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药剂师作为免疫者以提高覆盖率和提供者/接受者的满意度

2024年12月12日 更新者:Jennifer Isenor、Canadian Immunization Research Network

药剂师作为免疫者以提高覆盖率和提供者/接受者的满意度:一项前瞻性、受控的社区嵌入式研究,使用低覆盖率的疫苗(改善 ACCESS 研究)

该项目建议实施和比较新的基于社区药房的策略,以提高疫苗覆盖率。

研究概览

详细说明

尽管有许多安全有效的成人疫苗,但加拿大公共卫生署指出,公众对疫苗接种的看法主要是针对婴儿和儿童。 国家免疫咨询委员会 (NACI) 建议成人和青少年接种流感疫苗、破伤风-白喉-无细胞百日咳疫苗 (Tdap) 和脑膜炎球菌疫苗(MenACWY、4CMenB)。 此外,NACI 建议 60 岁或以上的人接种带状疱疹疫苗,前往高风险地区旅行的加拿大人应考虑接种疫苗,以保护自己免受甲型肝炎和伤寒等旅行相关疾病的侵害。 在 NACI 提出建议的同时,各省和地区 (P/T) 决定他们是否会资助和实施疫苗计划。 与往往由 P/T 资助的儿童免疫计划不同,许多成人疫苗没有资金,导致人口摄入不足。 在这个项目中,研究人员建议实施和比较新的基于社区药房的策略,以提高疫苗覆盖率。

患者通常在办公室环境中与医生面对面就诊时接受有关预防性保健的教育。 教育和提供预防性保健的能力受到提供者在办公室访问期间可用时间的限制——提供者通常关注紧急需求和当前的疾病管理。 需要新的交付模式和在传统的面对面办公室访问之外扩展预防性医疗保健交付的方法。

药剂师处于一个独特的位置,是最容易接近的卫生专业人员之一。 鉴于他们延长的工作时间、可及性和与患者建立的信任,药剂师有能力通过注射管理提高疫苗接种率和卫生系统的功效。

疫苗覆盖率将使用以下方法衡量:

  1. 药房数据库分析,
  2. 医生的公共卫生疫苗报告,
  3. 交付给所有四个地区药房的疫苗剂数,以及
  4. 在研究社区内进行公众调查以确定免疫状况。

干预社区包括新不伦瑞克省圣约翰和新斯科舍省新格拉斯哥/皮克图/安蒂戈尼什地区,其中包括新斯科舍省斯特拉顿和韦斯特维尔等较小的城镇。 控制社区包括新不伦瑞克省的蒙克顿和新斯科舍省的肯特维尔/新米纳斯/沃尔夫维尔,其中包括新斯科舍省的坎宁和科尔德布鲁克等较小的城镇。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2404

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
        • IWK Health Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 四个社区的选择包括人口规模(约 30,000 名 18 岁以上的成年人)、稳定的人口、中央区域医院和当地社区医院的服务、社区药房的可用性、社区药剂师的兴趣(足够数量的合格药剂师提供疫苗接种),并且缺乏实质性的医疗保健蔓延到邻近社区。
  • 溢出被定义为一种医疗保健利用模式,患者定期在不同的区域医疗中心接受治疗。
  • 干预社区包括新不伦瑞克省圣约翰和新斯科舍省新格拉斯哥/皮克图/安蒂戈尼什地区,其中包括新斯科舍省斯特拉顿和韦斯特维尔等较小的城镇。
  • 控制社区包括新不伦瑞克省的蒙克顿和新斯科舍省的肯特维尔/新米纳斯/沃尔夫维尔,其中包括新斯科舍省的坎宁和科尔德布鲁克等较小的城镇。

排除标准:不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:社区(2 个在 NB,2 个来自 NS)
该研究涉及四个社区,两个在新不伦瑞克省,两个在新斯科舍省。 每个社区的所有药房都将分配给一项干预措施。 干预措施包括:高剂量 TIV、B 型脑膜炎球菌疫苗、ACWY 脑膜炎球菌疫苗、Tdap、带状疱疹疫苗和旅行健康疫苗(甲型肝炎、乙型肝炎、伤寒)。
Bexsero 适用于对 2 个月及以上的个体进行主动免疫,以对抗 B 组脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。
其他名称:
  • 白塞罗
Fluzone High-Dose 是一种注射用流感疫苗,用于预防在特定流感季节最有可能引起疾病的流感毒株。
其他名称:
  • 流感地带
Tdap 是一种联合疫苗,可预防三种可能危及生命的细菌性疾病:破伤风、白喉和百日咳。
脑膜炎球菌 ACWY 疫苗适用于对 55 岁以下的个体进行主动免疫,以预防由脑膜炎奈瑟菌血清群 A、C、W-135 和 Y 引起的侵袭性脑膜炎球菌疾病。
带状疱疹疫苗适用于为 50 岁或以上的人进行免疫接种,以预防带状疱疹(带状疱疹)。
甲型肝炎疫苗用于针对甲型肝炎病毒引起的感染进行免疫接种;乙型肝炎疫苗用于免疫接种乙型肝炎病毒引起的感染;伤寒疫苗适用于对引起伤寒的生物体伤寒沙门氏菌进行主动免疫。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预前和干预期间参与社区和非干预社区的参与药房接种的疫苗数量。
大体时间:接种时,2017年9月至2019年11月两年内1天。
在加拿大两个省(新不伦瑞克省和新斯科舍省)进行了为期两年的示范计划。 每个省都有一个社区作为干预社区,在那里分配药房来实施专门为每种目标疫苗设计的各种策略。 每个省都有一个社区作为非干预社区,免疫接种做法保持不变。 使用药房生成的干预前(2015 年 9 月至 2017 年 8 月)和干预期间(2017 年 9 月至 2019 年 11 月)接种疫苗剂量的报告以及非干预药房和干预药房之间的疫苗摄入情况进行比较。
接种时,2017年9月至2019年11月两年内1天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较使用主动招募策略的干预药房和使用被动招募策略的非干预药房中招募并完成在线 AEFI 调查的流感疫苗接受者数量。
大体时间:在招募调查时,5 个月内有 1 天调查在流感季节保持开放状态
干预社区的流感疫苗接种者被干预药剂师积极招募参加 CANVAS 调查,他们分发信息表和/或指向二维码来报名参加调查,而非社区的流感疫苗接种者则被干预药剂师积极招募参加 CANVAS 调查。干预药房是通过等候区张贴带有二维码的海报被动招募的,而不告诉他们这项研究。 注意:对于此次要结果,“招募”是指报名参加调查但不一定完成调查的任何人。 对干预药房主动招募或非干预药房被动招募的流感疫苗接种者人数进行比较,以评估主动与被动招募方法的有效性。
在招募调查时,5 个月内有 1 天调查在流感季节保持开放状态
使用干预前和干预后知识、态度、信念和行为 (KABB) 调查确定目标公众对药剂师作为免疫者的认知和疫苗接种行为
大体时间:在进行调查时,每项调查在 9 个月期间有 1 天保持开放状态
作为 KABB 前后调查的一部分,参与者被问及有关他们对药剂师作为免疫者的认识及其疫苗接种行为的问题。 与他们对药剂师作为免疫接种者的认识相关的问题是“您是否知道许多药剂师接受过疫苗接种培训? (是或否)”和“以下哪些疫苗目前由药房的药剂师管理? (勾选所有适用项)”。 与他们的疫苗接种行为相关的问题是“您是否接种过或曾经接种过……(以下疫苗)?” [注:对这些是/否问题回答“是”的人如下所示]
在进行调查时,每项调查在 9 个月期间有 1 天保持开放状态
使用干预前和干预后知识、态度、信念和行为 (KABB) 调查确定目标公众对药剂师作为免疫接种者的态度和信念
大体时间:在进行调查时,每项调查在 9 个月期间有 1 天保持开放状态
作为 KABB 前后调查的一部分,参与者被要求表明他们在多大程度上同意/不同意关于他们对药剂师作为免疫接种者的态度和信念的一系列陈述:“请表明您在多大程度上同意或不同意以下内容单击最适合您意见的框来发表声明”。 [注:回答“同意”的人如下]。
在进行调查时,每项调查在 9 个月期间有 1 天保持开放状态
通过干预前和干预后知识、态度、信念和行为 (KABB) 调查确定国家免疫咨询委员会 (NACI) 指南的认知度以及医疗保健提供者的疫苗接种行为
大体时间:在进行调查时,每项调查在 9 个月期间有 1 天保持开放状态
作为 KABB 前后调查的一部分,医疗保健提供者被问及他们对 NACI 建议的认识以及他们的疫苗接种行为。 他们对 NACI 建议的认识问题是“您是否知道加拿大指南 (NACI) 推荐/指示(以下疫苗)”。 关于他们的疫苗接种行为的问题是“您是否根据 NACI 指南提供/讨论/推荐(以下疫苗)?” [注:对这些是/否问题回答“是”的人如下所示]
在进行调查时,每项调查在 9 个月期间有 1 天保持开放状态
使用干预前和干预后知识、态度、信念和行为 (KABB) 调查确定医疗保健提供者对药剂师作为免疫接种者的态度和信念
大体时间:在进行调查时,每项调查在 9 个月期间有 1 天保持开放状态
作为 KABB 前后调查的一部分,医疗保健提供者被问及他们对药剂师作为免疫接种者的态度和信念。 问题是:“您认为应该在哪里接种疫苗? (勾选所有适用项)”[注:选择“家庭医生办公室”、“公共卫生诊所”和/或“药房”的人士];以及“请表明您同意或不同意的程度请点击最符合您意见的方框来接受以下陈述?”[注:回答“同意”的人如下]。
在进行调查时,每项调查在 9 个月期间有 1 天保持开放状态

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scott A Halperin, MD、Dalhousie

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月15日

初级完成 (实际的)

2021年7月5日

研究完成 (实际的)

2021年7月5日

研究注册日期

首次提交

2016年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月11日

首次发布 (估计的)

2016年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月12日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CT12

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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