マインドフルネスによる身体活動の増加 (FAR-MIND)
2025年4月15日 更新者：Region Skane
マインドフルネスによる処方（PAP）の身体活動の遵守の増加 - パイロット研究。
パイロット研究では、90人の身体的不活性患者が日和見的かつ連続的に募集され、3つの介入グループにランダム化されます：マインドフルネストレーニング、処方（PAP）の身体活動、またはPAPのみ。
フォローアップは、マインドフルネスが身体活動を増加させ、身体的不活動を低下させる可能性があるかどうかを評価するために、アンケート、加速度、および従来のリスク要因の分析を伴う3か月と6か月のベースラインで行われます。
調査の概要
詳細な説明
選択基準を満たす40〜65歳のすべての患者は、研究に参加するように求められます。 研究に関する情報を含むポスターは、待合室と他の戦略的な場所に置かれます。 参加を受け入れる患者は、書面による情報と口頭情報を受け取ります。彼らは情報の後にインフォームドコンセントに署名します。 患者は、包含基準を制御するために、週に数分で身体活動のレベルを推定します。 患者は午前中に断食血液サンプルのために戻ってきて、7日間摩耗するように加速度計を取り付けます。 この間、ランダム化が実行されます。 また、いくつかの異なる調査に答えることができます。 調査と血液サンプルの結果は、研究ベースラインになります。
異常な検査結果を持つすべての患者は、通常のケアのために特定のフロー図に従います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Skane
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Malmö、Skane、スウェーデン、205 02
- Lunds Unniversitet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 40〜65歳の個人、身体活動が不十分で（1週間を通して150分の中強度の身体活動、または1週間を通じて75分の活発な強度の身体活動、または中程度と激しい強度活動の同等の組み合わせ）。
除外基準：
- 認知症、重度の精神障害、新たに治療されていない不安定な狭心症と診断され、研究侵入の6週間以内に心筋梗塞。 スピーチとライティングでスウェーデン語を習得しない個人は除外されます。同じ日または週に医師との接触を必要とするガイドラインに従って異常な価値を持つ患者も除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PAPのみ
このグループは3か月間紹介スキームに従い、この期間の後、新しい血液サンプルを残して調査に回答します。
彼らはさらに3か月後にフォローアップで新しいPAPを取得します。
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処方箋の身体活動、3か月後に新しい処方箋
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アクティブコンパレータ：マインドフルネスのみ
マインドフルネス。
このグループは、週に1回、20分間の毎日のパーソナルトレーニングでマインドフルネスのグループコースを受け取ります。
包含の3か月および6か月後、彼らは新しい調査と空腹時の血液サンプルに答えます。
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毎日20分のマインドフルネスエクササイズで8週間のマインドフルネスコース
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実験的：2つのグループの組み合わせ
マインドフルネスと身体活動の処方。
このグループは、他の2つのグループの組み合わせを取得します。
PAPは最初の会議で処方され、3か月後に別の会議が処方されます。
週に1回の最初の8週間の間に、彼らはマインドフルネストレーニンググループに参加し、20分間の毎日のトレーニングもプレフォームします。
他のグループや空腹時血液サンプルと同じ調査
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処方箋の身体活動、3か月後に新しい処方箋
毎日20分のマインドフルネスエクササイズで8週間のマインドフルネスコース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティビティモニターアクチグラフ（GT3X）で測定された3つの異なるグループ間の週あたりの身体活動レベルごとの時間の割合の差の差
時間枠：ベースライン、6ヶ月。
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各個人は、7日間アクティビティモニターを着用します。
これは、ベースラインで6か月後に行われます。
身体活動レベルの時間の違いは、1週間の活動の分で測定され、その後、座りがちな時間、軽量の身体活動時間、および中程度から活力のある身体活動時間の割合に分割され、アクティビティモニターアクチグラフ（GT3X）で測定されました。
分析で
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ベースライン、6ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己評価された健康の改訂された評価における3つのグループの違い
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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5つの代替回答を伴う知覚された健康の条件に基づく評価、より高いスコアはより良い結果を計算します
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ベースライン、3か月、6か月
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自己認識睡眠障害の量のグループ間の違い
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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不眠症の重症度指数（ISI）;不眠症の程度を評価するための不眠症の症状を測定する自己報告アンケートです。
スケールは、睡眠モードを評価する7つの質問、夜の睡眠、早めに目覚めた、休息の感覚、睡眠の問題が日常生活にどのように影響するか、睡眠パターンが個人にどのように関係するかで構成されています。
スコアが高いほど、結果は良くなります。
最小スコア= 0、最大スコア= 28
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ベースライン、3か月、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nymberg P, Ekvall Hansson E, Stenman E, Calling S, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Pilot study on increased adherence to physical activity on prescription (PAP) through mindfulness: study protocol. Trials. 2018 Oct 17;19(1):563. doi: 10.1186/s13063-018-2932-9.
- Nymberg P, Calling S, Stenman E, Palmer K, Hansson EE, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Effect of mindfulness on physical activity in primary healthcare patients: a randomised controlled trial pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 17;7(1):70. doi: 10.1186/s40814-021-00810-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月30日
一次修了 (実際)
2018年12月18日
研究の完了 (実際)
2018年12月18日
試験登録日
最初に提出
2016年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月11日
最初の投稿 (推定)
2016年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pny1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。