Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Increased Physical Activity Through Mindfulness (FAR-MIND)

30. januar 2019 oppdatert av: Region Skane

Increased Adherence to Physical Activity on Prescription (PAP) Through Mindfulness- A Pilot Study.

In a pilot study 90 physically inactive patients will be randomized to three different intervention groups; mindfulness training, mindfulness training and Physical Activity on Prescription (PAP) or only PAP Follow-up will be done at baseline, three and six months with questionnaires, accelerometers and analysis of traditional risk factors to evaluate whether mindfulness may increase physical activity and decrease physical inactivity.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

All patients between 40 and 65 years of age who fulfills the inclusion criteria will be asked to participate in the study. Posters with information about the study will be put in the waiting room and on other strategic places. Patients who accept to participate will get both written and orally information, after the information they will sign a informed consent. The patients will estimate their level of physical activity in minutes per week to control inclusion criteria. The patients will return a morning for fasting blood samples and get an accelerometer attached to them to wear during 7 days. During this time randomization will be preformed. They will also get to answer a couple of different surveys. The results from the surveys and blood samples will be the study baseline.

All patients with abnormal test results will follow specific flow diagram for the usual care.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skane
      • Malmö, Skane, Sverige, 205 02
        • Lunds Unniversitet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Individuals between 40-65 years of age, with insufficient physical activity ( <150 minutes of moderate-intensity physical activity throughout the week, or < 75 minutes of vigorous-intensity physical activity throughout the week, or an equivalent combination of moderate- and vigorous-intensity activity.)

Exclusion Criteria:

  • Dementia, severe mental disorder,newly diagnosed untreated unstable angina pectoris,myocardial infarction within 6 weeks prior to study entry. Individuals who do not master the Swedish language in speech and writing will be excluded.The patients who have abnormal values according to guidelines that require contact with a physician on the same day or week will also be excluded

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PAP only
This group will follow the referral scheme for three months, and after this period they will leave new blood samples and answer surveys. They will get a new PAP with follow up after another 3 months.
Atferdsmessig: PAP
Physical Activity on Prescription, after 3 months a new prescription
Aktiv komparator: Mindfulness only
Mindfulness. This group will receive a group course in mindfulness during 8 weeks once a week, and with 20 minutes of daily personal training. Three and six months after inclusion they will answer a new set of surveys and fasting blood samples.
Atferdsmessig: Mindfulness
Mindfulness course during 8 weeks with 20 minutes mindfulness exercise each day
Eksperimentell: Combination of the two groups
Mindfulness and physical activity prescription. This group will get a combination of the two other groups. PAP will be prescribed during the first meeting and another one after 3 months. During the first 8 weeks once a week they will participate in a mindfulness training group and also preform 20 minutes of daily training. The same surveys as the other groups and fasting blood samples
Atferdsmessig: PAP
Physical Activity on Prescription, after 3 months a new prescription
Atferdsmessig: Mindfulness
Mindfulness course during 8 weeks with 20 minutes mindfulness exercise each day

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Difference of time, measured in minutes of activity during a week, between the three different groups measured by activity monitor Actigraph (GT3X)
Tidsramme: 6 months
Each individual will wear an activity monitor during 7 days. This will be done at baseline after 3 months and after 6 months
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Difference between the three groups in revised assessment of their self-rated health and
Tidsramme: 6 months
assessment based on terms of perceived health with five alternative answers very poor, poor, fair, good and very good
6 months
Difference between groups in the amount of self-perceived sleep problems
Tidsramme: 6 months
Insomnia Severity Index(ISI); is a self-report questionnaire measuring insomnia symptoms to evaluate the degree of insomnia. The scale consists of seven questions that evaluate Sleep mode , sleep during the night , waking up early , feeling of being rested, how sleeping problems affecting daily life , and how sleep patterns concern the individual
6 months
Differences between the three intervention groups regarding change in biomarkers such as proteins , micro - RNA , cytokines, mitochondrial DNA and telomeres
Tidsramme: 6 months
blood samples
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Samarbeidspartnere

Lund University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bengt Zöller, Docent, Lunds University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pny1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere