Farmaceuci jako immunizatorzy w celu poprawy zasięgu i zadowolenia dostawcy/odbiorcy
12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Isenor, Canadian Immunization Research Network
Farmaceuci jako immunizatorzy w celu poprawy zasięgu i zadowolenia dostawcy/biorcy: prospektywne, kontrolowane badanie społecznościowe dotyczące szczepionek o niskim wskaźniku pokrycia (badanie The Improve ACCESS)
Ten projekt proponuje wdrożenie i porównanie nowych strategii opartych na aptekach społecznościowych w celu poprawy zasięgu szczepień.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż istnieje wiele bezpiecznych i skutecznych szczepionek dla dorosłych, Kanadyjska Agencja Zdrowia Publicznego zauważyła, że w opinii publicznej szczepionki są przeznaczone głównie dla niemowląt i dzieci. Narodowy Komitet Doradczy ds. Szczepień (NACI) zaleca, aby dorośli i młodzież otrzymali szczepionkę przeciw grypie, szczepionkę przeciw tężcowi, błonicy i krztuścowi bezkomórkowej (Tdap) oraz szczepionki przeciw meningokokom (MenACWY, 4CMenB). NACI zaleca również, aby osoby w wieku 60 lat lub starsze otrzymały szczepionkę przeciwko półpaścowi, a Kanadyjczycy podróżujący do obszarów wysokiego ryzyka powinni rozważyć zaszczepienie się w celu ochrony przed chorobami związanymi z podróżowaniem, takimi jak wirusowe zapalenie wątroby typu A i dur brzuszny. Podczas gdy NACI wydaje zalecenia, prowincje i terytoria określają, czy będą finansować i wdrażać programy szczepień. W przeciwieństwie do programów szczepień dla dzieci, które są zwykle finansowane przez P / T, wiele szczepionek dla dorosłych nie jest finansowanych, co skutkuje słabym przyjęciem populacji. W tym projekcie badacze proponują wdrożenie i porównanie nowych strategii opartych na aptekach społecznościowych w celu poprawy zasięgu szczepień.
Pacjenci są zazwyczaj edukowani w zakresie profilaktyki zdrowotnej podczas osobistych wizyt z lekarzami w warunkach biurowych. Zdolność do edukacji i świadczenia profilaktycznej opieki zdrowotnej jest ograniczona przez czas dostępny podczas wizyt w gabinecie – świadczeniodawcy często koncentrują się na nagłych potrzebach i bieżącym leczeniu choroby. Potrzebne są nowe modele świadczenia usług i sposoby rozszerzenia profilaktycznej opieki zdrowotnej poza tradycyjne wizyty w gabinecie.
Farmaceuci znajdują się w wyjątkowej sytuacji, będąc jednymi z najbardziej dostępnych pracowników służby zdrowia. Biorąc pod uwagę wydłużone godziny pracy, dostępność i ugruntowane zaufanie pacjentów, farmaceuci są dobrze przygotowani do poprawy wskaźników szczepień i skuteczności systemu opieki zdrowotnej poprzez podawanie zastrzyków.
Wskaźniki wyszczepienia będą mierzone przy użyciu następujących metod:
- analiza bazy aptek,
- raporty lekarzy dotyczące szczepień zdrowia publicznego,
- liczba dawek szczepionek dostarczonych do aptek we wszystkich czterech regionach oraz
- ankieta publiczna w społecznościach badawczych w celu określenia statusu immunizacji.
Społeczności interwencyjne obejmują obszar Saint John w Nowym Brunszwiku i New Glasgow / Pictou / Antigonish w Nowej Szkocji, który obejmuje mniejsze miasta Stellarton i Westville w Nowej Szkocji. Społeczności kontrolne obejmują Moncton w Nowym Brunszwiku i Kentville / New Minas / Wolfville w Nowej Szkocji, w tym mniejsze miasta Canning i Coldbrook w Nowej Szkocji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2404
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do wyboru czterech społeczności należy uwzględnić wielkość populacji (około 30 000 dorosłych w wieku powyżej 18 lat), stabilną populację, usługi świadczone przez scentralizowany szpital regionalny i lokalne szpitale społeczne, dostępność aptek społecznych, zainteresowanie farmaceutów społecznych (wystarczająca liczba wykwalifikowanych farmaceutów w celu zapewnienia szczepień) oraz brak istotnej opieki zdrowotnej rozlewa się na sąsiednie społeczności.
- Rozlewanie się definiuje się jako wzorzec korzystania z opieki zdrowotnej, w ramach którego pacjenci regularnie otrzymują opiekę w różnych regionalnych ośrodkach zdrowia.
- Społeczności interwencyjne obejmują obszar Saint John w Nowym Brunszwiku i New Glasgow / Pictou / Antigonish w Nowej Szkocji, który obejmuje mniejsze miasta Stellarton i Westville w Nowej Szkocji.
- Społeczności kontrolne obejmują Moncton w Nowym Brunszwiku i Kentville / New Minas / Wolfville w Nowej Szkocji, w tym mniejsze miasta Canning i Coldbrook w Nowej Szkocji.
Kryteria wykluczenia: Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Społeczność (2 w NB, 2 z NS)
W badaniu biorą udział cztery społeczności, dwie w Nowym Brunszwiku i dwie w Nowej Szkocji.
Wszystkie apteki w każdej gminie zostaną przydzielone do jednej interwencji.
Interwencje obejmują: wysokodawkową szczepionkę TIV, szczepionkę przeciw meningokokom B, szczepionkę przeciw meningokokom ACWY, Tdap, szczepionkę przeciw półpaścowi i szczepionki dla osób podróżujących (zapalenie wątroby typu A, zapalenie wątroby typu B, dur brzuszny).
|
Bexsero jest wskazany do czynnego uodparniania osób w wieku od 2 miesięcy i starszych przeciwko inwazyjnej chorobie meningokokowej wywołanej przez Neisseria meningitidis grupy B.
Inne nazwy:
Fluzone High-Dose to szczepionka przeciw grypie do wstrzykiwań stworzona w celu ochrony przed szczepami grypy, które najprawdopodobniej powodują choroby w danym sezonie grypowym.
Inne nazwy:
Tdap to szczepionka skojarzona, która chroni przed trzema potencjalnie zagrażającymi życiu chorobami bakteryjnymi: tężcem, błonicą i krztuścem (kokluszem).
Szczepionka meningokokowa ACWY jest wskazana do czynnego uodparniania osób do 55 roku życia przeciwko inwazyjnym chorobom meningokokowym wywołanym przez Neisseria meningitides serogrupy A, C, W-135 i Y.
Szczepionka przeciwko półpaścowi jest wskazana do uodparniania osób w wieku 50 lat lub starszych w celu zapobiegania półpaścowi.
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A jest wskazana do uodpornienia przeciwko zakażeniom wywołanym wirusem zapalenia wątroby typu A; Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B jest wskazana do uodpornienia przeciwko zakażeniu wywołanemu wirusem zapalenia wątroby typu B; Szczepionka przeciw durowi brzusznemu jest wskazana do czynnego uodparniania przeciwko Salmonella typhi, organizmowi wywołującemu dur brzuszny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba szczepionek podanych przez uczestniczące apteki w społecznościach interwencyjnych i nieinterwencyjnych przed interwencją i w jej trakcie.
Ramy czasowe: W momencie szczepienia 1 dzień przez dwa lata od września 2017 r. do listopada 2019 r.
|
Dwuletni program demonstracyjny przeprowadzono w dwóch kanadyjskich prowincjach (Nowym Brunszwiku i Nowej Szkocji).
Jedna społeczność w każdej prowincji pełniła funkcję wspólnoty interwencyjnej, w której przydzielono apteki do wdrożenia różnych strategii opracowanych specjalnie dla każdej ze szczepionek docelowych.
Jedna społeczność w każdej prowincji pełniła także funkcję wspólnoty nieinterwencyjnej, w której praktyka szczepień pozostała niezmieniona.
Przyjmowanie szczepionek porównano za pomocą generowanych przez apteki raportów dotyczących liczby dawek szczepionki podanych przed (od września 2015 r. do sierpnia 2017 r.) i w trakcie (wrzesień 2017 r. do listopada 2019 r.) interwencją oraz pomiędzy aptekami nieinterwencyjnymi i interwencyjnymi.
|
W momencie szczepienia 1 dzień przez dwa lata od września 2017 r. do listopada 2019 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie liczby biorców szczepionki przeciw grypie, którzy zostali zrekrutowani i wypełnili internetową ankietę AEFI wśród aptek interwencyjnych stosujących aktywne strategie rekrutacji i aptek nieinterwencyjnych stosujących pasywne strategie rekrutacji.
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji do ankiety, przez 1 dzień w okresie 5 miesięcy, ankiety pozostawały otwarte w sezonach grypowych
|
Odbiorcy szczepionki przeciw grypie w społecznościach interwencyjnych byli aktywnie rekrutowani do udziału w ankiecie CANVAS przez farmaceutów interwencyjnych, którzy rozdawali arkusze informacyjne i/lub wskazali kod QR, aby zapisać się do ankiety, natomiast biorcy szczepionki przeciw grypie w krajach niebędących apteki interwencyjne były rekrutowane pasywnie za pomocą plakatów z kodem QR wywieszanych w poczekalniach, bez informowania ich o badaniu.
Uwaga: w przypadku tego drugorzędnego wyniku „rekrutowany” oznacza każdą osobę, która zapisała się do ankiety, ale niekoniecznie ją wypełniła.
Porównano liczbę biorców szczepionki przeciw grypie, którzy zostali aktywnie zrekrutowani w aptekach interwencyjnych lub pasywnie zrekrutowani w aptekach nieinterwencyjnych, aby ocenić skuteczność podejścia do rekrutacji aktywnej i pasywnej.
|
W momencie rekrutacji do ankiety, przez 1 dzień w okresie 5 miesięcy, ankiety pozostawały otwarte w sezonach grypowych
|
|
Określanie świadomości na temat farmaceutów jako osób podających szczepionki i zachowań związanych ze szczepieniami docelowej społeczności za pomocą badań wiedzy, postaw, przekonań i zachowań przed i po interwencji (KABB)
Ramy czasowe: W momencie administrowania ankietą, każda z ankiet pozostawała otwarta przez 1 dzień w okresie 9 miesięcy
|
W ramach ankiet przed i po KABB uczestnikom zadano pytania dotyczące ich świadomości na temat farmaceutów jako osób zajmujących się szczepieniami oraz ich zachowań związanych ze szczepieniami.
Pytania dotyczące ich świadomości na temat farmaceutów jako osób zajmujących się szczepieniami brzmiały: „Czy wiesz, że wielu farmaceutów jest przeszkolonych w zakresie podawania szczepionek?
(Tak lub Nie)” oraz „Które z poniższych szczepionek są obecnie podawane przez farmaceutów w aptece?
(Zaznacz wszystkie, które mają zastosowanie)”.
Pytania dotyczące ich zachowań związanych ze szczepieniami brzmiały: „Czy otrzymałeś lub kiedykolwiek otrzymywałeś… (następujące szczepionki)?”
[Uwaga: poniżej przedstawiono osoby, które odpowiedziały „Tak” na pytania „tak/nie”]
|
W momencie administrowania ankietą, każda z ankiet pozostawała otwarta przez 1 dzień w okresie 9 miesięcy
|
|
Określanie postaw i przekonań docelowej grupy odbiorców na temat farmaceutów jako osób szczepiących się za pomocą badań wiedzy, postaw, przekonań i zachowań przed i po interwencji (KABB)
Ramy czasowe: W momencie administrowania ankietą, każda z ankiet pozostawała otwarta przez 1 dzień w okresie 9 miesięcy
|
W ramach ankiet przed i po KABB uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się/nie zgadzają się z listą stwierdzeń na temat ich postaw i przekonań na temat farmaceutów jako szczepionek: „Proszę wskazać, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają z następującymi oświadczenia, klikając pole, które najlepiej pasuje do Twojej opinii”.
[Uwaga: poniżej przedstawiono osoby, które odpowiedziały „zgadzam się”.
|
W momencie administrowania ankietą, każda z ankiet pozostawała otwarta przez 1 dzień w okresie 9 miesięcy
|
|
Określanie świadomości dotyczącej wytycznych Krajowego Komitetu Doradczego ds. Szczepień (NACI) i zachowań szczepionkowych podmiotów świadczących opiekę zdrowotną poprzez badania wiedzy, postaw, przekonań i zachowań przedinterwencyjnych i pointerwencyjnych (KABB)
Ramy czasowe: W momencie administrowania ankietą, każda z ankiet pozostawała otwarta przez 1 dzień w okresie 9 miesięcy
|
W ramach ankiet przed i po KABB zapytano podmioty świadczące opiekę zdrowotną o ich wiedzę na temat zaleceń NACI oraz o ich zachowania związane ze szczepieniami.
Pytania dotyczące ich świadomości w zakresie zaleceń NACI brzmiały: „Czy są Państwo świadomi, że wytyczne kanadyjskie (NACI) zalecają/wskazują (następujące szczepionki)”.
Pytania dotyczące ich zachowań związanych ze szczepieniem brzmiały: „Czy oferujecie/omawiacie/polecacie (następujące szczepionki) zgodnie z wytycznymi NACI?” [Uwaga: poniżej przedstawiono osoby, które odpowiedziały „Tak” na pytania „tak/nie”]
|
W momencie administrowania ankietą, każda z ankiet pozostawała otwarta przez 1 dzień w okresie 9 miesięcy
|
|
Określanie postaw i przekonań podmiotów świadczących opiekę zdrowotną w odniesieniu do farmaceutów jako osób podających szczepionki za pomocą badań wiedzy, postaw, przekonań i zachowań przed i po interwencji (KABB)
Ramy czasowe: W momencie administrowania ankietą, każda z ankiet pozostawała otwarta przez 1 dzień w okresie 9 miesięcy
|
W ramach badań przed i po KABB zapytano pracowników służby zdrowia o ich postawy i przekonania na temat farmaceutów jako osób zajmujących się szczepieniem.
Pytania brzmiały: „Gdzie Twoim zdaniem należy podawać szczepionki?
(Zaznacz wszystkie, które mają zastosowanie)” [Uwaga: osoby, które wybrały „gabinet lekarza rodzinnego”, „przychodnię zdrowia publicznego” i/lub „aptekę”, zgodnie z lokalizacjami przedstawionymi poniżej]; oraz „Proszę wskazać, w jakim stopniu zgadzasz się lub nie zgadzasz z poniższe stwierdzenia, klikając pole, które najlepiej pasuje do Twojej opinii?” [Uwaga: poniżej przedstawiono osoby, które odpowiedziały „zgadzam się”].
|
W momencie administrowania ankietą, każda z ankiet pozostawała otwarta przez 1 dzień w okresie 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Scott A Halperin, MD, Dalhousie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .