Apothekers als immunisatiemiddelen om de dekking en de tevredenheid van de aanbieder/ontvanger te verbeteren
12 december 2024 bijgewerkt door: Jennifer Isenor, Canadian Immunization Research Network
Apothekers als immunisatoren om de dekking en de tevredenheid van aanbieders/ontvangers te verbeteren: een prospectieve, gecontroleerde, in de gemeenschap ingebedde studie met vaccins met lage dekkingspercentages (de Improve ACCESS-studie)
Dit project stelt voor om nieuwe op openbare apotheken gebaseerde strategieën te implementeren en te vergelijken om de vaccindekking te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er veel veilige en effectieve vaccins voor volwassenen zijn, heeft de Public Health Agency of Canada opgemerkt dat de publieke perceptie van vaccinatie is dat het in de eerste plaats voor zuigelingen en kinderen is. De National Advisory Committee on Immunization (NACI) beveelt aan dat volwassenen en adolescenten het griepvaccin, het tetanus-difterie-acellulair kinkhoestvaccin (Tdap) en meningokokkenvaccins (MenACWY, 4CMenB) krijgen. NACI beveelt ook aan dat mensen van 60 jaar of ouder het herpes zoster-vaccin krijgen en dat Canadezen die naar gebieden met een hoog risico reizen, moeten overwegen zich te laten vaccineren om zichzelf te beschermen tegen reisgerelateerde ziekten, zoals hepatitis A en buiktyfus. Terwijl NACI aanbevelingen doet, bepalen provincies en territoria (P/T's) of ze vaccinprogramma's zullen financieren en implementeren. In tegenstelling tot de immunisatieprogramma's voor kinderen, die meestal worden gefinancierd door P/T's, zijn veel vaccins voor volwassenen niet gefinancierd, wat resulteert in een slechte opname door de bevolking. In dit project stellen de onderzoekers voor om nieuwe, op openbare apotheken gebaseerde strategieën te implementeren en te vergelijken om de vaccindekking te verbeteren.
Patiënten worden doorgaans geïnformeerd over preventieve gezondheidszorg tijdens persoonlijke bezoeken aan artsen in kantooromgevingen. Het vermogen om voorlichting te geven en preventieve gezondheidszorg te leveren wordt beperkt door de beschikbare tijd van de zorgverlener tijdens kantoorbezoeken - zorgverleners richten zich vaak op acute behoeften en het huidige ziektebeheer. Er zijn nieuwe leveringsmodellen nodig en een manier om preventieve gezondheidszorg uit te breiden buiten de traditionele face-to-face kantoorbezoeken.
Apothekers bevinden zich in de unieke positie dat ze tot de meest toegankelijke gezondheidswerkers behoren. Gezien hun uitgebreide openingstijden, toegankelijkheid en gevestigd vertrouwen bij patiënten, zijn apothekers goed gepositioneerd om de vaccinatiegraad en de effectiviteit van het gezondheidssysteem te verbeteren door toediening van injecties.
De vaccinatiegraad wordt gemeten aan de hand van het volgende:
- apotheek database analyse,
- rapporten over volksgezondheidsvaccins door artsen,
- aantal vaccindoses geleverd aan apotheken in alle vier de regio's, en
- openbaar onderzoek binnen de studiegemeenschappen om de immunisatiestatus te bepalen.
Interventiegemeenschappen zijn onder meer Saint John, New Brunswick en New Glasgow / Pictou / Antigonish, Nova Scotia, waartoe de kleinere steden Stellarton en Westville, Nova Scotia behoren. Controlegemeenschappen zijn onder meer Moncton, New Brunswick en Kentville / New Minas / Wolfville, Nova Scotia, waaronder de kleinere steden Canning en Coldbrook, Nova Scotia.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2404
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de selectie van de vier gemeenschappen zijn onder meer de bevolkingsomvang (ongeveer 30.000 volwassenen >18 jaar), stabiele bevolking, dienstverlening door een gecentraliseerd regionaal ziekenhuis en lokale gemeenschapsziekenhuizen, beschikbaarheid van openbare apotheken, interesse van openbare apothekers (voldoende aantal gekwalificeerde apothekers om vaccinaties te bieden), en het gebrek aan substantiële gezondheidszorg loopt over naar aangrenzende gemeenschappen.
- Overloop wordt gedefinieerd als een patroon van zorggebruik waarbij patiënten regelmatig zorg ontvangen in verschillende regionale gezondheidscentra.
- Interventiegemeenschappen zijn onder meer Saint John, New Brunswick en New Glasgow / Pictou / Antigonish, Nova Scotia, waartoe de kleinere steden Stellarton en Westville, Nova Scotia behoren.
- Controlegemeenschappen zijn onder meer Moncton, New Brunswick en Kentville / New Minas / Wolfville, Nova Scotia, waaronder de kleinere steden Canning en Coldbrook, Nova Scotia.
Uitsluitingscriteria: Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gemeenschap (2 in NB, 2 van NS)
Er zijn vier gemeenschappen betrokken bij het onderzoek, twee in New Brunswick en twee in Nova Scotia.
Alle apotheken in elke gemeenschap worden toegewezen aan één interventie.
Interventies omvatten: Hoge dosis TIV, Meningokokken B-vaccin, Meningokokken ACWY-vaccin, Tdap, Herpes Zoster-vaccin en Travel Health-vaccins (Hepatitis A, Hepatitis B, Buiktyfus).
|
Bexsero is geïndiceerd voor actieve immunisatie van personen vanaf de leeftijd van 2 maanden en ouder tegen invasieve meningokokkenziekte veroorzaakt door Neisseria meningitidis groep B.
Andere namen:
Fluzone High-Dose is een injecteerbaar griepvaccin dat is gemaakt om te beschermen tegen de griepstammen die het meest waarschijnlijk ziekte veroorzaken voor dat specifieke griepseizoen.
Andere namen:
Tdap is een combinatievaccin dat beschermt tegen drie mogelijk levensbedreigende bacteriële ziekten: tetanus, difterie en pertussis (kinkhoest).
Het meningokokken ACWY-vaccin is geïndiceerd voor actieve immunisatie van personen tot 55 jaar tegen invasieve meningokokkenziekten veroorzaakt door Neisseria meningitides serogroepen A, C, W-135 en Y.
Herpes zoster-vaccin is geïndiceerd voor de immunisatie van personen van 50 jaar of ouder voor de preventie van herpes zoster (gordelroos).
Hepatitis A-vaccin is geïndiceerd voor immunisatie tegen infecties veroorzaakt door het hepatitis A-virus; Hepatitis B-vaccin is geïndiceerd voor immunisatie tegen infectie veroorzaakt door het hepatitis B-virus; en buiktyfusvaccin is geïndiceerd voor actieve immunisatie tegen Salmonella typhi, het organisme dat buiktyfus veroorzaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal vaccins toegediend door deelnemende apotheken in de interventie- en niet-interventiegemeenschappen vóór en tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Op het moment van vaccinatie, 1 dag gedurende twee jaar, van september 2017 tot november 2019.
|
Er werd een tweejarig demonstratieprogramma uitgevoerd in twee Canadese provincies (New Brunswick en Nova Scotia).
Eén gemeenschap in elke provincie fungeerde als interventiegemeenschap, waar apotheken werden toegewezen om verschillende strategieën te implementeren die specifiek waren ontworpen voor elk van de doelvaccins.
Eén gemeenschap in elke provincie fungeerde ook als de niet-interventiegemeenschap, waar de immunisatiepraktijk onveranderd bleef.
De vaccinopname werd vergeleken met behulp van door apotheken gegenereerde rapporten over het aantal vaccindoses dat vóór (van september 2015 tot augustus 2017) en tijdens (september 2017 tot november 2019) de interventie werd toegediend en tussen niet-interventie- en interventieapotheken.
|
Op het moment van vaccinatie, 1 dag gedurende twee jaar, van september 2017 tot november 2019.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk het aantal ontvangers van het griepvaccin dat is gerekruteerd en de online AEFI-enquête heeft ingevuld onder interventieapotheken die actieve wervingsstrategieën gebruiken en de niet-interventieapotheken die passieve wervingsstrategieën gebruiken.
Tijdsspanne: Op het moment van de rekrutering van de enquête bleven de enquêtes gedurende de periode van vijf maanden één dag open tijdens de griepseizoenen
|
Ontvangers van een griepvaccin in de interventiegemeenschappen werden actief gerekruteerd om deel te nemen aan de CANVAS-enquête door de interventieapothekers die informatiebladen uitdeelden en/of naar de QR-code wezen om zich aan te melden voor de enquête, terwijl ontvangers van griepvaccins in de niet- Interventieapotheken werden passief geworven via posters met de QR-code in wachtruimtes, zonder hen over het onderzoek te vertellen.
Opmerking: voor deze secundaire uitkomst betekent 'aangeworven' iedereen die zich heeft aangemeld voor de enquête, maar de enquête mogelijk niet noodzakelijkerwijs heeft ingevuld.
Het aantal ontvangers van het griepvaccin dat actief werd gerekruteerd in de interventieapotheken of passief werd gerekruteerd in de niet-interventieapotheken werd vergeleken om de effectiviteit van de actieve versus passieve rekruteringsaanpak te beoordelen.
|
Op het moment van de rekrutering van de enquête bleven de enquêtes gedurende de periode van vijf maanden één dag open tijdens de griepseizoenen
|
|
Bepalen van het bewustzijn over apothekers als immunisatoren en vaccinatiegedrag van het beoogde publiek met behulp van pre-interventie en post-interventie onderzoeken naar kennis, attitudes, overtuigingen en gedrag (KABB)
Tijdsspanne: Op het moment dat de enquête werd afgenomen, bleef elk van de enquêtes gedurende de periode van negen maanden één dag open
|
Als onderdeel van de pre- en post-KABB-enquêtes werden deelnemers vragen gesteld over hun bewustzijn over apothekers als immunisatoren en hun vaccinatiegedrag.
Vragen die verband hielden met hun bewustzijn over apothekers als immunisatoren waren: "Bent u zich ervan bewust dat veel apothekers zijn opgeleid om vaccins toe te dienen?
(Ja of Nee)” en “Welke van de volgende vaccins worden momenteel door apothekers in een apotheek toegediend?
(Vink alles aan wat van toepassing is)".
Vragen met betrekking tot hun vaccinatiegedrag waren: "Heeft u (de volgende vaccins) gekregen of heeft u ooit gehad?"
[Opmerking: degenen die 'Ja' hebben geantwoord op deze ja/nee-vragen worden hieronder weergegeven]
|
Op het moment dat de enquête werd afgenomen, bleef elk van de enquêtes gedurende de periode van negen maanden één dag open
|
|
Bepalen van de houding en overtuigingen van het beoogde publiek over apothekers als immunisatoren met behulp van pre-interventie en post-interventie onderzoeken naar kennis, attitudes, overtuigingen en gedrag (KABB)
Tijdsspanne: Op het moment dat de enquête werd afgenomen, bleef elk van de enquêtes gedurende de periode van negen maanden één dag open
|
Als onderdeel van de pre- en post-KABB-enquêtes werd aan de deelnemers gevraagd om aan te geven in hoeverre zij het eens/oneens zijn met een lijst met uitspraken over hun houding en overtuigingen over apothekers als immunisatoren: "Geeft u aan in hoeverre u het eens of oneens bent met het volgende uitspraken door het vakje aan te vinken dat het beste bij uw mening past".
[Opmerking: degenen die 'mee eens' hebben geantwoord, worden hieronder weergegeven.]
|
Op het moment dat de enquête werd afgenomen, bleef elk van de enquêtes gedurende de periode van negen maanden één dag open
|
|
Bepalen van het bewustzijn van de richtlijnen van de Nationale Adviescommissie voor Immunisatie (NACI) en het vaccinatiegedrag van zorgaanbieders door middel van pre-interventie en post-interventie onderzoeken naar kennis, attitudes, overtuigingen en gedrag (KABB)
Tijdsspanne: Op het moment dat de enquête werd afgenomen, bleef elk van de enquêtes gedurende de periode van negen maanden één dag open
|
Als onderdeel van de pre- en post-KABB-enquêtes werd aan zorgverleners gevraagd naar hun bekendheid met de NACI-aanbevelingen en naar hun vaccinatiegedrag.
De vragen om hun kennis van de NACI-aanbevelingen te peilen waren: "Bent u zich ervan bewust dat de Canadese richtlijnen (NACI) (de volgende vaccins) aanbevelen/aanbevelen".
De vragen over hun vaccinatiegedrag waren: "Biedt/bespreekt/beveelt u (de volgende vaccins) aan volgens de NACI-richtlijnen?" [Opmerking: degenen die 'Ja' hebben geantwoord op deze ja/nee-vragen worden hieronder weergegeven]
|
Op het moment dat de enquête werd afgenomen, bleef elk van de enquêtes gedurende de periode van negen maanden één dag open
|
|
Bepalen van de houding en overtuigingen van zorgaanbieders ten aanzien van apothekers als immunisatoren met behulp van pre-interventie en post-interventie onderzoeken naar kennis, attitudes, overtuigingen en gedrag (KABB)
Tijdsspanne: Op het moment dat de enquête werd afgenomen, bleef elk van de enquêtes gedurende de periode van negen maanden één dag open
|
Als onderdeel van de pre- en post-KABB-enquêtes werd aan zorgverleners gevraagd naar hun houding en overtuigingen over apothekers als immunisatoren.
De vragen waren: ‘Waar moeten volgens u vaccins worden toegediend?
(Vink alles aan wat van toepassing is)" [Opmerking: degenen die 'huisartspraktijk', 'openbare gezondheidskliniek' en/of 'apotheek' hebben geselecteerd, aangezien de locaties hieronder worden weergegeven]; en 'Geef aan in hoeverre u het ermee eens of oneens bent de volgende stellingen door op het vakje te klikken dat het beste bij uw mening past?" [Opmerking: degenen die 'mee eens' hebben geantwoord, worden hieronder weergegeven].
|
Op het moment dat de enquête werd afgenomen, bleef elk van de enquêtes gedurende de periode van negen maanden één dag open
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott A Halperin, MD, Dalhousie
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
16 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CT12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .