Farmasøyter som immunisatorer for å forbedre dekning og leverandør/mottakertilfredshet
12. desember 2024 oppdatert av: Jennifer Isenor, Canadian Immunization Research Network
Farmasøyter som immunisatorer for å forbedre dekning og leverandør/mottakertilfredshet: En potensiell, kontrollert fellesskapsstudie med vaksiner med lav dekningsgrad (The Improve ACCESS-studien)
Dette prosjektet foreslår å implementere og sammenligne nye samfunnsapotekbaserte strategier for å forbedre vaksinedekningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om det er mange trygge og effektive vaksiner for voksne, har Public Health Agency of Canada bemerket at offentlig oppfatning av vaksinasjon er at det først og fremst er for spedbarn og barn. National Advisory Committee on Immunization (NACI) anbefaler at voksne og ungdom får influensavaksine, tetanus-difteri-acellulær kikhostevaksine (Tdap) og meningokokkvaksiner (MenACWY, 4CMenB). I tillegg anbefaler NACI at personer som er 60 år eller eldre får herpes zoster-vaksinen, og at kanadiere som reiser til høyrisikoområder bør vurdere å vaksinere seg for å beskytte seg mot reiserelaterte sykdommer, som hepatitt A og tyfus. Mens NACI kommer med anbefalinger, bestemmer provinser og territorier (P/T-er) om de vil finansiere og implementere vaksineprogrammer. I motsetning til barnevaksinasjonsprogrammene som har en tendens til å bli finansiert av P/T, er mange voksenvaksiner ufinansierte, noe som resulterer i dårlig befolkningsopptak. I dette prosjektet foreslår etterforskerne å implementere og sammenligne nye samfunnsapotekbaserte strategier for å forbedre vaksinedekningen.
Pasienter er vanligvis utdannet om forebyggende helsehjelp under ansikt-til-ansikt besøk med leger i kontormiljøer. Evnen til å utdanne og levere forebyggende helsehjelp er begrenset av tilgjengelig leverandørtid under kontorbesøk - leverandørene fokuserer ofte på akutte behov og nåværende sykdomsbehandling. Nye leveringsmodeller og et middel for å utvide forebyggende helsetjenester utenfor tradisjonelle ansikt-til-ansikt kontorbesøk er nødvendig.
Farmasøyter er i en unik posisjon som blant de mest tilgjengelige helsepersonell. Gitt deres utvidede åpningstider, tilgjengelighet og etablerte tillit til pasienter, er farmasøyter godt posisjonert for å forbedre vaksinasjonsraten og helsesystemets effektivitet gjennom injeksjonsadministrasjon.
Vaksinedekningsrater vil bli målt ved å bruke følgende:
- apotekdatabaseanalyse,
- folkehelsevaksinerapporter fra leger,
- antall vaksinedoser levert til apotek i alle fire regionene, og
- offentlig undersøkelse i studiemiljøene for å fastslå immuniseringsstatus.
Intervensjonssamfunn inkluderer Saint John, New Brunswick og New Glasgow/Pictou/Antigonish, Nova Scotia-området, som inkluderer de mindre byene Stellarton og Westville, Nova Scotia. Kontrollsamfunn inkluderer Moncton, New Brunswick og Kentville/New Minas/Wolfville, Nova Scotia, som inkluderer de mindre byene Canning og Coldbrook, Nova Scotia.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2404
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For utvalget av de fire samfunnene inkluderer befolkningsstørrelse (omtrent 30 000 voksne >18 år), stabil befolkning, service fra et sentralisert regionalsykehus og lokalsamfunnssykehus, tilgjengelighet av samfunnsapoteker, interesse for samfunnsfarmasøyter (tilstrekkelig antall kvalifiserte farmasøyter å gi vaksinasjoner), og mangel på betydelig helsehjelp smitter over på tilstøtende samfunn.
- Spill over er definert som et mønster av helsetjenesteutnyttelse der pasienter regelmessig mottar omsorg ved ulike regionale helsestasjoner.
- Intervensjonssamfunn inkluderer Saint John, New Brunswick og New Glasgow/Pictou/Antigonish, Nova Scotia-området, som inkluderer de mindre byene Stellarton og Westville, Nova Scotia.
- Kontrollsamfunn inkluderer Moncton, New Brunswick og Kentville/New Minas/Wolfville, Nova Scotia, som inkluderer de mindre byene Canning og Coldbrook, Nova Scotia.
Eksklusjonskriterier: Oppfyller ikke inklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fellesskap (2 i NB, 2 fra NS)
Det er fire lokalsamfunn involvert i studien, to i New Brunswick og to i Nova Scotia.
Alle apotek i hvert fellesskap vil bli tildelt én intervensjon.
Intervensjoner inkluderer: Høydose TIV, meningokokk B-vaksine, meningokokk-ACWY-vaksine, Tdap, Herpes Zoster-vaksine og reisehelsevaksiner (hepatitt A, hepatitt B, tyfoidfeber).
|
Bexsero er indisert for aktiv immunisering av personer fra 2 måneders alder og eldre mot invasiv meningokokksykdom forårsaket av Neisseria meningitidis gruppe B.
Andre navn:
Fluzone High-Dose er en injiserbar influensavaksine laget for å beskytte mot influensastammene som mest sannsynlig vil forårsake sykdom for den aktuelle influensasesongen.
Andre navn:
Tdap er en kombinasjonsvaksine som beskytter mot tre potensielt livstruende bakterielle sykdommer: stivkrampe, difteri og pertussis (kikhoste).
Meningokokk-ACWY-vaksine er indisert for aktiv immunisering av individer opp til 55 år mot invasive meningokokksykdommer forårsaket av Neisseria meningitides serogruppe A, C, W-135 og Y.
Herpes zoster-vaksine er indisert for immunisering av personer 50 år eller eldre for forebygging av herpes zoster (helvetesild).
Hepatitt A-vaksine er indisert for immunisering mot infeksjoner forårsaket av hepatitt A-virus; Hepatitt B-vaksine er indisert for immunisering mot infeksjon forårsaket av hepatitt B-virus; og tyfoidfebervaksine er indisert for aktiv immunisering mot Salmonella typhi, organismen som forårsaker tyfoidfeber.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall vaksiner administrert av deltakende apotek i intervensjons- og ikke-intervensjonsmiljøene før og under intervensjonen.
Tidsramme: Ved vaksinasjonstidspunktet, 1 dag over to år fra september 2017 til november 2019.
|
Et 2-årig demonstrasjonsprogram ble gjennomført i to kanadiske provinser (New Brunswick og Nova Scotia).
Ett samfunn i hver provins fungerte som intervensjonsfellesskap, der apotek ble tildelt til å implementere ulike strategier spesielt utviklet for hver av målvaksinene.
Ett samfunn i hver provins fungerte også som ikke-intervensjonssamfunnet, der immuniseringspraksis fortsatte uendret.
Vaksineopptak ble sammenlignet ved hjelp av apotekgenererte rapporter om antall vaksinedoser administrert før (fra september 2015 til august 2017) og under (september 2017 til november 2019) intervensjonen og mellom ikke-intervensjons- og intervensjonsapotek.
|
Ved vaksinasjonstidspunktet, 1 dag over to år fra september 2017 til november 2019.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign antall mottakere av influensavaksine som ble rekruttert og fullførte den elektroniske AEFI-undersøkelsen blant intervensjonsapoteker som bruker aktive rekrutteringsstrategier og ikke-intervensjonsapoteker som bruker passive rekrutteringsstrategier.
Tidsramme: På tidspunktet for rekruttering til undersøkelsen, 1 dag i løpet av 5-månedersperioden, forble undersøkelsene åpne i influensasesongene
|
Mottakere av influensavaksine i intervensjonsmiljøene ble aktivt rekruttert til å delta i CANVAS-undersøkelsen av intervensjonsfarmasøytene som delte ut informasjonsark og/eller pekte på QR-koden for å melde seg på undersøkelsen, mens influensavaksinemottakere i ikke- intervensjonsapotek ble passivt rekruttert gjennom plakater med QR-koden vist i venteområder uten å fortelle dem om studien.
Merk: For dette sekundære resultatet betyr "rekruttert" alle som har registrert seg for undersøkelsen, men som kanskje ikke nødvendigvis har fullført undersøkelsen.
Antallet influensavaksinemottakere som ble aktivt rekruttert i intervensjonsapotekene eller passivt rekruttert i ikke-intervensjonsapotekene ble sammenlignet for å vurdere effektiviteten av tilnærmingen til aktiv versus passiv rekruttering.
|
På tidspunktet for rekruttering til undersøkelsen, 1 dag i løpet av 5-månedersperioden, forble undersøkelsene åpne i influensasesongene
|
|
Bestemme bevisstheten om farmasøyter som immunisatorer og vaksinasjonsatferd hos den målrettede befolkningen ved å bruke undersøkelser om kunnskap, holdninger, tro og atferd (KABB) før intervensjon og etter intervensjon
Tidsramme: På tidspunktet for undersøkelsesadministrasjonen forble 1 dag i løpet av 9-månedersperioden hver av undersøkelsene åpne
|
Som en del av undersøkelsene før og etter KABB, ble deltakerne stilt spørsmål angående deres bevissthet om farmasøyter som immunisatorer og deres vaksinasjonsatferd.
Spørsmål knyttet til deres bevissthet om farmasøyter som immunisatorer var "Er du klar over at mange farmasøyter er opplært til å administrere vaksiner?
(Ja eller Nei)" og "Hvilke av følgende vaksiner administreres for tiden av farmasøyter i et apotek?
(Merk av for alt som passer)".
Spørsmål knyttet til vaksinasjonsadferden deres var "Fikk du eller har du noen gang mottatt... (følgende vaksiner)?"
[Merk: De som svarte "Ja" på disse ja/nei-spørsmålene er presentert nedenfor]
|
På tidspunktet for undersøkelsesadministrasjonen forble 1 dag i løpet av 9-månedersperioden hver av undersøkelsene åpne
|
|
Bestemme holdninger og tro hos den målrettede offentligheten om farmasøyter som immunisatorer ved å bruke kunnskaps-, holdnings-, tros- og atferdsundersøkelser før intervensjon og etter intervensjon (KABB)
Tidsramme: På tidspunktet for undersøkelsesadministrasjonen forble 1 dag i løpet av 9-månedersperioden hver av undersøkelsene åpne
|
Som en del av undersøkelsene før og etter KABB, ble deltakerne bedt om å angi hvor enig/uenig de er i en liste med utsagn om deres holdninger og tro om farmasøyter som immunisatorer: "Vennligst angi hvor enig eller uenig du er i følgende uttalelser ved å klikke på boksen som passer best til din mening".
[Merk: De som svarte 'enig' er presentert nedenfor].
|
På tidspunktet for undersøkelsesadministrasjonen forble 1 dag i løpet av 9-månedersperioden hver av undersøkelsene åpne
|
|
Bestemme bevisstheten om retningslinjer fra National Advisory Committee on Immunization (NACI) og vaksinasjonsatferd til helsepersonell gjennom undersøkelser om kunnskap, holdninger, tro og atferd (KABB) før intervensjon og etter intervensjon
Tidsramme: På tidspunktet for undersøkelsesadministrasjonen forble 1 dag i løpet av 9-månedersperioden hver av undersøkelsene åpne
|
Som en del av undersøkelsene før og etter KABB, ble helsepersonell spurt om deres bevissthet om NACI-anbefalingene og om deres vaksinasjonsadferd.
Spørsmålene for deres bevissthet om NACI-anbefalingene var "Er du klar over at de kanadiske retningslinjene (NACI) anbefaler/indikerer (følgende vaksiner)".
Spørsmålene om deres vaksinasjonsadferd var "Tilbyr/diskuterer/anbefaler dere (følgende vaksiner) i henhold til NACIs retningslinjer?" [Merk: De som svarte "Ja" på disse ja/nei-spørsmålene er presentert nedenfor]
|
På tidspunktet for undersøkelsesadministrasjonen forble 1 dag i løpet av 9-månedersperioden hver av undersøkelsene åpne
|
|
Fastsettelse av holdninger og tro hos helsepersonell angående farmasøyter som immunisatorer ved å bruke kunnskaps-, holdnings-, tros- og atferdsundersøkelser før intervensjon og etter intervensjon (KABB)
Tidsramme: På tidspunktet for undersøkelsesadministrasjonen forble 1 dag i løpet av 9-månedersperioden hver av undersøkelsene åpne
|
Som en del av undersøkelsene før og etter KABB, ble helsepersonell spurt om deres holdninger og tro på farmasøyter som immunisatorer.
Spørsmålene var: "Hvor mener du vaksiner bør gis?
(Merk av alle som passer)" [Merk: de som valgte 'familielegekontor', 'offentlig helseklinikk' og/eller 'apotek' som plasseringene er presentert nedenfor]; og "Vennligst angi hvor enig eller uenig du er i følgende utsagn ved å klikke på boksen som passer best til din mening?" [Merk: De som svarte 'enig' er presentert nedenfor].
|
På tidspunktet for undersøkelsesadministrasjonen forble 1 dag i løpet av 9-månedersperioden hver av undersøkelsene åpne
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott A Halperin, MD, Dalhousie
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
5. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
16. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CT12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .