Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceuter som immunisatorer for at forbedre dækningen og udbyder/modtagertilfredshed

10. marts 2022 opdateret af: Jennifer Isenor, Canadian Immunization Research Network

Farmaceuter som immunisatorer for at forbedre dækningen og udbyder/modtagertilfredshed: En fremtidig, kontrolleret fællesskabsindlejret undersøgelse med vacciner med lav dækningsgrad (The Improve ACCESS-undersøgelsen)

Dette projekt foreslår at implementere og sammenligne nye lokale apoteksbaserede strategier for at forbedre vaccinedækningen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er mange sikre og effektive vacciner til voksne, har Canadas Public Health Agency bemærket, at offentlighedens opfattelse af vaccination er, at det primært er til spædbørn og børn. Den Nationale Rådgivende Komité for Immunisering (NACI) anbefaler, at voksne og unge modtager influenzavaccinen, tetanus-difteri-acellulær pertussis-vaccine (Tdap) og meningokokvacciner (MenACWY, 4CMenB). Ligeledes anbefaler NACI, at folk på 60 år eller ældre modtager herpes zoster-vaccinen, og at canadiere, der rejser til højrisikoområder, bør overveje at blive vaccineret for at beskytte sig mod rejserelaterede sygdomme, såsom hepatitis A og tyfus. Mens NACI fremsætter anbefalinger, bestemmer provinser og territorier (P/T'er), om de vil finansiere og implementere vaccineprogrammer. I modsætning til børnevaccinationsprogrammer, som har tendens til at blive finansieret af P/T'er, er mange voksenvacciner ufinansierede, hvilket resulterer i dårlig befolkningsoptagelse. I dette projekt foreslår efterforskerne at implementere og sammenligne nye lokale apoteksbaserede strategier for at forbedre vaccinedækningen.

Patienter er typisk uddannet om forebyggende sundhedspleje under ansigt-til-ansigt besøg hos læger i kontormiljøer. Evnen til at uddanne og levere forebyggende sundhedspleje er begrænset af den tilgængelige udbydertid under kontorbesøg - udbydere fokuserer ofte på akutte behov og nuværende sygdomshåndtering. Der er behov for nye leveringsmodeller og et middel til at udvide forebyggende sundhedsydelser uden for traditionelle ansigt-til-ansigt kontorbesøg.

Farmaceuter er i en unik position som blandt de mest tilgængelige sundhedsprofessionelle. På grund af deres udvidede åbningstider, tilgængelighed og etablerede tillid til patienterne er farmaceuter godt positioneret til at forbedre vaccinationsraten og sundhedssystemets effektivitet gennem injektionsadministration.

Vaccinedækningsrater vil blive målt ved hjælp af følgende:

  1. apotek database analyse,
  2. sundhedsvaccinerapporter fra læger,
  3. antal vaccinedoser leveret til apoteker i alle fire regioner, og
  4. offentlig undersøgelse inden for undersøgelsessamfundene for at bestemme immuniseringsstatus.

Interventionssamfund omfatter Saint John, New Brunswick og New Glasgow/Pictou/Antigonish, Nova Scotia-området, som omfatter de mindre byer Stellarton og Westville, Nova Scotia. Kontrolsamfund omfatter Moncton, New Brunswick og Kentville/New Minas/Wolfville, Nova Scotia, som omfatter de mindre byer Canning og Coldbrook, Nova Scotia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2747

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til udvælgelsen af ​​de fire samfund inkluderer befolkningsstørrelse (ca. 30.000 voksne >18 år), stabil befolkning, service fra et centraliseret regionalt hospital og lokalsamfundshospitaler, tilgængelighed af lokale apoteker, interesse fra lokale farmaceuter (tilstrækkeligt antal kvalificerede farmaceuter at give vaccinationer), og mangel på væsentlig sundhedspleje smitter af på tilstødende samfund.
  • Spild over er defineret som et mønster for sundhedsudnyttelse, hvor patienter regelmæssigt modtager pleje på forskellige regionale sundhedscentre.
  • Interventionssamfund omfatter Saint John, New Brunswick og New Glasgow/Pictou/Antigonish, Nova Scotia-området, som omfatter de mindre byer Stellarton og Westville, Nova Scotia.
  • Kontrolsamfund omfatter Moncton, New Brunswick og Kentville/New Minas/Wolfville, Nova Scotia, som omfatter de mindre byer Canning og Coldbrook, Nova Scotia.

Eksklusionskriterier: Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fællesskab (2 i NB, 2 fra NS)
Der er fire samfund involveret i undersøgelsen, to i New Brunswick og to i Nova Scotia. Alle apoteker i hvert samfund vil blive tildelt én intervention. Interventioner omfatter: Højdosis TIV, Meningokok B-vaccine, Meningokok ACWY-vaccine, Tdap, Herpes Zoster-vaccine og Travel Health-vacciner (hepatitis A, hepatitis B, tyfus).
Bexsero er indiceret til aktiv immunisering af personer fra 2 måneders alderen og ældre mod invasiv meningokoksygdom forårsaget af Neisseria meningitidis gruppe B.
Andre navne:
  • Bexsero
Fluzone High-Dose er en injicerbar influenzavaccine lavet for at beskytte mod de influenzastammer, der mest sandsynligt vil forårsage sygdom i den pågældende influenzasæson.
Andre navne:
  • FluZone
Tdap er en kombinationsvaccine, der beskytter mod tre potentielt livstruende bakteriesygdomme: stivkrampe, difteri og pertussis (kighoste).
Meningokok ACWY-vaccine er indiceret til aktiv immunisering af personer op til 55 år mod invasive meningokoksygdomme forårsaget af Neisseria meningitides serogruppe A, C, W-135 og Y.
Herpes zoster-vaccine er indiceret til immunisering af personer på 50 år eller ældre til forebyggelse af herpes zoster (helvedesild).
Hepatitis A-vaccine er indiceret til immunisering mod infektioner forårsaget af hepatitis A-virus; Hepatitis B-vaccine er indiceret til immunisering mod infektion forårsaget af hepatitis B-virus; og tyfusvaccine er indiceret til aktiv immunisering mod Salmonella typhi, den organisme, der forårsager tyfusfeber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​farmaceuters målrettede patientinterventioner på vaccinedækning målt ved hjælp af afidentificerede apoteksdatabaseoplysninger, lægers vaccinerapporter om folkesundhed og leveret vaccinedoser.
Tidsramme: To år
Et demonstrationsprogram implementering og evalueringsprojekt vil blive gennemført i to New Brunswick og to Nova Scotia samfund. Fællesskaber vil blive allokeret til en af ​​to forskellige toårige programimplementeringsstrategier, der er specielt designet til hver af målvaccinerne. Et af fællesskaberne vil fungere som den ikke-interventionskontrolarm, hvor immuniseringspraksis vil fortsætte uændret. Optagelse af målrettede vacciner i interventionssamfund vil blive sammenlignet med samme information i kontrolsamfundene.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af patientrapporterede uønskede hændelser efter farmaceutleverede immuniseringer.
Tidsramme: 7 dage efter immunisering
Metoden brugt af Canadian National Vaccine Safety Network (CANVAS) til at udføre aktiv overvågning i løbet af de første to uger af sæsoninfluenzavaccinekampagnen vil blive brugt i denne undersøgelse. Patienter i alle interventionssamfund, der modtager højdosis TIV på apoteket eller hos de deltagende læger, vil blive inviteret til at deltage i en specifik undersøgelse af bivirkninger oplevet i løbet af de 7 dage efter immunisering.
7 dage efter immunisering
Præ- og postinterventionsviden, holdninger, overbevisninger og adfærd (KABB) hos målvoksne, farmaceuter, læger og praktiserende læger.
Tidsramme: To år
Undersøgelser vil blive distribueret før og efter interventionen vedrørende viden, holdninger, overbevisninger og adfærd for målrettede vacciner og deres levering af farmaceuter.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meningokok B

3
Abonner