보장 및 제공자/수혜자 만족도를 개선하기 위한 예방 접종자로서의 약사
2024년 12월 12일 업데이트: Jennifer Isenor, Canadian Immunization Research Network
적용 범위 및 제공자/수혜자 만족도를 개선하기 위한 예방 접종자로서의 약사: 적용 범위가 낮은 백신에 대한 전향적이고 통제된 지역 사회 통합 연구(The Improve ACCESS 연구)
이 프로젝트는 백신 적용 범위를 개선하기 위한 새로운 커뮤니티 약국 기반 전략을 구현하고 비교할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
성인을 위한 안전하고 효과적인 백신이 많이 있지만 캐나다 공중 보건국(Public Health Agency of Canada)은 예방 접종에 대한 대중의 인식이 주로 유아와 어린이를 위한 것이라는 점에 주목했습니다. NACI(National Advisory Committee on Immunization)는 성인과 청소년에게 인플루엔자 백신, 파상풍-디프테리아-무세포 백일해 백신(Tdap) 및 수막구균 백신(MenACWY, 4CMenB)을 접종할 것을 권장합니다. 또한 NACI는 60세 이상의 사람들에게 대상포진 백신을 접종할 것을 권장하고 고위험 지역을 여행하는 캐나다인은 A형 간염 및 장티푸스와 같은 여행 관련 질병으로부터 자신을 보호하기 위해 예방접종을 받는 것을 고려해야 합니다. NACI가 권장 사항을 제시하는 동안 주 및 준주(P/T)는 백신 프로그램에 자금을 지원하고 실행할지 여부를 결정합니다. P/T가 자금을 지원하는 경향이 있는 아동기 예방접종 프로그램과 달리 많은 성인 백신은 자금이 지원되지 않아 인구 흡수가 저조합니다. 이 프로젝트에서 조사관은 백신 적용 범위를 개선하기 위한 새로운 커뮤니티 약국 기반 전략을 구현하고 비교할 것을 제안합니다.
환자는 일반적으로 사무실 환경에서 의사와 대면 방문하는 동안 예방적 건강 관리에 대해 교육을 받습니다. 예방적 건강 관리를 교육하고 제공하는 능력은 진료소 방문 중 제공자가 이용할 수 있는 시간에 의해 제한됩니다. 제공자는 종종 긴급한 필요와 현재 질병 관리에 초점을 맞춥니다. 새로운 전달 모델과 전통적인 대면 사무실 방문 이외의 예방적 의료 전달을 확장하는 수단이 필요합니다.
약사는 의료 전문가가 가장 쉽게 접근할 수 있는 독특한 위치에 있습니다. 연장된 영업 시간, 접근성, 환자와의 신뢰를 감안할 때 약사는 주사 투여를 통해 백신 접종률과 의료 시스템 효능을 개선할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.
백신 접종률은 다음을 사용하여 측정됩니다.
- 약국 데이터베이스 분석,
- 의사의 공중 보건 백신 보고서,
- 4개 지역 모두의 약국에 전달된 백신 용량의 수,
- 예방 접종 상태를 결정하기 위해 연구 커뮤니티 내에서 공개 설문 조사.
개입 커뮤니티에는 뉴브런즈윅주 세인트 존과 노바스코샤주 뉴글래스고/픽투/안티고니시 지역이 포함되며, 여기에는 노바스코샤주 스텔라톤과 웨스트빌의 작은 마을이 포함됩니다. 컨트롤 커뮤니티에는 뉴브런즈윅주 멍크턴과 노바스코샤주 켄트빌/뉴미나스/울프빌이 포함되며, 여기에는 노바스코샤주 캐닝과 콜드브룩의 작은 마을이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2404
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 4개 커뮤니티 선택에는 인구 규모(18세 이상의 성인 약 30,000명), 안정적인 인구, 중앙 집중식 지역 병원 및 지역 지역 병원의 서비스, 지역 약국의 가용성, 지역 약사에 대한 관심(충분한 수의 자격을 갖춘 약사)이 포함됩니다. 예방 접종 제공), 실질적인 의료 서비스 부족이 인접 지역 사회로 확산됩니다.
- 스필오버는 환자가 정기적으로 다른 지역 보건소에서 진료를 받는 보건의료 이용 패턴으로 정의됩니다.
- 개입 커뮤니티에는 뉴브런즈윅주 세인트 존과 노바스코샤주 뉴글래스고/픽투/안티고니시 지역이 포함되며, 여기에는 노바스코샤주 스텔라톤과 웨스트빌의 작은 마을이 포함됩니다.
- 컨트롤 커뮤니티에는 뉴브런즈윅주 멍크턴과 노바스코샤주 켄트빌/뉴미나스/울프빌이 포함되며, 여기에는 노바스코샤주 캐닝과 콜드브룩의 작은 마을이 포함됩니다.
제외 기준: 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 커뮤니티(NB에서 2개, NS에서 2개)
이 연구에는 뉴브런즈윅에 2개, 노바스코샤에 2개 등 4개의 커뮤니티가 참여하고 있습니다.
각 커뮤니티의 모든 약국은 하나의 개입에 할당됩니다.
개입에는 고용량 TIV, 수막구균 B 백신, 수막구균 ACWY 백신, Tdap, 대상포진 백신 및 여행 건강 백신(A형 간염, B형 간염, 장티푸스)이 포함됩니다.
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벡세로는 나이세리아 수막구균 B군으로 인한 침습성 수막구균성 질병에 대해 생후 2개월 이상의 개인을 능동적으로 예방접종하기 위해 사용된다.
다른 이름들:
Fluzone High-Dose는 특정 독감 계절에 질병을 일으킬 가능성이 가장 높은 독감 변종으로부터 보호하기 위해 만들어진 주사 가능한 인플루엔자 백신입니다.
다른 이름들:
Tdap는 파상풍, 디프테리아 및 백일해(백일해)와 같은 잠재적으로 생명을 위협하는 세 가지 세균성 질병으로부터 보호하는 혼합 백신입니다.
Meningococcal ACWY 백신은 Neisseria meningitides 혈청군 A, C, W-135 및 Y로 인한 침습성 수막구균성 질병에 대해 55세 이하 개인의 능동 면역화에 사용됩니다.
대상포진 백신은 대상포진(대상포진) 예방을 위해 50세 이상 개인의 예방접종에 사용됩니다.
A형 간염 백신은 A형 간염 바이러스로 인한 감염에 대한 예방접종을 위해 표시됩니다. B형 간염 백신은 B형 간염 바이러스로 인한 감염에 대한 예방접종을 위해 표시됩니다. 장티푸스 백신은 장티푸스를 유발하는 유기체인 살모넬라 티피에 대한 능동 면역을 위해 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 전과 중재 도중 중재 및 비개입 커뮤니티에 참여하는 약국이 접종한 백신의 수.
기간: 접종시점은 2017년 9월부터 2019년 11월까지 2년에 걸쳐 1일입니다.
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2년간의 시범 프로그램이 캐나다의 두 주(뉴브런즈윅과 노바스코샤)에서 실시되었습니다.
각 지방의 한 커뮤니티는 개입 커뮤니티 역할을 했으며, 여기에는 각 대상 백신에 대해 특별히 고안된 다양한 전략을 구현하기 위해 약국이 할당되었습니다.
각 도의 한 공동체도 비개입 공동체 역할을 했으며, 예방접종 관행은 변함없이 계속되었습니다.
백신 섭취량은 중재 전(2015년 9월~2017년 8월)과 중재 도중(2017년 9월~2019년 11월), 비개입 약국과 중재 약국 간 투여된 백신 접종 횟수에 대한 약국 생성 보고서를 사용하여 비교되었습니다.
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접종시점은 2017년 9월부터 2019년 11월까지 2년에 걸쳐 1일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적극적 모집 전략을 사용하는 개입 약국과 수동적 모집 전략을 사용하는 비개입 약국 사이에서 모집되고 온라인 AEFI 설문조사를 완료한 독감 백신 접종자 수를 비교합니다.
기간: 설문조사 모집 당시 5개월 동안 1일 동안 인플루엔자 시즌 동안 설문조사가 계속 진행되었습니다.
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중재 커뮤니티의 독감 백신 접종자는 정보 시트를 나눠주거나 설문 조사에 등록하기 위해 QR 코드를 가리키는 중재 약사에 의해 CANVAS 설문 조사에 참여하기 위해 적극적으로 모집되었습니다. 개입 약국은 연구에 대해 알리지 않고 대기실에 QR 코드가 표시된 포스터를 통해 수동적으로 모집되었습니다.
참고: 이 2차 결과에서 "모집"은 설문조사에 등록했지만 반드시 설문조사를 완료하지는 않은 사람을 의미합니다.
개입 약국에서 적극적으로 모집되거나 비개입 약국에서 수동적으로 모집된 독감 백신 수혜자의 수를 비교하여 적극적 대 수동 모집 접근 방식의 효과를 평가했습니다.
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설문조사 모집 당시 5개월 동안 1일 동안 인플루엔자 시즌 동안 설문조사가 계속 진행되었습니다.
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개입 전 및 개입 후 지식, 태도, 신념 및 행동(KABB) 설문조사를 사용하여 대상 대중의 예방접종자로서의 약사 및 예방접종 행동에 대한 인식 파악
기간: 설문조사 시행 당시 각 설문조사는 9개월 동안 1일 동안 열려 있었습니다.
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KABB 전후 설문조사의 일환으로 참가자들은 약사를 면역자로서 인식하고 예방접종 행위에 관해 질문을 받았습니다.
예방접종자로서 약사에 대한 인식과 관련된 질문은 "많은 약사가 백신 접종 교육을 받은 것을 알고 계십니까?
(예 또는 아니오)', '현재 약국에서 약사가 접종하고 있는 백신은 무엇입니까?
(해당되는 항목을 모두 선택하세요.)"
이들의 예방접종 행태와 관련된 질문은 "(다음 백신)을 접종했거나 받은 적이 있습니까?"였다.
[참고: 예/아니오 질문에 '예'라고 답한 사람들은 아래에 표시됩니다.]
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설문조사 시행 당시 각 설문조사는 9개월 동안 1일 동안 열려 있었습니다.
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개입 전 및 개입 후 지식, 태도, 신념 및 행동(KABB) 설문조사를 사용하여 예방접종자로서의 약사에 대한 대상 대중의 태도 및 신념 결정
기간: 설문조사 시행 당시 각 설문조사는 9개월 동안 1일 동안 열려 있었습니다.
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KABB 전후 설문조사의 일환으로 참가자들은 면역자로서 약사에 대한 태도와 신념에 대한 진술 목록에 얼마나 동의/동의하지 않는지 표시하도록 요청 받았습니다. "다음 사항에 얼마나 동의하거나 동의하지 않는지 표시해 주십시오. 귀하의 의견에 가장 잘 맞는 상자를 클릭하여 진술하십시오."
[참고: '동의함'으로 답변한 내용은 아래와 같습니다.]
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설문조사 시행 당시 각 설문조사는 9개월 동안 1일 동안 열려 있었습니다.
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개입 전 및 개입 후 지식, 태도, 신념 및 행동(KABB) 설문조사를 통해 NACI(국가 예방접종 자문 위원회) 지침 및 의료 서비스 제공자의 예방 접종 행동에 대한 인식 확인
기간: 설문조사 시행 당시 각 설문조사는 9개월 동안 1일 동안 열려 있었습니다.
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KABB 전후 설문조사의 일환으로 의료 서비스 제공자에게 NACI 권장 사항에 대한 인식과 백신 접종 행동에 대해 질문했습니다.
NACI 권장 사항에 대한 인식에 대한 질문은 "캐나다 지침(NACI)이 (다음 백신)을 권장/표시한다는 것을 알고 계십니까?"였습니다.
이들의 예방접종 행태에 대한 질문은 "NACI 지침에 따라 (다음 백신을) 제공/논의/권장하십니까?"였습니다. [참고: 예/아니오 질문에 '예'라고 답한 사람들은 아래에 표시됩니다.]
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설문조사 시행 당시 각 설문조사는 9개월 동안 1일 동안 열려 있었습니다.
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개입 전 및 개입 후 지식, 태도, 신념 및 행동(KABB) 설문조사를 사용하여 약사를 예방접종자로서 대하는 의료 서비스 제공자의 태도 및 신념 결정
기간: 설문조사 시행 당시 각 설문조사는 9개월 동안 1일 동안 열려 있었습니다.
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KABB 전후 설문조사의 일환으로 의료 서비스 제공자들은 약사를 면역자로서 바라보는 태도와 신념에 대해 질문을 받았습니다.
질문은 '백신을 어디에 접종해야 한다고 생각하시나요?
(해당되는 항목 모두 표시)" [참고: 아래 제시된 위치를 '가정의 진료소', '보건소', '약국'을 선택한 분], '동의 또는 반대 정도를 표시해 주십시오. 귀하의 의견에 가장 가까운 상자를 클릭하여 다음 진술을 확인하시겠습니까?" [참고: '동의함'으로 응답한 사람들은 아래에 표시됨].
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설문조사 시행 당시 각 설문조사는 9개월 동안 1일 동안 열려 있었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott A Halperin, MD, Dalhousie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CT12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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