Farmacéuticos como inmunizadores para mejorar la cobertura y la satisfacción del proveedor/beneficiario
12 de diciembre de 2024 actualizado por: Jennifer Isenor, Canadian Immunization Research Network
Farmacéuticos como inmunizadores para mejorar la cobertura y la satisfacción del proveedor/beneficiario: un estudio prospectivo, controlado e integrado en la comunidad con vacunas con bajas tasas de cobertura (estudio de mejora de ACCESS)
Este proyecto propone implementar y comparar nuevas estrategias basadas en farmacias comunitarias para mejorar la cobertura de vacunas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque existen muchas vacunas seguras y eficaces para adultos, la Agencia de Salud Pública de Canadá ha señalado que la percepción pública de la vacunación es que es principalmente para bebés y niños. El Comité Asesor Nacional sobre Inmunización (NACI) recomienda que los adultos y adolescentes reciban la vacuna contra la influenza, la vacuna contra el tétanos, la difteria y la tos ferina acelular (Tdap) y las vacunas contra el meningococo (MenACWY, 4CMenB). Además, NACI recomienda que las personas mayores de 60 años reciban la vacuna contra el herpes zoster y que los canadienses que viajan a áreas de alto riesgo deberían considerar vacunarse para protegerse contra enfermedades relacionadas con los viajes, como la hepatitis A y la fiebre tifoidea. Si bien NACI hace recomendaciones, las provincias y territorios (P/T) determinan si financiarán e implementarán programas de vacunas. A diferencia de los programas de inmunización infantil que tienden a ser financiados por P/T, muchas vacunas para adultos no cuentan con financiación, lo que resulta en una escasa aceptación por parte de la población. En este proyecto, los investigadores proponen implementar y comparar nuevas estrategias basadas en farmacias comunitarias para mejorar la cobertura de vacunas.
Por lo general, se educa a los pacientes sobre la atención médica preventiva durante las visitas cara a cara con los médicos en el consultorio. La capacidad de educar y brindar atención médica preventiva está limitada por el tiempo disponible del proveedor durante las visitas al consultorio; los proveedores a menudo se enfocan en las necesidades agudas y el manejo de la enfermedad actual. Se necesitan nuevos modelos de prestación y un medio para extender la prestación de atención médica preventiva más allá de las visitas tradicionales al consultorio cara a cara.
Los farmacéuticos se encuentran en una posición única de estar entre los profesionales de la salud más accesibles. Dado su horario de atención extendido, accesibilidad y confianza establecida con los pacientes, los farmacéuticos están bien posicionados para mejorar las tasas de vacunación y la eficacia del sistema de salud a través de la administración de inyecciones.
Las tasas de cobertura de vacunas se medirán utilizando lo siguiente:
- análisis de base de datos de farmacia,
- informes de vacunas de salud pública por parte de médicos,
- número de dosis de vacunas entregadas a las farmacias en las cuatro regiones, y
- encuesta pública dentro de las comunidades de estudio para determinar el estado de inmunización.
Las comunidades de intervención incluyen Saint John, New Brunswick y New Glasgow/Pictou/Antigonish, área de Nueva Escocia, que incluyen las ciudades más pequeñas de Stellarton y Westville, Nueva Escocia. Las comunidades de control incluyen Moncton, New Brunswick y Kentville/New Minas/Wolfville, Nova Scotia, que incluyen las ciudades más pequeñas de Canning y Coldbrook, Nova Scotia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2404
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para la selección de las cuatro comunidades, incluya el tamaño de la población (aproximadamente 30,000 adultos mayores de 18 años), población estable, servicio de un hospital regional centralizado y hospitales comunitarios locales, disponibilidad de farmacias comunitarias, interés de los farmacéuticos comunitarios (cantidad suficiente de farmacéuticos calificados para proporcionar vacunas), y la falta de atención médica sustancial se extiende a las comunidades adyacentes.
- El desbordamiento se define como un patrón de utilización de la atención médica en el que los pacientes reciben atención regularmente en diferentes centros de salud regionales.
- Las comunidades de intervención incluyen Saint John, New Brunswick y New Glasgow/Pictou/Antigonish, área de Nueva Escocia, que incluyen las ciudades más pequeñas de Stellarton y Westville, Nueva Escocia.
- Las comunidades de control incluyen Moncton, New Brunswick y Kentville/New Minas/Wolfville, Nova Scotia, que incluyen las ciudades más pequeñas de Canning y Coldbrook, Nova Scotia.
Criterios de exclusión: No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Comunidad (2 en NB, 2 de NS)
Hay cuatro comunidades involucradas en el estudio, dos en New Brunswick y dos en Nova Scotia.
Todas las farmacias de cada comunidad se asignarán a una intervención.
Las intervenciones incluyen: TIV de dosis alta, vacuna meningocócica B, vacuna meningocócica ACWY, Tdap, vacuna contra el herpes zóster y vacunas Travel Health (hepatitis A, hepatitis B, fiebre tifoidea).
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Bexsero está indicado para la inmunización activa de personas a partir de los 2 meses de edad frente a la enfermedad meningocócica invasiva causada por Neisseria meningitidis grupo B.
Otros nombres:
Fluzone High-Dose es una vacuna contra la influenza inyectable hecha para proteger contra las cepas de influenza que tienen más probabilidades de causar enfermedades en esa temporada de influenza en particular.
Otros nombres:
Tdap es una vacuna combinada que protege contra tres enfermedades bacterianas potencialmente mortales: tétanos, difteria y tos ferina (tos ferina).
La vacuna meningocócica ACWY está indicada para la inmunización activa de personas de hasta 55 años contra enfermedades meningocócicas invasivas causadas por Neisseria meningitides serogrupos A, C, W-135 e Y.
La vacuna contra el herpes zoster está indicada para la inmunización de personas de 50 años o más para la prevención del herpes zoster (culebrilla).
La vacuna contra la hepatitis A está indicada para la inmunización contra infecciones causadas por el virus de la hepatitis A; La vacuna contra la hepatitis B está indicada para la inmunización contra la infección causada por el virus de la hepatitis B; y la vacuna contra la fiebre tifoidea está indicada para la inmunización activa contra Salmonella typhi, el organismo que causa la fiebre tifoidea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de vacunas administradas por las farmacias participantes en las comunidades de intervención y no intervención antes y durante la intervención.
Periodo de tiempo: Al momento de la vacunación, 1 día durante dos años desde septiembre de 2017 a noviembre de 2019.
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Se llevó a cabo un programa de demostración de dos años de duración en dos provincias canadienses (Nuevo Brunswick y Nueva Escocia).
Una comunidad en cada provincia sirvió como comunidad de intervención, donde se asignaron farmacias para implementar varias estrategias diseñadas específicamente para cada una de las vacunas objetivo.
Una comunidad en cada provincia también sirvió como comunidad de no intervención, donde las prácticas de inmunización continuaron sin cambios.
La absorción de vacunas se comparó utilizando informes generados por farmacias sobre el número de dosis de vacunas administradas antes (de septiembre de 2015 a agosto de 2017) y durante (de septiembre de 2017 a noviembre de 2019) de la intervención y entre farmacias de intervención y no intervención.
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Al momento de la vacunación, 1 día durante dos años desde septiembre de 2017 a noviembre de 2019.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare la cantidad de receptores de la vacuna contra la influenza que fueron reclutados y completaron la encuesta AEFI en línea entre las farmacias de intervención que utilizan estrategias de reclutamiento activo y las farmacias de no intervención que utilizan estrategias de reclutamiento pasivo.
Periodo de tiempo: En el momento del reclutamiento de la encuesta, 1 día durante el período de 5 meses las encuestas permanecían abiertas durante las temporadas de influenza.
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Los farmacéuticos de la intervención reclutaron activamente a los receptores de una vacuna contra la gripe en las comunidades de intervención para participar en la encuesta CANVAS, quienes entregaron hojas de información y/o señalaron el código QR para inscribirse en la encuesta, mientras que los receptores de la vacuna contra la gripe en las comunidades que no Las farmacias de intervención fueron reclutadas pasivamente a través de carteles con el código QR exhibido en las áreas de espera sin informarles sobre el estudio.
Nota: Para este resultado secundario, "reclutado" significa cualquier persona que se inscribió en la encuesta pero que no necesariamente la completó.
Se comparó el número de receptores de la vacuna contra la gripe que fueron reclutados activamente en las farmacias de intervención o pasivamente en las farmacias de no intervención para evaluar la eficacia del enfoque de reclutamiento activo versus pasivo.
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En el momento del reclutamiento de la encuesta, 1 día durante el período de 5 meses las encuestas permanecían abiertas durante las temporadas de influenza.
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Determinación del conocimiento sobre los farmacéuticos como inmunizadores y los comportamientos de vacunación del público objetivo mediante encuestas de conocimientos, actitudes, creencias y comportamientos (KABB) previas y posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: En el momento de la administración de la encuesta, cada una de las encuestas permaneció abierta durante 1 día durante el período de 9 meses.
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Como parte de las encuestas previas y posteriores a KABB, se preguntó a los participantes sobre su conocimiento sobre los farmacéuticos como inmunizadores y su comportamiento de vacunación.
Las preguntas relacionadas con su conciencia sobre los farmacéuticos como inmunizadores fueron: "¿Está usted consciente de que muchos farmacéuticos están capacitados para administrar vacunas?
(Sí o No)" y "¿Cuáles de las siguientes vacunas administran actualmente los farmacéuticos en una farmacia?
(Marque todo lo que corresponda)".
Las preguntas relacionadas con su comportamiento de vacunación fueron "¿Recibió o alguna vez recibió... (las siguientes vacunas)?"
[Nota: A continuación se presentan aquellos que respondieron "Sí" a estas preguntas de sí/no]
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En el momento de la administración de la encuesta, cada una de las encuestas permaneció abierta durante 1 día durante el período de 9 meses.
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Determinación de las actitudes y creencias del público objetivo sobre los farmacéuticos como inmunizadores mediante encuestas de conocimientos, actitudes, creencias y comportamientos (KABB) previas y posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: En el momento de la administración de la encuesta, cada una de las encuestas permaneció abierta durante 1 día durante el período de 9 meses.
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Como parte de las encuestas previas y posteriores a KABB, se pidió a los participantes que indicaran en qué medida estaban de acuerdo o en desacuerdo con una lista de afirmaciones sobre sus actitudes y creencias sobre los farmacéuticos como inmunizadores: "Por favor, indique en qué medida está de acuerdo o en desacuerdo con lo siguiente declaraciones haciendo clic en la casilla que mejor se ajuste a su opinión".
[Nota: A continuación se presentan aquellos que respondieron 'de acuerdo'].
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En el momento de la administración de la encuesta, cada una de las encuestas permaneció abierta durante 1 día durante el período de 9 meses.
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Determinación del conocimiento de las directrices del Comité Asesor Nacional sobre Inmunización (NACI) y los comportamientos de vacunación de los proveedores de atención médica mediante encuestas de conocimientos, actitudes, creencias y comportamientos (KABB) previas y posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: En el momento de la administración de la encuesta, cada una de las encuestas permaneció abierta durante 1 día durante el período de 9 meses.
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Como parte de las encuestas previas y posteriores a KABB, se preguntó a los proveedores de atención médica sobre su conocimiento de las recomendaciones de NACI y sobre su comportamiento de vacunación.
Las preguntas para conocer las recomendaciones de la NACI fueron "¿Está usted al tanto de que las directrices canadienses (NACI) recomiendan/indican (las siguientes vacunas)?".
Las preguntas sobre su comportamiento de vacunación fueron "¿Ofrecen/discuten/recomiendan (las siguientes vacunas) de acuerdo con las pautas de NACI?" [Nota: A continuación se presentan aquellos que respondieron "Sí" a estas preguntas de sí/no]
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En el momento de la administración de la encuesta, cada una de las encuestas permaneció abierta durante 1 día durante el período de 9 meses.
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Determinación de las actitudes y creencias de los proveedores de atención médica con respecto a los farmacéuticos como inmunizadores mediante encuestas de conocimientos, actitudes, creencias y comportamientos (KABB) previas y posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: En el momento de la administración de la encuesta, cada una de las encuestas permaneció abierta durante 1 día durante el período de 9 meses.
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Como parte de las encuestas previas y posteriores a KABB, se preguntó a los proveedores de atención médica sobre sus actitudes y creencias sobre los farmacéuticos como inmunizadores.
Las preguntas fueron: "¿Dónde cree que deberían administrarse las vacunas?
(Marque todo lo que corresponda)" [Nota: aquellos que seleccionaron 'consultorio del médico de familia', 'clínica de salud pública' y/o 'farmacia' como las ubicaciones se presentan a continuación]; y "Por favor indique en qué medida está de acuerdo o en desacuerdo con las siguientes afirmaciones haciendo clic en la casilla que mejor se ajuste a su opinión?" [Nota: A continuación se presentan aquellos que respondieron 'de acuerdo'].
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En el momento de la administración de la encuesta, cada una de las encuestas permaneció abierta durante 1 día durante el período de 9 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott A Halperin, MD, Dalhousie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CT12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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