Farmacêuticos como imunizantes para melhorar a cobertura e a satisfação do provedor/destinatário
12 de dezembro de 2024 atualizado por: Jennifer Isenor, Canadian Immunization Research Network
Farmacêuticos como imunizantes para melhorar a cobertura e a satisfação do provedor/destinatário: um estudo prospectivo e controlado da comunidade com vacinas com baixas taxas de cobertura (o estudo Improve ACCESS)
Este projeto propõe implementar e comparar novas estratégias baseadas em farmácias comunitárias para melhorar a cobertura vacinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Embora existam muitas vacinas seguras e eficazes para adultos, a Agência de Saúde Pública do Canadá observou que a percepção pública da vacinação é que ela é principalmente para bebês e crianças. O Comitê Consultivo Nacional de Imunização (NACI) recomenda que adultos e adolescentes recebam a vacina contra influenza, vacina contra tétano-difteria-coqueluche acelular (Tdap) e vacinas meningocócicas (MenACWY, 4CMenB). Além disso, o NACI recomenda que pessoas com 60 anos ou mais recebam a vacina contra herpes zoster e que os canadenses que viajam para áreas de alto risco considerem a vacinação para se protegerem contra doenças relacionadas a viagens, como hepatite A e febre tifóide. Enquanto o NACI faz recomendações, as províncias e territórios (P/Ts) determinam se irão financiar e implementar programas de vacinação. Ao contrário dos programas de imunização infantil que tendem a ser financiados por P/Ts, muitas vacinas para adultos não são financiadas, resultando em baixa aceitação pela população. Neste projeto, os pesquisadores se propõem a implementar e comparar novas estratégias baseadas em farmácias comunitárias para melhorar a cobertura vacinal.
Os pacientes geralmente são instruídos sobre cuidados de saúde preventivos durante visitas presenciais com médicos em consultórios. A capacidade de educar e fornecer cuidados de saúde preventivos é limitada pelo tempo disponível do provedor durante as visitas ao consultório - os provedores geralmente se concentram nas necessidades agudas e no gerenciamento atual da doença. São necessários novos modelos de prestação e um meio de estender a prestação de cuidados de saúde preventivos fora das tradicionais consultas presenciais.
Os farmacêuticos estão em uma posição única entre os profissionais de saúde mais acessíveis. Devido ao horário de funcionamento estendido, acessibilidade e confiança estabelecida com os pacientes, os farmacêuticos estão bem posicionados para melhorar as taxas de vacinação e a eficácia do sistema de saúde por meio da administração de injeções.
As taxas de cobertura vacinal serão medidas usando o seguinte:
- análise de banco de dados de farmácia,
- relatórios de vacinas de saúde pública por médicos,
- número de doses de vacina entregues em farmácias nas quatro regiões, e
- inquérito público nas comunidades de estudo para determinar o estado de imunização.
As comunidades de intervenção incluem a área de Saint John, New Brunswick e New Glasgow/Pictou/Antigonish, Nova Escócia, que inclui as cidades menores de Stellarton e Westville, Nova Escócia. As comunidades de controle incluem Moncton, New Brunswick e Kentville/New Minas/Wolfville, Nova Escócia, que incluem as cidades menores de Canning e Coldbrook, Nova Escócia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2404
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Para a seleção das quatro comunidades, inclua o tamanho da população (aproximadamente 30.000 adultos >18 anos de idade), população estável, atendimento por um hospital regional centralizado e hospitais comunitários locais, disponibilidade de farmácias comunitárias, interesse de farmacêuticos comunitários (número suficiente de farmacêuticos qualificados para fornecer vacinas), e a falta de cuidados de saúde substanciais se espalha para as comunidades adjacentes.
- O transbordamento é definido como um padrão de utilização de cuidados de saúde em que os pacientes recebem cuidados regularmente em diferentes centros regionais de saúde.
- As comunidades de intervenção incluem a área de Saint John, New Brunswick e New Glasgow/Pictou/Antigonish, Nova Escócia, que inclui as cidades menores de Stellarton e Westville, Nova Escócia.
- As comunidades de controle incluem Moncton, New Brunswick e Kentville/New Minas/Wolfville, Nova Escócia, que incluem as cidades menores de Canning e Coldbrook, Nova Escócia.
Critérios de exclusão: não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Comunidade (2 em NB, 2 de NS)
Há quatro comunidades envolvidas no estudo, duas em New Brunswick e duas na Nova Escócia.
Todas as farmácias de cada comunidade serão alocadas para uma intervenção.
As intervenções incluem: TIV de alta dose, vacina meningocócica B, vacina meningocócica ACWY, Tdap, vacina Herpes Zoster e vacinas Travel Health (Hepatite A, Hepatite B, Febre Tifóide).
|
Bexsero é indicado para imunização ativa de indivíduos a partir de 2 meses de idade contra a doença meningocócica invasiva causada por Neisseria meningitidis grupo B.
Outros nomes:
Fluzone High-Dose é uma vacina injetável contra influenza feita para proteger contra as cepas de gripe com maior probabilidade de causar doenças naquela estação de gripe específica.
Outros nomes:
Tdap é uma vacina combinada que protege contra três doenças bacterianas potencialmente fatais: tétano, difteria e pertussis (tosse convulsa).
A vacina meningocócica ACWY é indicada para imunização ativa de indivíduos até 55 anos contra doenças meningocócicas invasivas causadas por Neisseria meningitides sorogrupos A, C, W-135 e Y.
A vacina herpes zoster é indicada para a imunização de indivíduos com 50 anos ou mais de idade para a prevenção do herpes zoster (cobreiro).
A vacina contra hepatite A é indicada para imunização contra infecções causadas pelo vírus da hepatite A; A vacina contra hepatite B é indicada para imunização contra infecção causada pelo vírus da hepatite B; e a vacina contra febre tifoide é indicada para imunização ativa contra Salmonella typhi, organismo causador da febre tifoide.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de vacinas administradas pelas farmácias participantes nas comunidades de intervenção e não intervenção antes e durante a intervenção.
Prazo: No momento da vacinação, 1 dia durante dois anos, de setembro de 2017 a novembro de 2019.
|
Um programa de demonstração de 2 anos foi conduzido em duas províncias canadenses (Nova Brunswick e Nova Escócia).
Uma comunidade em cada província serviu como comunidade de intervenção, onde as farmácias foram alocadas para implementar várias estratégias especificamente concebidas para cada uma das vacinas alvo.
Uma comunidade em cada província também serviu como comunidade de não intervenção, onde a prática de imunização continuou inalterada.
A adesão à vacina foi comparada utilizando relatórios gerados pelas farmácias sobre o número de doses de vacina administradas antes (de setembro de 2015 a agosto de 2017) e durante (setembro de 2017 a novembro de 2019) a intervenção e entre farmácias de não intervenção e de intervenção.
|
No momento da vacinação, 1 dia durante dois anos, de setembro de 2017 a novembro de 2019.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compare o número de destinatários da vacina contra a gripe que foram recrutados e completaram a pesquisa on-line de EAPV entre farmácias de intervenção que usam estratégias de recrutamento ativas e farmácias de não intervenção que usam estratégias de recrutamento passivas.
Prazo: No momento do recrutamento para a pesquisa, 1 dia durante o período de 5 meses em que as pesquisas permaneceram abertas durante as temporadas de gripe
|
Os destinatários de uma vacina contra a gripe nas comunidades de intervenção foram ativamente recrutados para participar no inquérito CANVAS pelos farmacêuticos de intervenção que distribuíram folhetos informativos e/ou apontaram o código QR para se inscreverem no inquérito, enquanto os destinatários da vacina contra a gripe nas comunidades não-infectadas as farmácias de intervenção foram recrutadas passivamente através de cartazes com o código QR afixados nas áreas de espera, sem aviso sobre o estudo.
Nota: Para este resultado secundário, "recrutado" significa qualquer pessoa que se inscreveu no inquérito, mas que pode não ter necessariamente concluído o inquérito.
O número de receptores da vacina contra a gripe que foram recrutados activamente nas farmácias de intervenção ou recrutados passivamente nas farmácias sem intervenção foi comparado para avaliar a eficácia da abordagem de recrutamento activo versus passivo.
|
No momento do recrutamento para a pesquisa, 1 dia durante o período de 5 meses em que as pesquisas permaneceram abertas durante as temporadas de gripe
|
|
Determinando a conscientização sobre os farmacêuticos como imunizantes e comportamentos de vacinação do público-alvo usando pesquisas de conhecimento, atitudes, crenças e comportamentos pré-intervenção e pós-intervenção (KABB)
Prazo: No momento da administração da pesquisa, 1 dia durante o período de 9 meses, cada uma das pesquisas permaneceu aberta
|
Como parte dos inquéritos pré e pós-KABB, foram feitas perguntas aos participantes sobre o seu conhecimento sobre os farmacêuticos como imunizantes e o seu comportamento de vacinação.
As perguntas relacionadas à sua conscientização sobre os farmacêuticos como imunizantes foram “Você está ciente de que muitos farmacêuticos são treinados para administrar vacinas?
(Sim ou Não)" e "Quais das seguintes vacinas são atualmente administradas por farmacêuticos numa farmácia?
(Marque todas as opções aplicáveis)".
As perguntas relacionadas ao seu comportamento vacinal foram "Você tomou ou já recebeu... (as seguintes vacinas)?"
[Nota: Aqueles que responderam 'Sim' a estas perguntas sim/não são apresentados abaixo]
|
No momento da administração da pesquisa, 1 dia durante o período de 9 meses, cada uma das pesquisas permaneceu aberta
|
|
Determinando as atitudes e crenças do público-alvo sobre os farmacêuticos como imunizantes usando pesquisas de conhecimento, atitudes, crenças e comportamentos pré-intervenção e pós-intervenção (KABB)
Prazo: No momento da administração da pesquisa, 1 dia durante o período de 9 meses, cada uma das pesquisas permaneceu aberta
|
Como parte das pesquisas pré e pós-KABB, foi solicitado aos participantes que indicassem o quanto concordam/discordam com uma lista de afirmações sobre suas atitudes e crenças sobre os farmacêuticos como imunizantes: "Por favor, indique o quanto você concorda ou discorda com o seguinte afirmações clicando na caixa que melhor se adapta à sua opinião".
[Nota: Aqueles que responderam 'concordo' são apresentados abaixo].
|
No momento da administração da pesquisa, 1 dia durante o período de 9 meses, cada uma das pesquisas permaneceu aberta
|
|
Determinando o conhecimento das diretrizes do Comitê Consultivo Nacional de Imunização (NACI) e dos comportamentos de vacinação dos profissionais de saúde por meio de pesquisas de conhecimento, atitudes, crenças e comportamentos (KABB) pré-intervenção e pós-intervenção
Prazo: No momento da administração da pesquisa, 1 dia durante o período de 9 meses, cada uma das pesquisas permaneceu aberta
|
Como parte dos inquéritos pré e pós-KABB, os prestadores de cuidados de saúde foram questionados sobre o seu conhecimento das recomendações do NACI e sobre o seu comportamento de vacinação.
As perguntas para seu conhecimento das recomendações do NACI foram “Você está ciente de que as diretrizes canadenses (NACI) recomendam/indicam (as seguintes vacinas)”.
As perguntas sobre seu comportamento vacinal foram "Você oferece/discute/recomenda (as seguintes vacinas) de acordo com as diretrizes do NACI?" [Nota: Aqueles que responderam 'Sim' a estas perguntas sim/não são apresentados abaixo]
|
No momento da administração da pesquisa, 1 dia durante o período de 9 meses, cada uma das pesquisas permaneceu aberta
|
|
Determinando as atitudes e crenças dos profissionais de saúde em relação aos farmacêuticos como imunizantes usando pesquisas de conhecimento, atitudes, crenças e comportamentos pré-intervenção e pós-intervenção (KABB)
Prazo: No momento da administração da pesquisa, 1 dia durante o período de 9 meses, cada uma das pesquisas permaneceu aberta
|
Como parte dos inquéritos pré e pós-KABB, os prestadores de cuidados de saúde foram questionados sobre as suas atitudes e crenças sobre os farmacêuticos como imunizantes.
As perguntas eram: “Onde você acha que as vacinas deveriam ser administradas?
(Marque todas as opções aplicáveis)" [Nota: aqueles que selecionaram 'consultório médico de família', 'clínica de saúde pública' e/ou 'farmácia' conforme os locais são apresentados abaixo]; e "Indique o quanto você concorda ou discorda com as seguintes afirmações clicando na caixa que melhor se adapta à sua opinião?" [Nota: Aqueles que responderam 'concordo' são apresentados abaixo].
|
No momento da administração da pesquisa, 1 dia durante o período de 9 meses, cada uma das pesquisas permaneceu aberta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott A Halperin, MD, Dalhousie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
16 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CT12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .