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Increased Physical Activity Through Mindfulness (FAR-MIND)

30. Januar 2019 aktualisiert von: Region Skane

Increased Adherence to Physical Activity on Prescription (PAP) Through Mindfulness- A Pilot Study.

In a pilot study 90 physically inactive patients will be randomized to three different intervention groups; mindfulness training, mindfulness training and Physical Activity on Prescription (PAP) or only PAP Follow-up will be done at baseline, three and six months with questionnaires, accelerometers and analysis of traditional risk factors to evaluate whether mindfulness may increase physical activity and decrease physical inactivity.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

All patients between 40 and 65 years of age who fulfills the inclusion criteria will be asked to participate in the study. Posters with information about the study will be put in the waiting room and on other strategic places. Patients who accept to participate will get both written and orally information, after the information they will sign a informed consent. The patients will estimate their level of physical activity in minutes per week to control inclusion criteria. The patients will return a morning for fasting blood samples and get an accelerometer attached to them to wear during 7 days. During this time randomization will be preformed. They will also get to answer a couple of different surveys. The results from the surveys and blood samples will be the study baseline.

All patients with abnormal test results will follow specific flow diagram for the usual care.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Skane
      • Malmö, Skane, Schweden, 205 02
        • Lunds Unniversitet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Individuals between 40-65 years of age, with insufficient physical activity ( <150 minutes of moderate-intensity physical activity throughout the week, or < 75 minutes of vigorous-intensity physical activity throughout the week, or an equivalent combination of moderate- and vigorous-intensity activity.)

Exclusion Criteria:

  • Dementia, severe mental disorder,newly diagnosed untreated unstable angina pectoris,myocardial infarction within 6 weeks prior to study entry. Individuals who do not master the Swedish language in speech and writing will be excluded.The patients who have abnormal values according to guidelines that require contact with a physician on the same day or week will also be excluded

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PAP only
This group will follow the referral scheme for three months, and after this period they will leave new blood samples and answer surveys. They will get a new PAP with follow up after another 3 months.
Verhalten: PAP
Physical Activity on Prescription, after 3 months a new prescription
Aktiver Komparator: Mindfulness only
Mindfulness. This group will receive a group course in mindfulness during 8 weeks once a week, and with 20 minutes of daily personal training. Three and six months after inclusion they will answer a new set of surveys and fasting blood samples.
Verhalten: Mindfulness
Mindfulness course during 8 weeks with 20 minutes mindfulness exercise each day
Experimental: Combination of the two groups
Mindfulness and physical activity prescription. This group will get a combination of the two other groups. PAP will be prescribed during the first meeting and another one after 3 months. During the first 8 weeks once a week they will participate in a mindfulness training group and also preform 20 minutes of daily training. The same surveys as the other groups and fasting blood samples
Verhalten: PAP
Physical Activity on Prescription, after 3 months a new prescription
Verhalten: Mindfulness
Mindfulness course during 8 weeks with 20 minutes mindfulness exercise each day

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Difference of time, measured in minutes of activity during a week, between the three different groups measured by activity monitor Actigraph (GT3X)
Zeitfenster: 6 months
Each individual will wear an activity monitor during 7 days. This will be done at baseline after 3 months and after 6 months
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Difference between the three groups in revised assessment of their self-rated health and
Zeitfenster: 6 months
assessment based on terms of perceived health with five alternative answers very poor, poor, fair, good and very good
6 months
Difference between groups in the amount of self-perceived sleep problems
Zeitfenster: 6 months
Insomnia Severity Index(ISI); is a self-report questionnaire measuring insomnia symptoms to evaluate the degree of insomnia. The scale consists of seven questions that evaluate Sleep mode , sleep during the night , waking up early , feeling of being rested, how sleeping problems affecting daily life , and how sleep patterns concern the individual
6 months
Differences between the three intervention groups regarding change in biomarkers such as proteins , micro - RNA , cytokines, mitochondrial DNA and telomeres
Zeitfenster: 6 months
blood samples
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Mitarbeiter

Lund University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bengt Zöller, Docent, Lunds University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pny1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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