Фармацевты как иммунизаторы для улучшения охвата и удовлетворенности поставщиков/получателей
12 декабря 2024 г. обновлено: Jennifer Isenor, Canadian Immunization Research Network
Фармацевты как иммунизаторы для улучшения охвата и удовлетворенности поставщиков/реципиентов: проспективное контролируемое комплексное исследование вакцин с низким уровнем охвата (Исследование улучшения доступа)
Этот проект предлагает внедрить и сравнить новые стратегии на базе внебольничных аптек для улучшения охвата вакцинацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хотя существует множество безопасных и эффективных вакцин для взрослых, Агентство общественного здравоохранения Канады отмечает, что общественное мнение о вакцинации таково, что она в первую очередь предназначена для младенцев и детей. Национальный консультативный комитет по иммунизации (NACI) рекомендует взрослым и подросткам получать вакцину против гриппа, столбнячно-дифтерийно-ацеллюлярной коклюшной вакцины (Tdap) и менингококковой вакцины (MenACWY, 4CMenB). Кроме того, NACI рекомендует людям в возрасте 60 лет и старше получать вакцину против опоясывающего герпеса, а канадцам, которые путешествуют в районы высокого риска, следует подумать о вакцинации, чтобы защитить себя от болезней, связанных с поездками, таких как гепатит А и брюшной тиф. Пока NACI дает рекомендации, провинции и территории (P/T) определяют, будут ли они финансировать и реализовывать программы вакцинации. В отличие от программ иммунизации детей, которые, как правило, финансируются P/T, многие вакцины для взрослых не финансируются, что приводит к плохому охвату населения. В этом проекте исследователи предлагают внедрить и сравнить новые стратегии на базе внебольничных аптек для улучшения охвата вакцинацией.
Пациенты обычно узнают о профилактической медицинской помощи во время личных посещений врачей в офисных условиях. Способность обучать и оказывать профилактическую медицинскую помощь ограничена временем, доступным медицинскому работнику во время визитов в офис - поставщики часто сосредотачиваются на неотложных потребностях и лечении текущих заболеваний. Необходимы новые модели предоставления и средства расширения профилактической медицинской помощи за пределами традиционных личных посещений офиса.
Фармацевты находятся в уникальном положении среди самых доступных медицинских работников. Учитывая увеличенный рабочий день, доступность и установившееся доверие пациентов, фармацевты имеют хорошие возможности для повышения показателей вакцинации и эффективности системы здравоохранения за счет введения инъекций.
Показатели охвата вакцинацией будут измеряться с использованием следующего:
- анализ аптечной базы данных,
- отчеты врачей о вакцинах общественного здравоохранения,
- количество доз вакцины, доставленных в аптеки во всех четырех регионах, и
- опрос населения в исследуемых сообществах для определения статуса иммунизации.
Сообщества вмешательства включают Сент-Джон, Нью-Брансуик и Нью-Глазго / Пикту / Антигониш, район Новой Шотландии, включая небольшие города Стеллартон и Вествилл, Новая Шотландия. Контрольные сообщества включают Монктон, Нью-Брансуик и Кентвилл / Нью-Минас / Вулфвилл, Новая Шотландия, которые включают небольшие города Каннинг и Колдбрук, Новая Шотландия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2404
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Для выбора четырех сообществ учитываются численность населения (примерно 30 000 взрослых старше 18 лет), стабильное население, обслуживание централизованной региональной больницей и местными районными больницами, наличие районных аптек, заинтересованность местных фармацевтов (достаточное количество квалифицированных фармацевтов). для обеспечения вакцинации), а отсутствие существенного медицинского обслуживания распространяется на соседние сообщества.
- Перелив определяется как модель использования медицинской помощи, когда пациенты регулярно получают помощь в различных региональных медицинских центрах.
- Сообщества вмешательства включают Сент-Джон, Нью-Брансуик и Нью-Глазго / Пикту / Антигониш, район Новой Шотландии, включая небольшие города Стеллартон и Вествилл, Новая Шотландия.
- Контрольные сообщества включают Монктон, Нью-Брансуик и Кентвилл / Нью-Минас / Вулфвилл, Новая Шотландия, которые включают небольшие города Каннинг и Колдбрук, Новая Шотландия.
Критерии исключения: не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сообщество (2 в NB, 2 в NS)
В исследовании участвуют четыре общины: две в Нью-Брансуике и две в Новой Шотландии.
Все аптеки в каждом сообществе будут выделены для одного вмешательства.
Вмешательства включают: высокие дозы TIV, менингококковую вакцину B, менингококковую вакцину ACWY, Tdap, вакцину Herpes Zoster и вакцины Travel Health (гепатит A, гепатит B, брюшной тиф).
|
Бексеро показан для активной иммунизации лиц в возрасте от 2 месяцев и старше против инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой Neisseria meningitidis группы B.
Другие имена:
Fluzone High-Dose — это инъекционная противогриппозная вакцина, созданная для защиты от штаммов гриппа, которые с наибольшей вероятностью могут вызвать заболевание в конкретный сезон гриппа.
Другие имена:
Tdap — это комбинированная вакцина, которая защищает от трех потенциально опасных для жизни бактериальных заболеваний: столбняка, дифтерии и коклюша (коклюша).
Менингококковая вакцина ACWY предназначена для активной иммунизации лиц в возрасте до 55 лет против инвазивных менингококковых заболеваний, вызываемых Neisseria meningitides серогрупп A, C, W-135 и Y.
Вакцина против опоясывающего герпеса показана для иммунизации лиц в возрасте 50 лет и старше для профилактики опоясывающего герпеса (опоясывающего лишая).
Вакцина против гепатита А показана для иммунизации против инфекций, вызванных вирусом гепатита А; Вакцина против гепатита В показана для иммунизации против инфекции, вызванной вирусом гепатита В; а вакцина против брюшного тифа показана для активной иммунизации против Salmonella typhi, микроорганизма, вызывающего брюшной тиф.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество вакцин, введенных аптеками, участвующими в вмешательствах и сообществах, не участвующих в вмешательстве, до и во время вмешательства.
Временное ограничение: На момент вакцинации 1 день в течение двух лет с сентября 2017 по ноябрь 2019.
|
Двухлетняя демонстрационная программа была проведена в двух канадских провинциях (Нью-Брансуик и Новая Шотландия).
Одно сообщество в каждой провинции служило в качестве сообщества вмешательства, куда были выделены аптеки для реализации различных стратегий, специально разработанных для каждой из целевых вакцин.
По одному сообществу в каждой провинции также выступало в качестве сообщества невмешательства, где практика иммунизации продолжалась без изменений.
Получение вакцины сравнивалось с использованием отчетов аптек о количестве доз вакцины, введенных до (с сентября 2015 г. по август 2017 г.) и во время (сентябрь 2017 г. по ноябрь 2019 г.) вмешательства, а также между аптеками, не участвующими в вмешательстве, и аптеками, в которых проводилось вмешательство.
|
На момент вакцинации 1 день в течение двух лет с сентября 2017 по ноябрь 2019.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните количество получателей вакцины против гриппа, которые были набраны и завершили онлайн-опрос AEFI, среди аптек с интервенционным вмешательством, использующих стратегии активного набора персонала, и аптек, не участвующих в вмешательстве, использующих пассивные стратегии набора персонала.
Временное ограничение: На момент набора опросов в течение 1 дня в течение 5-месячного периода опросы оставались открытыми в течение сезонов гриппа.
|
Получатели вакцины против гриппа в интервенционных сообществах были активно привлечены к участию в опросе CANVAS фармацевтами, которые раздавали информационные листы и/или указывали на QR-код, чтобы подписаться на опрос, в то время как получатели вакцины против гриппа в других сообществах активно привлекались к участию в опросе CANVAS. Аптеки с интервенционным вмешательством пассивно набирались с помощью плакатов с QR-кодом, отображаемым в зонах ожидания, без информирования их об исследовании.
Примечание. Для этого вторичного результата «принят на работу» означает любого, кто подписался на опрос, но не обязательно завершил его.
Количество получателей вакцины против гриппа, которые были активно набраны в интервенционных аптеках или пассивно набраны в аптеках, не участвующих в вмешательстве, сравнивалось для оценки эффективности активного и пассивного подхода к набору вакцин.
|
На момент набора опросов в течение 1 дня в течение 5-месячного периода опросы оставались открытыми в течение сезонов гриппа.
|
|
Определение осведомленности о фармацевтах как о иммунизаторах и поведении целевой аудитории в отношении вакцинации с использованием опросов знаний, отношений, убеждений и поведения (KABB) до и после вмешательства.
Временное ограничение: На момент проведения опроса 1 день в течение 9-месячного периода каждый из опросов оставался открытым.
|
В рамках опросов до и после KABB участникам задавались вопросы относительно их осведомленности о фармацевтах как иммунизаторах и их поведении в отношении вакцинации.
Вопросы, связанные с их осведомленностью о фармацевтах как о иммунизаторах, были следующими: «Знаете ли вы, что многие фармацевты обучены вводить вакцины?
(Да или Нет)» и «Какие из следующих вакцин в настоящее время вводят фармацевты в аптеке?
(Отметьте все, что применимо)».
Вопросы, связанные с их поведением при вакцинации, были следующими: «Прививали ли вы или получали когда-либо... (следующие вакцины)?»
[Примечание: список тех, кто ответил «да» на эти вопросы «да/нет», представлен ниже]
|
На момент проведения опроса 1 день в течение 9-месячного периода каждый из опросов оставался открытым.
|
|
Определение отношения и убеждений целевой аудитории в отношении фармацевтов как иммунизаторов с использованием опросов знаний, отношений, убеждений и поведения (KABB) до и после вмешательства.
Временное ограничение: На момент проведения опроса 1 день в течение 9-месячного периода каждый из опросов оставался открытым.
|
В рамках опросов до и после KABB участникам было предложено указать, насколько они согласны/не согласны со списком утверждений об их отношении и убеждениях в отношении фармацевтов как иммунизаторов: «Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующим высказывания, установив флажок, который лучше всего соответствует вашему мнению».
[Примечание: ниже представлены ответы тех, кто ответил «согласен».
|
На момент проведения опроса 1 день в течение 9-месячного периода каждый из опросов оставался открытым.
|
|
Определение осведомленности о руководящих принципах Национального консультативного комитета по иммунизации (NACI) и прививочном поведении поставщиков медицинских услуг посредством опросов знаний, отношений, убеждений и поведения (KABB) до и после вмешательства.
Временное ограничение: На момент проведения опроса 1 день в течение 9-месячного периода каждый из опросов оставался открытым.
|
В рамках опросов до и после KABB медицинских работников спрашивали об их осведомленности о рекомендациях NACI и об их поведении в отношении вакцинации.
Вопросы для ознакомления с рекомендациями NACI были следующими: «Знаете ли вы, что канадские рекомендации (NACI) рекомендуют/указывают (следующие вакцины)».
Вопросы об их поведении в отношении вакцинации были следующими: «Предлагаете ли вы/обсуждаете/рекомендуете (следующие вакцины) в соответствии с рекомендациями NACI?» [Примечание: список тех, кто ответил «да» на эти вопросы «да/нет», представлен ниже]
|
На момент проведения опроса 1 день в течение 9-месячного периода каждый из опросов оставался открытым.
|
|
Определение отношения и убеждений поставщиков медицинских услуг в отношении фармацевтов как иммунизаторов с использованием опросов знаний, отношений, убеждений и поведения (KABB) до и после вмешательства.
Временное ограничение: На момент проведения опроса 1 день в течение 9-месячного периода каждый из опросов оставался открытым.
|
В рамках опросов до и после KABB медицинских работников спрашивали об их отношении и убеждениях в отношении фармацевтов как иммунизаторов.
Вопросы были такими: «Как вы думаете, где следует вводить вакцины?
(Отметьте все подходящие варианты)» [Примечание: те, кто выбрал «кабинет семейного врача», «государственную поликлинику» и/или «аптеку», как указано ниже]; и «Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны с следующие утверждения, установив флажок, который лучше всего соответствует вашему мнению?» [Примечание: список тех, кто ответил «согласен», представлен ниже).
|
На момент проведения опроса 1 день в течение 9-месячного периода каждый из опросов оставался открытым.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Scott A Halperin, MD, Dalhousie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CT12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .