Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárníci jako imunizátori pro zlepšení pokrytí a spokojenosti poskytovatelů/příjemců

12. prosince 2024 aktualizováno: Jennifer Isenor, Canadian Immunization Research Network

Lékárníci jako imunizátori pro zlepšení pokrytí a spokojenosti poskytovatele/příjemce: Prospektivní, kontrolovaná komunitní studie s vakcínami s nízkou mírou pokrytí (The Improve ACCESS Study)

Tento projekt navrhuje zavést a porovnat nové strategie komunitních lékáren pro zlepšení pokrytí vakcínami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli existuje mnoho bezpečných a účinných vakcín pro dospělé, Kanadská agentura veřejného zdraví poznamenala, že veřejnost vnímá očkování tak, že je primárně určeno pro kojence a děti. Národní poradní výbor pro imunizaci (NACI) doporučuje, aby dospělí a dospívající dostávali vakcínu proti chřipce, vakcínu proti tetanu, záškrtu a acelulární pertusi (Tdap) a vakcíny proti meningokokům (MenACWY, 4CMenB). NACI také doporučuje, aby lidé starší 60 let dostali vakcínu proti herpes zoster a aby Kanaďané, kteří cestují do vysoce rizikových oblastí, zvážili očkování, aby se ochránili před nemocemi souvisejícími s cestováním, jako je hepatitida A a břišní tyfus. Zatímco NACI vydává doporučení, provincie a teritoria (P/T) určují, zda budou financovat a implementovat očkovací programy. Na rozdíl od dětských imunizačních programů, které mají tendenci být financovány P/T, je mnoho vakcín pro dospělé nefinancováno, což má za následek slabý příjem populace. V tomto projektu výzkumníci navrhují zavést a porovnat nové strategie komunitních lékáren pro zlepšení pokrytí vakcínami.

Pacienti jsou obvykle poučeni o preventivní zdravotní péči během osobních návštěv u lékařů v ordinacích. Schopnost edukovat a poskytovat preventivní zdravotní péči je omezena dostupným časem poskytovatele během návštěv v ordinaci – poskytovatelé se často zaměřují na akutní potřeby a aktuální management onemocnění. Jsou zapotřebí nové modely doručování a prostředky pro rozšíření poskytování preventivní zdravotní péče mimo tradiční osobní návštěvy v ordinaci.

Lékárníci jsou v jedinečné pozici mezi nejdostupnějšími zdravotníky. Vzhledem ke své prodloužené provozní době, dostupnosti a zavedené důvěře u pacientů mají lékárníci dobrou pozici ke zlepšení proočkovanosti a účinnosti zdravotního systému prostřednictvím injekčního podávání.

Míra pokrytí vakcínou se bude měřit pomocí následujícího:

  1. analýza lékárenské databáze,
  2. zprávy lékařů o očkování veřejného zdraví,
  3. počet dávek vakcín dodaných do lékáren ve všech čtyřech regionech a
  4. veřejný průzkum v rámci studijních komunit ke stanovení stavu imunizace.

Mezi intervenční komunity patří Saint John, New Brunswick a New Glasgow/Pictou/Antigonish, oblast Nova Scotia, která zahrnují menší města Stellarton a Westville, Nova Scotia. Kontrolní komunity zahrnují Moncton, New Brunswick a Kentville/New Minas/Wolfville, Nova Scotia, mezi které patří menší města Canning a Coldbrook, Nova Scotia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2404

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro výběr čtyř komunit zahrnují velikost populace (přibližně 30 000 dospělých ve věku >18 let), stabilní populace, služby centralizované regionální nemocnice a místní komunitní nemocnice, dostupnost komunitních lékáren, zájem komunitních lékárníků (dostatečný počet kvalifikovaných lékárníků poskytovat očkování) a nedostatečná podstatná zdravotní péče se přelévá do přilehlých komunit.
  • Přelévání je definováno jako způsob využívání zdravotní péče, kdy se pacientům pravidelně dostává péče v různých regionálních zdravotních střediscích.
  • Mezi intervenční komunity patří Saint John, New Brunswick a New Glasgow/Pictou/Antigonish, oblast Nova Scotia, která zahrnují menší města Stellarton a Westville, Nova Scotia.
  • Kontrolní komunity zahrnují Moncton, New Brunswick a Kentville/New Minas/Wolfville, Nova Scotia, mezi které patří menší města Canning a Coldbrook, Nova Scotia.

Kritéria vyloučení: Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Komunita (2 v NB, 2 z NS)
Do studie jsou zapojeny čtyři komunity, dvě v New Brunswick a dvě v Novém Skotsku. Všechny lékárny v každé komunitě budou přiděleny na jeden zásah. Intervence zahrnují: Vysokodávkovou TIV, vakcínu proti meningokoku B, vakcínu ACWY proti meningokokům, Tdap, vakcínu Herpes zoster a vakcíny Travel Health (hepatitida A, hepatitida B, břišní tyfus).
Biologický: Meningokok B
Bexsero je indikováno k aktivní imunizaci jedinců od 2 měsíců věku a starších proti invazivnímu meningokokovému onemocnění způsobenému Neisseria meningitidis skupiny B.
Ostatní jména:
  • Bexsero
Biologický: Vysoké dávky TIV
Fluzone High-Dose je injekční vakcína proti chřipce vyrobená k ochraně proti kmenům chřipky, které s největší pravděpodobností způsobí onemocnění v dané chřipkové sezóně.
Ostatní jména:
  • FluZone
Biologický: Tdap (tetanus-záškrt-acelulární pertussis)
Tdap je kombinovaná vakcína, která chrání proti třem potenciálně život ohrožujícím bakteriálním onemocněním: tetanu, záškrtu a černému kašli (černý kašel).
Biologický: Meningokoková ACWY
Meningokoková ACWY vakcína je indikována k aktivní imunizaci jedinců do 55 let věku proti invazivním meningokokovým onemocněním způsobeným Neisseria meningitides séroskupin A, C, W-135 a Y.
Biologický: Herpes zoster
Vakcína proti herpes zoster je indikována k imunizaci jedinců ve věku 50 let nebo starších k prevenci herpes zoster (pásový opar).
Biologický: Zdraví na cestách (hepatitida A, hepatitida B, břišní tyfus)
Vakcína proti hepatitidě A je indikována k imunizaci proti infekcím způsobeným virem hepatitidy A; Vakcína proti hepatitidě B je indikována k imunizaci proti infekci způsobené virem hepatitidy B; a vakcína proti břišnímu tyfu je indikována k aktivní imunizaci proti Salmonella typhi, organismu, který způsobuje břišní tyfus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet vakcín podaných zúčastněnými lékárnami v intervenčních a neintervenčních komunitách před intervencí a během ní.
Časové okno: V době očkování 1 den během dvou let od září 2017 do listopadu 2019.
Dvouletý demonstrační program proběhl ve dvou kanadských provinciích (New Brunswick a Nova Scotia). Jedna komunita v každé provincii sloužila jako intervenční komunita, kde byly lékárny přiděleny k implementaci různých strategií speciálně navržených pro každou z cílových vakcín. Jedna komunita v každé provincii také sloužila jako bezzásahová komunita, kde imunizační praxe pokračovala beze změny. Absorpce vakcíny byla porovnána pomocí hlášení o počtu dávek vakcíny podaných před (od září 2015 do srpna 2017) a během (září 2017 až listopad 2019) intervencí a mezi neintervenčními a intervenčními lékárnami vytvořenými v lékárnách.
V době očkování 1 den během dvou let od září 2017 do listopadu 2019.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte počet příjemců vakcíny proti chřipce, kteří byli přijati a dokončili online průzkum AEFI mezi intervenčními lékárnami využívajícími aktivní strategie náboru a neintervenčními lékárnami využívajícími pasivní strategie náboru.
Časové okno: V době náboru do průzkumu, 1 den během 5měsíčního období, průzkumy zůstaly otevřené během chřipkových sezón
Příjemci vakcíny proti chřipce v intervenčních komunitách byli aktivně rekrutováni k účasti na průzkumu CANVAS intervenčními lékárníky, kteří jim rozdávali informační listy a/nebo ukazovali na QR kód, aby se zaregistrovali do průzkumu, zatímco příjemci vakcíny proti chřipce v ne intervenční lékárny byly pasivně rekrutovány prostřednictvím plakátů s QR kódem vystaveným v čekárnách, aniž by jim o studii řekli. Poznámka: U tohoto sekundárního výsledku znamená „přijatý“ kohokoli, kdo se přihlásil do průzkumu, ale nemusel nutně průzkum dokončit. Počet příjemců vakcíny proti chřipce, kteří byli aktivně přijati v intervenčních lékárnách nebo pasivně přijati v neintervenčních lékárnách, byl porovnán za účelem posouzení účinnosti přístupu aktivního versus pasivního náboru.
V době náboru do průzkumu, 1 den během 5měsíčního období, průzkumy zůstaly otevřené během chřipkových sezón
Zjišťování informovanosti o lékárnících jako o imunizátorech ao vakcinačním chování cílené veřejnosti pomocí předintervenčních a pointervenčních průzkumů znalostí, postojů, přesvědčení a chování (KABB)
Časové okno: V době administrace průzkumu zůstával každý průzkum otevřen 1 den během 9měsíčního období
V rámci průzkumů před a po KABB byly účastníkům položeny otázky týkající se jejich povědomí o lékárnících jako imunizátorech a jejich očkovacím chování. Otázky související s jejich povědomím o lékárnících jako o imunizátorech zněly: „Uvědomujete si, že mnoho lékárníků je vyškoleno k podávání vakcín? (Ano nebo Ne)“ a „Které z následujících vakcín v současnosti podávají lékárníci v lékárně? (Zaškrtněte všechny platné možnosti)“. Otázky související s jejich očkovacím chováním byly "Dostal jste nebo jste někdy dostal... (následující vakcíny)?" [Poznámka: Ti, kteří odpověděli „Ano“ na tyto otázky ano/ne, jsou uvedeni níže]
V době administrace průzkumu zůstával každý průzkum otevřen 1 den během 9měsíčního období
Zjišťování postojů a přesvědčení cílové veřejnosti o lékárnících jako imunizátorech s využitím předintervenčních a pointervenčních průzkumů znalostí, postojů, přesvědčení a chování (KABB)
Časové okno: V době administrace průzkumu zůstával každý průzkum otevřen 1 den během 9měsíčního období
V rámci průzkumů před a po KABB byli účastníci požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí/nesouhlasí se seznamem prohlášení o jejich postojích a přesvědčeních o lékárnících jako imunizátorech: „Uveďte, do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte s následujícím prohlášení kliknutím na políčko, které nejlépe odpovídá vašemu názoru“. [Poznámka: Ti, kteří odpověděli „souhlasím“, jsou uvedeni níže].
V době administrace průzkumu zůstával každý průzkum otevřen 1 den během 9měsíčního období
Zjišťování informovanosti o směrnicích Národního poradního výboru pro imunizaci (NACI) ao vakcinačním chování poskytovatelů zdravotní péče prostřednictvím předintervenčních a pointervenčních průzkumů znalostí, postojů, přesvědčení a chování (KABB)
Časové okno: V době administrace průzkumu zůstával každý průzkum otevřen 1 den během 9měsíčního období
V rámci průzkumů před a po KABB byli poskytovatelé zdravotní péče dotázáni na jejich povědomí o doporučeních NACI a na jejich očkovací chování. Otázky pro jejich povědomí o doporučeních NACI byly „Jste si vědomi toho, že kanadské směrnice (NACI) doporučují/uvádějí (následující vakcíny)“. Otázky týkající se jejich očkovacího chování byly „Nabízíte/diskutujete/doporučujete (následující vakcíny) podle směrnic NACI? [Poznámka: Ti, kteří odpověděli „Ano“ na tyto otázky ano/ne, jsou uvedeni níže]
V době administrace průzkumu zůstával každý průzkum otevřen 1 den během 9měsíčního období
Určení postojů a přesvědčení poskytovatelů zdravotní péče, pokud jde o lékárníky jako imunizátory, pomocí průzkumů znalostí, postojů, přesvědčení a chování (KABB) před intervencí a po intervenci
Časové okno: V době administrace průzkumu zůstával každý průzkum otevřen 1 den během 9měsíčního období
V rámci průzkumů před a po KABB byli poskytovatelé zdravotní péče dotazováni na jejich postoje a přesvědčení o lékárnících jako o imunizátorech. Otázky zněly: „Kde by se podle vás měly vakcíny podávat? (Zaškrtněte vše, co se hodí)“ [Poznámka: ti, kteří vybrali „ordinaci rodinného lékaře“, „kliniku veřejného zdraví“ a/nebo „lékárnu“, jak jsou uvedena níže]; a „Uveďte, do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte s následující prohlášení kliknutím na políčko, které nejlépe odpovídá vašemu názoru?" [Poznámka: Ti, kteří odpověděli „souhlasím“, jsou uvedeni níže].
V době administrace průzkumu zůstával každý průzkum otevřen 1 den během 9měsíčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Canadian Immunization Research Network

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline
Dalhousie University
MCM Vaccines B.V.
Canadian Center for Vaccinology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott A Halperin, MD, Dalhousie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CT12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Meningokok B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit