Les pharmaciens en tant que vaccinateurs pour améliorer la couverture et la satisfaction des prestataires/bénéficiaires
12 décembre 2024 mis à jour par: Jennifer Isenor, Canadian Immunization Research Network
Pharmaciens en tant qu'immunisateurs pour améliorer la couverture et la satisfaction des fournisseurs/bénéficiaires : une étude prospective, contrôlée et intégrée à la communauté avec des vaccins à faible taux de couverture (l'étude Improve ACCESS)
Ce projet propose de mettre en œuvre et de comparer de nouvelles stratégies basées sur les pharmacies communautaires pour améliorer la couverture vaccinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Bien qu'il existe de nombreux vaccins sûrs et efficaces pour les adultes, l'Agence de la santé publique du Canada a noté que la perception du public à l'égard de la vaccination est qu'elle s'adresse principalement aux nourrissons et aux enfants. Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) recommande aux adultes et aux adolescents de recevoir le vaccin contre la grippe, le vaccin contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche acellulaire (dcaT) et le vaccin contre le méningocoque (MenACWY, 4CMenB). De plus, le CCNI recommande que les personnes de 60 ans ou plus reçoivent le vaccin contre le zona et que les Canadiens qui voyagent dans des régions à haut risque envisagent de se faire vacciner pour se protéger contre les maladies liées aux voyages, comme l'hépatite A et la fièvre typhoïde. Pendant que le CCNI formule des recommandations, les provinces et les territoires (P/T) déterminent s'ils financeront et mettront en œuvre des programmes de vaccination. Contrairement aux programmes d'immunisation des enfants qui ont tendance à être financés par les PT, de nombreux vaccins pour adultes ne sont pas financés, ce qui entraîne une faible adoption par la population. Dans ce projet, les chercheurs proposent de mettre en œuvre et de comparer de nouvelles stratégies basées sur les pharmacies communautaires pour améliorer la couverture vaccinale.
Les patients sont généralement informés sur les soins de santé préventifs lors de visites en personne avec des médecins en cabinet. La capacité d'éduquer et de fournir des soins de santé préventifs est limitée par le temps disponible du prestataire lors des visites au cabinet - les prestataires se concentrent souvent sur les besoins aigus et la gestion actuelle de la maladie. De nouveaux modèles de prestation et un moyen d'étendre la prestation de soins de santé préventifs en dehors des visites traditionnelles en cabinet sont nécessaires.
Les pharmaciens se trouvent dans une position unique puisqu'ils comptent parmi les professionnels de la santé les plus accessibles. Compte tenu de leurs heures d'ouverture prolongées, de leur accessibilité et de la confiance établie avec les patients, les pharmaciens sont bien placés pour améliorer les taux de vaccination et l'efficacité du système de santé grâce à l'administration d'injections.
Les taux de couverture vaccinale seront mesurés à l'aide des éléments suivants :
- analyse de base de données de pharmacie,
- rapports de santé publique sur les vaccins par les médecins,
- nombre de doses de vaccins livrées aux pharmacies dans les quatre régions, et
- enquête publique au sein des communautés étudiées pour déterminer le statut vaccinal.
Les communautés d'intervention comprennent la région de Saint John, au Nouveau-Brunswick et de New Glasgow/Pictou/Antigonish, en Nouvelle-Écosse, qui comprend les petites villes de Stellarton et de Westville, en Nouvelle-Écosse. Les communautés témoins comprennent Moncton, au Nouveau-Brunswick et Kentville/New Minas/Wolfville, en Nouvelle-Écosse, qui comprennent les petites villes de Canning et Coldbrook, en Nouvelle-Écosse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2404
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pour la sélection des quatre communautés, il faut inclure la taille de la population (environ 30 000 adultes de plus de 18 ans), la stabilité de la population, le service par un hôpital régional centralisé et des hôpitaux communautaires locaux, la disponibilité des pharmacies communautaires, l'intérêt des pharmaciens communautaires (nombre suffisant de pharmaciens qualifiés fournir des vaccins), et le manque de soins de santé substantiels se répercute sur les communautés adjacentes.
- Le débordement est défini comme un modèle d'utilisation des soins de santé où les patients reçoivent régulièrement des soins dans différents centres de santé régionaux.
- Les communautés d'intervention comprennent la région de Saint John, au Nouveau-Brunswick et de New Glasgow/Pictou/Antigonish, en Nouvelle-Écosse, qui comprend les petites villes de Stellarton et de Westville, en Nouvelle-Écosse.
- Les communautés témoins comprennent Moncton, au Nouveau-Brunswick et Kentville/New Minas/Wolfville, en Nouvelle-Écosse, qui comprennent les petites villes de Canning et Coldbrook, en Nouvelle-Écosse.
Critères d'exclusion : ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Communauté (2 au N.-B., 2 de la N.-É.)
Quatre collectivités participent à l'étude, deux au Nouveau-Brunswick et deux en Nouvelle-Écosse.
Toutes les pharmacies de chaque communauté seront affectées à une intervention.
Les interventions comprennent : le VTI à haute dose, le vaccin contre le méningocoque B, le vaccin contre le méningocoque ACWY, le vaccin Tdap, le vaccin contre le zona et les vaccins pour la santé des voyageurs (hépatite A, hépatite B, fièvre typhoïde).
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Bexsero est indiqué pour l'immunisation active des personnes à partir de 2 mois contre la méningococcie invasive causée par Neisseria meningitidis groupe B.
Autres noms:
Fluzone High-Dose est un vaccin antigrippal injectable conçu pour protéger contre les souches de grippe les plus susceptibles de causer une maladie pendant cette saison grippale particulière.
Autres noms:
Le dcaT est un vaccin combiné qui protège contre trois maladies bactériennes potentiellement mortelles : le tétanos, la diphtérie et la coqueluche (coqueluche).
Le vaccin méningococcique ACWY est indiqué pour l'immunisation active des personnes jusqu'à 55 ans contre les méningococcies invasives causées par les sérogroupes A, C, W-135 et Y de Neisseria meningitidis.
Le vaccin contre le zona est indiqué pour l'immunisation des personnes de 50 ans ou plus pour la prévention du zona (zona).
Le vaccin contre l'hépatite A est indiqué pour l'immunisation contre les infections causées par le virus de l'hépatite A; Le vaccin contre l'hépatite B est indiqué pour l'immunisation contre l'infection causée par le virus de l'hépatite B; et le vaccin contre la fièvre typhoïde est indiqué pour l'immunisation active contre Salmonella typhi, l'organisme responsable de la fièvre typhoïde.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de vaccins administrés par les pharmacies participantes dans les communautés d'intervention et de non-intervention avant et pendant l'intervention.
Délai: Au moment de la vaccination, 1 jour sur deux ans de septembre 2017 à novembre 2019.
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Un programme de démonstration de deux ans a été mené dans deux provinces canadiennes (le Nouveau-Brunswick et la Nouvelle-Écosse).
Une communauté dans chaque province a servi de communauté d'intervention, où les pharmacies ont été affectées à la mise en œuvre de diverses stratégies spécifiquement conçues pour chacun des vaccins cibles.
Une communauté dans chaque province a également servi de communauté de non-intervention, où les pratiques de vaccination sont restées inchangées.
La couverture vaccinale a été comparée à l'aide de rapports générés par les pharmacies sur le nombre de doses de vaccin administrées avant (de septembre 2015 à août 2017) et pendant (de septembre 2017 à novembre 2019) l'intervention et entre les pharmacies de non-intervention et d'intervention.
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Au moment de la vaccination, 1 jour sur deux ans de septembre 2017 à novembre 2019.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez le nombre de receveurs du vaccin contre la grippe qui ont été recrutés et ont répondu à l'enquête en ligne sur les MAPI parmi les pharmacies d'intervention utilisant des stratégies de recrutement actives et les pharmacies de non-intervention utilisant des stratégies de recrutement passives.
Délai: Au moment du recrutement de l'enquête, 1 jour sur la période de 5 mois, les enquêtes sont restées ouvertes pendant les saisons grippales
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Les receveurs d'un vaccin contre la grippe dans les communautés d'intervention ont été activement recrutés pour participer à l'enquête CANVAS par les pharmaciens d'intervention qui ont distribué des fiches d'information et/ou ont indiqué le code QR pour s'inscrire à l'enquête, tandis que les receveurs du vaccin contre la grippe dans les communautés non- les pharmacies d'intervention ont été recrutées passivement via des affiches avec le code QR affichées dans les zones d'attente sans leur parler de l'étude.
Remarque : Pour ce résultat secondaire, « recruté » désigne toute personne qui s'est inscrite à l'enquête mais qui n'a pas nécessairement répondu à l'enquête.
Le nombre de vaccinés contre la grippe qui ont été activement recrutés dans les pharmacies d'intervention ou passivement recrutés dans les pharmacies de non-intervention ont été comparés pour évaluer l'efficacité de l'approche de recrutement actif par rapport au recrutement passif.
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Au moment du recrutement de l'enquête, 1 jour sur la période de 5 mois, les enquêtes sont restées ouvertes pendant les saisons grippales
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Déterminer la connaissance des pharmaciens en tant que vaccinateurs et les comportements vaccinaux du public ciblé à l'aide d'enquêtes pré-intervention et post-intervention sur les connaissances, attitudes, croyances et comportements (KABB).
Délai: Au moment de l'administration de l'enquête, 1 jour sur la période de 9 mois, chacune des enquêtes est restée ouverte
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Dans le cadre des enquêtes pré- et post-KABB, les participants ont été interrogés sur leur connaissance du rôle des pharmaciens en tant qu'immunisateurs et sur leur comportement en matière de vaccination.
Les questions liées à leur connaissance du rôle des pharmaciens en tant que vaccinateurs étaient les suivantes : Savez-vous que de nombreux pharmaciens sont formés pour administrer des vaccins ?
(Oui ou Non) » et « Lesquels des vaccins suivants sont actuellement administrés par les pharmaciens dans une pharmacie ?
(Cochez toutes les réponses applicables)".
Les questions liées à leur comportement en matière de vaccination étaient les suivantes : « Avez-vous reçu ou avez-vous déjà reçu... (les vaccins suivants) ?
[Remarque : ceux qui ont répondu « Oui » à ces questions oui/non sont présentés ci-dessous]
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Au moment de l'administration de l'enquête, 1 jour sur la période de 9 mois, chacune des enquêtes est restée ouverte
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Détermination des attitudes et des croyances du public ciblé à propos des pharmaciens en tant que vaccinateurs à l'aide d'enquêtes sur les connaissances, attitudes, croyances et comportements pré-intervention et post-intervention (KABB)
Délai: Au moment de l'administration de l'enquête, 1 jour sur la période de 9 mois, chacune des enquêtes est restée ouverte
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Dans le cadre des enquêtes pré- et post-KABB, il a été demandé aux participants d'indiquer dans quelle mesure ils étaient d'accord/pas d'accord avec une liste d'énoncés concernant leurs attitudes et leurs croyances à l'égard des pharmaciens en tant qu'agents de vaccination : « Veuillez indiquer dans quelle mesure vous êtes d'accord ou en désaccord avec les éléments suivants : déclarations en cliquant sur la case qui correspond le mieux à votre opinion".
[Remarque : ceux qui ont répondu « d'accord » sont présentés ci-dessous].
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Au moment de l'administration de l'enquête, 1 jour sur la période de 9 mois, chacune des enquêtes est restée ouverte
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Déterminer la connaissance des lignes directrices du Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) et des comportements vaccinaux des prestataires de soins de santé au moyen d'enquêtes pré-intervention et post-intervention sur les connaissances, attitudes, croyances et comportements (KABB)
Délai: Au moment de l'administration de l'enquête, 1 jour sur la période de 9 mois, chacune des enquêtes est restée ouverte
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Dans le cadre des enquêtes pré- et post-KABB, les prestataires de soins ont été interrogés sur leur connaissance des recommandations du CCNI et sur leur comportement en matière de vaccination.
Les questions visant à déterminer leur connaissance des recommandations du CCNI étaient les suivantes : « Savez-vous que les lignes directrices canadiennes (CCNI) recommandent/indiquent (les vaccins suivants) ».
Les questions sur leur comportement en matière de vaccination étaient les suivantes : « Offrez-vous/discutez-vous/recommandez-vous (les vaccins suivants) conformément aux lignes directrices du CCNI ? [Remarque : ceux qui ont répondu « Oui » à ces questions oui/non sont présentés ci-dessous]
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Au moment de l'administration de l'enquête, 1 jour sur la période de 9 mois, chacune des enquêtes est restée ouverte
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Détermination des attitudes et des croyances des prestataires de soins de santé à l'égard des pharmaciens en tant que vaccinateurs à l'aide d'enquêtes sur les connaissances, attitudes, croyances et comportements pré-intervention et post-intervention (KABB)
Délai: Au moment de l'administration de l'enquête, 1 jour sur la période de 9 mois, chacune des enquêtes est restée ouverte
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Dans le cadre des enquêtes pré- et post-KABB, les prestataires de soins de santé ont été interrogés sur leurs attitudes et leurs convictions à l'égard des pharmaciens en tant que vaccinateurs.
Les questions étaient les suivantes : « Où pensez-vous que les vaccins devraient être administrés ?
(Cochez toutes les réponses qui s'appliquent) » [Remarque : ceux qui ont sélectionné « cabinet de médecin de famille », « clinique de santé publique » et/ou « pharmacie » comme emplacements présentés ci-dessous] ; et « Veuillez indiquer dans quelle mesure vous êtes d'accord ou en désaccord avec les affirmations suivantes en cliquant sur la case qui correspond le mieux à votre opinion ? » [Remarque : ceux qui ont répondu « d’accord » sont présentés ci-dessous].
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Au moment de l'administration de l'enquête, 1 jour sur la période de 9 mois, chacune des enquêtes est restée ouverte
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott A Halperin, MD, Dalhousie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2016
Première publication (Estimé)
16 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CT12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .