Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhoogde fysieke activiteit door mindfulness (FAR-MIND)

15 april 2025 bijgewerkt door: Region Skane

Verhoogde naleving van fysieke activiteit op recept (PAP) door mindfulness- een pilotstudie.

In een pilotstudie zullen 90 fysiek inactieve patiënten opportunistisch en opeenvolgend worden aangeworven en gerandomiseerd naar drie interventiegroepen: mindfulness -training, fysieke activiteit op recept (PAP) of alleen Pap. Follow-up zal worden uitgevoerd bij aanvang, drie en zes maanden met vragenlijsten, versnellingsmeters en analyse van traditionele risicofactoren om te evalueren of mindfulness de fysieke activiteit kan verhogen en de fysieke inactiviteit kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten tussen 40 en 65 jaar die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Posters met informatie over het onderzoek zullen in de wachtkamer en op andere strategische plaatsen worden geplaatst. Patiënten die accepteren om deel te nemen, krijgen schriftelijke en mondelinge informatie; Ze zullen na de informatie een geïnformeerde toestemming ondertekenen. De patiënten schatten hun niveau van fysieke activiteit in minuten per week om de inclusiecriteria te regelen. De patiënten zullen 's ochtends terugkeren voor het vasten van bloedmonsters en een versnellingsmeter aan hen bevestigen om 7 dagen te dragen. Gedurende deze tijd zal randomisatie worden uitgevoerd. Ze zullen ook een aantal verschillende enquêtes kunnen beantwoorden. De resultaten van de enquêtes en bloedmonsters zullen de basislijn van de studie zijn.

Alle patiënten met abnormale testresultaten volgen een specifiek stroomdiagram voor de gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Skane
      • Malmö, Skane, Zweden, 205 02
        • Lunds Unniversitet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen 40-65 jaar oud, met onvoldoende fysieke activiteit (<150 minuten van fysieke activiteit van matige intensiteit gedurende de week, of <75 minuten van krachtige intensiteit fysieke activiteit gedurende de week, of een equivalente combinatie van matige en krachtige intensiteitsactiviteit.)

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie, ernstige psychische stoornissen, nieuw gediagnosticeerde onbehandelde onstabiele angina pectoris, myocardinfarct binnen 6 weken voorafgaand aan de toegang tot de studie. Personen die de Zweedse taal niet beheersen in spraak en schrijven zullen worden uitgesloten. De patiënten die abnormale waarden hebben volgens richtlijnen die contact met een arts op dezelfde dag of week vereisen, worden ook uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen paper
Deze groep zal het verwijzingsschema drie maanden volgen en na deze periode zullen ze nieuwe bloedmonsters achterlaten en enquêtes beantwoorden. Ze krijgen een nieuwe PAP met follow -up na nog eens 3 maanden.
Gedragsmatig: PAP
Lichamelijke activiteit op recept, na 3 maanden een nieuw recept
Actieve vergelijker: Mindfulness alleen
Mindfulness. Deze groep ontvangt een groepscursus in mindfulness gedurende 8 weken eenmaal per week, en met 20 minuten dagelijkse persoonlijke training. Drie en zes maanden na inclusie zullen ze een nieuwe set enquêtes en nuchtere bloedmonsters beantwoorden.
Gedragsmatig: Mindfulness
Mindfulness cursus gedurende 8 weken met 20 minuten mindfulness -oefening elke dag
Experimenteel: Combinatie van de twee groepen
Mindfulness en fysieke activiteiten recept. Deze groep krijgt een combinatie van de twee andere groepen. PAP zal worden voorgeschreven tijdens de eerste vergadering en nog een na 3 maanden. Tijdens de eerste 8 weken eenmaal per week zullen ze deelnemen aan een mindfulness -trainingsgroep en ook 20 minuten dagelijkse training preferent. Dezelfde enquêtes als de andere groepen en nuchtere bloedmonsters
Gedragsmatig: PAP
Lichamelijke activiteit op recept, na 3 maanden een nieuw recept
Gedragsmatig: Mindfulness
Mindfulness cursus gedurende 8 weken met 20 minuten mindfulness -oefening elke dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in percentage van de tijd besteed per fysiek activiteitsniveau per week van tijd, tussen de drie verschillende groepen gemeten door Activity Monitor Actigraph (GT3X)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden.
Elk individu draagt ​​7 dagen een activiteitsmonitor. Dit zal worden gedaan bij aanvang en na 6 maanden. Het verschil in de tijd van fysiek activiteitsniveau werd gemeten in minuten van activiteit gedurende een week en vervolgens verdeeld in percentages van sedentaire tijd, lichte fysieke activiteitstijd en matige tot krachtige fysieke activiteitstijd, gemeten door activiteitenmonitor Actigraph (GT3X). In de analyse
Basislijn, 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen de drie groepen in herziene beoordeling van hun zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Beoordeling op basis van voorwaarden van waargenomen gezondheid met vijf alternatieve antwoorden, een hogere score incediceert een beter resultaat

  1. erg slecht
  2. arm
  3. eerlijk
  4. Goed
  5. erg goed
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verschil tussen groepen in de hoeveelheid zelf-waargenomen slaapproblemen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Insomnia Severity Index (ISI); is een zelfrapportage vragenlijst die slapeloosheidssymptomen meet om de mate van slapeloosheid te evalueren. De schaal bestaat uit zeven vragen die de slaapmodus evalueren, 's nachts slapen, vroeg wakker worden, het gevoel van rust te zijn, hoe slaapproblemen het dagelijkse leven beïnvloeden en hoe slaappatronen het individu aangaan. Hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst. Minimun score = 0, maximale score = 28
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Medewerkers

Lund University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bengt Zöller, Docent, Lunds University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

17 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pny1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren