undersökningarna före och efter KABB fick deltagarna frågor om deras medvetenhet om farmaceuter som immuniserare och deras vaccinationsbeteende.
Frågor relaterade till deras medvetenhet om farmaceuter som immuniserare var "Är du medveten om att många farmaceuter är utbildade för att administrera vacciner?
(Ja eller Nej)" och "Vilka av följande vacciner administreras för närvarande av farmaceuter på ett apotek?
(Markera allt som stämmer)".
Frågor relaterade till deras vaccinationsbeteende var "Fick du eller har du någonsin fått... (följande vacciner)?"
[Obs: De som svarade "Ja" på dessa ja/nej-frågor presenteras nedan]
|
Vid tidpunkten för undersökningsadministrationen förblev var och en av undersökningarna öppen 1 dag under 9-månadersperioden
|
|
Fastställande av den riktade allmänhetens attityder och övertygelser om farmaceuter som immuniserare med hjälp av undersökningar om kunskap, attityder, övertygelser och beteenden (KABB) före och efter intervention
Tidsram: Vid tidpunkten för undersökningsadministrationen förblev var och en av undersökningarna öppen 1 dag under 9-månadersperioden
|
Som en del av undersökningarna före och efter KABB ombads deltagarna att ange hur mycket de instämmer/inte håller med om en lista med påståenden om deras attityder och övertygelser om farmaceuter som immuniserare: "Ange hur mycket du håller med eller inte håller med om följande uttalanden genom att klicka på den ruta som bäst passar din åsikt”.
[Notera: De som svarat 'godkänner' presenteras nedan].
|
Vid tidpunkten för undersökningsadministrationen förblev var och en av undersökningarna öppen 1 dag under 9-månadersperioden
|
|
Fastställande av medvetenheten om riktlinjerna för den nationella rådgivande kommittén för immunisering (NACI) och vårdgivares vaccinationsbeteende genom undersökningar om kunskap, attityder, övertygelser och beteenden (KABB) före och efter intervention
Tidsram: Vid tidpunkten för undersökningsadministrationen förblev var och en av undersökningarna öppen 1 dag under 9-månadersperioden
|
Som en del av undersökningarna före och efter KABB tillfrågades vårdgivare om deras medvetenhet om NACI-rekommendationer och om deras vaccinationsbeteende.
Frågorna för deras medvetenhet om NACI-rekommendationer var "Är du medveten om att de kanadensiska riktlinjerna (NACI) rekommenderar/indikerar (följande vacciner)".
Frågorna om deras vaccinationsbeteende var "Erbjuder/diskuterar/rekommenderar du (följande vacciner) enligt NACI:s riktlinjer?" [Obs: De som svarade "Ja" på dessa ja/nej-frågor presenteras nedan]
|
Vid tidpunkten för undersökningsadministrationen förblev var och en av undersökningarna öppen 1 dag under 9-månadersperioden
|
|
Fastställande av vårdgivares attityder och övertygelser om farmaceuter som immuniserare med hjälp av undersökningar om kunskap, attityder, övertygelser och beteenden (KABB) före och efter intervention
Tidsram: Vid tidpunkten för undersökningsadministrationen förblev var och en av undersökningarna öppen 1 dag under 9-månadersperioden
|
Som en del av undersökningarna före och efter KABB, tillfrågades vårdgivare om deras attityder och övertygelser om farmaceuter som immuniserare.
Frågorna var: "Var tycker du att vaccin ska ges?
(Markera allt som stämmer)" [Obs: de som valde 'husläkarmottagning', 'folkhälsoklinik' och/eller 'apotek' som platserna presenteras nedan]; och "Vänligen ange hur mycket du håller med eller inte håller med om följande påståenden genom att klicka på den ruta som bäst stämmer överens med din åsikt?" [Notera: De som svarade "instämmer" presenteras nedan].
|
Vid tidpunkten för undersökningsadministrationen förblev var och en av undersökningarna öppen 1 dag under 9-månadersperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Scott A Halperin, MD, Dalhousie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
16 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CT12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .