Farmaseutit rokotteina parantamaan kattavuutta ja palveluntarjoajan/vastaanottajien tyytyväisyyttä
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Isenor, Canadian Immunization Research Network
Farmaseutit rokotteina, jotka parantavat kattavuutta ja palveluntarjoajien/vastaanottajien tyytyväisyyttä: tuleva, valvottu yhteisöön perustuva tutkimus rokotteilla, joiden kattavuus on alhainen (The Improve ACCESS Study)
Tässä hankkeessa ehdotetaan uusien yhteisön apteekkipohjaisten strategioiden käyttöönottoa ja vertailua rokotteiden kattavuuden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka aikuisille on olemassa monia turvallisia ja tehokkaita rokotteita, Kanadan kansanterveysvirasto on todennut, että yleisön käsitys rokotuksesta on ensisijaisesti tarkoitettu imeväisille ja lapsille. Kansallinen immunisaatiokomitea (NACI) suosittelee aikuisille ja nuorille influenssarokotteen, tetanus-difteria-asellulaarisen hinkuyskärokotteen (Tdap) ja meningokokkirokotteen (MenACWY, 4CMenB) saamista. Lisäksi NACI suosittelee, että 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat saavat herpes zoster -rokotteen ja että kanadalaiset, jotka matkustavat korkean riskin alueille, harkitsevat rokotusta suojautuakseen matkustamiseen liittyviltä sairauksilta, kuten hepatiitti A ja lavantauti. Vaikka NACI antaa suosituksia, maakunnat ja alueet (P/T) päättävät, rahoittavatko ja toteuttavatko ne rokoteohjelmia. Toisin kuin lasten rokotusohjelmat, joita yleensä rahoittavat P/T:t, monet aikuisten rokotteet ovat rahoittamattomia, mikä johtaa huonoon väestön vastaanottoon. Tässä hankkeessa tutkijat ehdottavat uusien yhteisön apteekkiin perustuvien strategioiden käyttöönottoa ja vertailua rokotteiden kattavuuden parantamiseksi.
Potilaat saavat yleensä koulutusta ennaltaehkäisevästä terveydenhoidosta kasvokkain käytyjen lääkäreiden kanssa toimistotiloissa. Mahdollisuutta kouluttaa ja tarjota ennaltaehkäisevää terveydenhuoltoa rajoittaa palveluntarjoajan käytettävissä oleva aika toimistokäyntien aikana - palveluntarjoajat keskittyvät usein akuutteihin tarpeisiin ja nykyiseen sairaudenhallintaan. Tarvitaan uusia toimitusmalleja ja keinoja laajentaa ennaltaehkäisevää terveydenhuoltoa perinteisten kasvotusten toimistokäyntien ulkopuolelle.
Farmaseutit ovat ainutlaatuisessa asemassa terveydenhuoltoalan ammattilaisten joukossa. Pidennettyjen aukioloaikojensa, saavutettavuuden ja potilaiden vakiintuneen luottamuksensa ansiosta farmaseutit ovat hyvässä asemassa parantamaan rokotusastetta ja terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuutta injektioiden avulla.
Rokotteen kattavuus mitataan seuraavilla tavoilla:
- apteekkitietokantaanalyysi,
- lääkäreiden kansanterveysrokoteraportit,
- apteekkiin toimitettujen rokoteannosten määrä kaikilla neljällä alueella, ja
- julkinen tutkimus tutkimusyhteisöissä immunisaatiostatuksen määrittämiseksi.
Interventioyhteisöjä ovat Saint John, New Brunswick ja New Glasgow/Pictou/Antigonish, Nova Scotia, joihin kuuluvat pienemmät Stellartonin ja Westvillen kaupungit Nova Scotiassa. Valvontayhteisöihin kuuluvat Moncton, New Brunswick ja Kentville/New Minas/Wolfville, Nova Scotia, joihin kuuluvat pienemmät Canningin ja Coldbrookin kaupungit Nova Scotiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2404
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neljän yhteisön valintaan sisältyy väestön koko (noin 30 000 yli 18-vuotiasta aikuista), vakaa väestö, keskitetyn aluesairaalan ja paikallisten yhteisösairaaloiden palvelut, apteekkien saatavuus, apteekkien kiinnostus (riittävä määrä päteviä proviisoreita) rokotusten antamiseen), ja merkittävän terveydenhuollon puute leviää viereisiin yhteisöihin.
- Spill-over määritellään terveydenhuollon hyödyntämismalliksi, jossa potilaat saavat säännöllisesti hoitoa eri alueellisissa terveyskeskuksissa.
- Interventioyhteisöjä ovat Saint John, New Brunswick ja New Glasgow/Pictou/Antigonish, Nova Scotia, joihin kuuluvat pienemmät Stellartonin ja Westvillen kaupungit Nova Scotiassa.
- Valvontayhteisöihin kuuluvat Moncton, New Brunswick ja Kentville/New Minas/Wolfville, Nova Scotia, joihin kuuluvat pienemmät Canningin ja Coldbrookin kaupungit Nova Scotiassa.
Poissulkemiskriteerit: Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhteisö (2 NB:ssä, 2 NS:ssä)
Tutkimukseen osallistuu neljä yhteisöä, kaksi New Brunswickissa ja kaksi Nova Scotiassa.
Jokaisen yhteisön kaikki apteekit kohdennetaan yhteen interventioon.
Interventioita ovat: suuriannoksiset TIV-rokote, meningokokki B -rokote, meningokokki ACWY -rokote, Tdap, herpes zoster -rokote ja Travel Health -rokotteet (hepatiitti A, hepatiitti B, lavantauti).
|
Bexsero on tarkoitettu yli 2 kuukauden ikäisten henkilöiden aktiiviseen immunisointiin Neisseria meningitidis -ryhmän B aiheuttamaa invasiivista meningokokkitautia vastaan.
Muut nimet:
Fluzone High-Dose on ruiskeena annettava influenssarokote, joka on valmistettu suojaamaan influenssakantoja vastaan, jotka todennäköisimmin aiheuttavat sairautta kyseisen influenssakauden aikana.
Muut nimet:
Tdap on yhdistelmärokote, joka suojaa kolmea mahdollisesti hengenvaarallista bakteerisairautta vastaan: tetanusta, kurkkumätää ja hinkuyskää (hinkuyskää).
Meningokokki ACWY -rokote on tarkoitettu enintään 55-vuotiaiden henkilöiden aktiiviseen immunisointiin Neisseria meningitides -seroryhmien A, C, W-135 ja Y aiheuttamia invasiivisia meningokokkitauteja vastaan.
Herpes zoster -rokote on tarkoitettu 50-vuotiaiden tai sitä vanhempien henkilöiden immunisointiin herpes zosterin (vyöruusu) ehkäisyyn.
Hepatiitti A -rokote on tarkoitettu immunisointiin hepatiitti A -viruksen aiheuttamia infektioita vastaan; Hepatiitti B -rokote on tarkoitettu immunisointiin hepatiitti B -viruksen aiheuttamaa infektiota vastaan; ja lavantautirokote on tarkoitettu aktiiviseen immunisaatioon Salmonella typhia, lavantautia aiheuttavaa organismia vastaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio- ja ei-interventioyhteisöissä osallistuvien apteekkien antamien rokotteiden määrä ennen interventiota ja sen aikana.
Aikaikkuna: Rokotushetkellä 1 päivä kahden vuoden aikana syyskuusta 2017 marraskuuhun 2019.
|
Kaksivuotinen esittelyohjelma suoritettiin kahdessa Kanadan maakunnassa (New Brunswick ja Nova Scotia).
Yksi yhteisö kussakin maakunnassa toimi interventioyhteisönä, jossa apteekit jaettiin toteuttamaan erilaisia strategioita, jotka oli erityisesti suunniteltu kullekin kohderokotteelle.
Yksi yhteisö kussakin maakunnassa toimi myös ei-interventioyhteisönä, jossa rokotuskäytäntö jatkui ennallaan.
Rokotteenottoa verrattiin apteekkien tuottamilla raporteilla ennen interventiota (syyskuusta 2015 elokuuhun 2017) ja sen aikana (syyskuu 2017 - marraskuu 2019) annettujen rokoteannosten määrästä sekä ei-interventioapteekkien ja interventioapteekkien välillä.
|
Rokotushetkellä 1 päivä kahden vuoden aikana syyskuusta 2017 marraskuuhun 2019.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa aktiivisia rekrytointistrategioita käyttävien interventioapteekkien ja passiivisia rekrytointistrategioita käyttävien ei-interventioapteekkien joukossa rekrytoitujen ja AEFI-verkkokyselyyn vastanneiden influenssarokotteen saajien määrää.
Aikaikkuna: Kyselyn rekrytointihetkellä 1 päivä 5 kuukauden aikana kyselyt olivat avoinna influenssakausien aikana
|
Interventioyhteisöjen influenssarokotteen saajat rekrytoivat aktiivisesti osallistumaan CANVAS-tutkimukseen interventioapteekkihenkilökunnan toimesta, joka jakoi tietolomakkeita ja/tai osoitti QR-koodia ilmoittautuakseen kyselyyn, kun taas influenssarokotteen saajat eivät. interventioapteekit rekrytoitiin passiivisesti julisteilla, joissa QR-koodi oli esillä odotusalueilla kertomatta heille tutkimuksesta.
Huomautus: Tässä toissijaisessa tuloksessa "rekrytoitu" tarkoittaa kaikkia, jotka ovat ilmoittautuneet kyselyyn, mutta eivät välttämättä ole suorittaneet kyselyä.
Influenssarokotteen saajien lukumäärää, jotka rekrytoitiin aktiivisesti interventioapteekkeihin tai passiivisesti ei-interventioapteekkeihin, verrattiin aktiivisen vs. passiivisen rekrytoinnin tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Kyselyn rekrytointihetkellä 1 päivä 5 kuukauden aikana kyselyt olivat avoinna influenssakausien aikana
|
|
Kohdeyleisön tietoisuuden määrittäminen proviisoreista rokotuskäyttäjinä ja rokotuskäyttäytymisessä ennen interventiota ja sen jälkeistä tietämystä, asenteita, uskomuksia ja käyttäytymistä (KABB) tutkimuksia
Aikaikkuna: Kyselyn hallinnoinnin aikaan jokainen kysely oli avoinna 1 päivä 9 kuukauden ajanjaksolla
|
Osana KABB:n esi- ja jälkeisiä tutkimuksia osallistujilta esitettiin kysymyksiä heidän tietoisuudestaan proviisoreista rokotuskäyttäjinä ja heidän rokotuskäyttäytymisestään.
Kysymykset liittyen heidän tietoisuuteensa proviisoreista immunisoijina olivat "Oletko tietoinen siitä, että monet proviisorit ovat koulutettuja antamaan rokotteita?
(Kyllä tai Ei)" ja "Mitä seuraavista rokotteista proviisorit antavat tällä hetkellä apteekissa?
(Valitse kaikki sopivat)".
Heidän rokotuskäyttäytymiseen liittyvät kysymykset olivat "Saitko tai oletko koskaan saanut... (seuraavat rokotteet)?"
[Huomautus: Ne, jotka vastasivat "kyllä" näihin kyllä/ei-kysymyksiin, on esitetty alla]
|
Kyselyn hallinnoinnin aikaan jokainen kysely oli avoinna 1 päivä 9 kuukauden ajanjaksolla
|
|
Kohdeyleisön asenteiden ja uskomusten määrittäminen proviisoreista rokotteina käyttämällä ennen interventiota ja sen jälkeistä tietämystä, asenteita, uskomuksia ja käyttäytymistä (KABB) tutkimuksia
Aikaikkuna: Kyselyn hallinnoinnin aikaan jokainen kysely oli avoinna 1 päivä 9 kuukauden ajanjaksolla
|
Osana ennen ja jälkeen KABB:n tutkimuksia osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, kuinka paljon he ovat samaa mieltä/eri mieltä luettelosta väitteistä, jotka koskivat heidän asenteitaan ja uskomuksiaan proviisoreista rokotteina: "Ole hyvä ja ilmoita, kuinka paljon olet samaa tai eri mieltä seuraavista asioista lausunnot napsauttamalla ruutua, joka vastaa parhaiten mielipiteesi."
[Huomautus: Ne, jotka vastasivat "hyväksyvät", on esitetty alla].
|
Kyselyn hallinnoinnin aikaan jokainen kysely oli avoinna 1 päivä 9 kuukauden ajanjaksolla
|
|
Kansallisen rokotuskomitean (NACI) ohjeiden ja terveydenhuollon tarjoajien rokotuskäyttäytymisen tietoisuuden määrittäminen ennen interventiota ja sen jälkeistä tietämystä, asenteita, uskomuksia ja käyttäytymistä (KABB) koskevien kyselyiden avulla
Aikaikkuna: Kyselyn hallinnoinnin aikaan jokainen kysely oli avoinna 1 päivä 9 kuukauden ajanjaksolla
|
Osana KABB:tä edeltäviä ja sen jälkeisiä tutkimuksia terveydenhuollon tarjoajilta kysyttiin heidän tietoisuuttaan NACI-suosituksista ja heidän rokotuskäyttäytymisestään.
Kysymykset, jotka koskivat heidän tietoisuuttaan NACI-suosituksista, olivat "Oletko tietoinen siitä, että Kanadan ohjeet (NACI) suosittelevat/osoittavat (seuraavat rokotteet)".
Kysymykset heidän rokotuskäyttäytymisestään olivat "Tarjoatko/keskusteletko/suositteletko (seuraavia rokotteita) NACI:n ohjeiden mukaisesti?" [Huomautus: Ne, jotka vastasivat "kyllä" näihin kyllä/ei-kysymyksiin, on esitetty alla]
|
Kyselyn hallinnoinnin aikaan jokainen kysely oli avoinna 1 päivä 9 kuukauden ajanjaksolla
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien asenteiden ja uskomusten määrittäminen farmaseutteihin rokotteina käyttämällä ennen interventiota ja sen jälkeistä tietämystä, asenteita, uskomuksia ja käyttäytymistä (KABB) tutkimuksia
Aikaikkuna: Kyselyn hallinnoinnin aikaan jokainen kysely oli avoinna 1 päivä 9 kuukauden ajanjaksolla
|
Osana KABB:n esi- ja jälkeisiä tutkimuksia terveydenhuollon tarjoajilta kysyttiin heidän asenteitaan ja uskomuksiaan proviisoreista rokotteena.
Kysymykset olivat: "Missä teidän mielestänne rokotteet pitäisi antaa?
(Valitse kaikki sopivat)" [Huomaa: ne, jotka valitsivat "perhelääkärin vastaanoton", "kansanterveysneuvolan" ja/tai "apteekin" sijainneiksi, on esitetty alla]; ja "Ilmoita, kuinka paljon olet samaa tai eri mieltä seuraavat väittämät napsauttamalla ruutua, joka sopii parhaiten mielipiteeseesi?" [Huomautus: "Hyväksyvät" ovat vastanneet alla].
|
Kyselyn hallinnoinnin aikaan jokainen kysely oli avoinna 1 päivä 9 kuukauden ajanjaksolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott A Halperin, MD, Dalhousie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .