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Erhöhte körperliche Aktivität durch Achtsamkeit (FAR-MIND)

15. April 2025 aktualisiert von: Region Skane

Erhöhte Einhaltung körperlicher Aktivität bei Rezept (PAP) durch Achtsamkeit- eine Pilotstudie.

In einer Pilotstudie werden 90 physikalisch inaktive Patienten opportunistisch und nacheinander rekrutiert und in drei Interventionsgruppen randomisiert: Achtsamkeitstraining, körperliche Aktivität bei Verschreibung (PAP) oder nur PAP. Die Follow-up erfolgt zu Studienbeginn, drei und sechs Monaten mit Fragebögen, Beschleunigungsmesser und Analyse traditioneller Risikofaktoren, um zu bewerten, ob Achtsamkeit die körperliche Aktivität erhöhen und die körperliche Inaktivität verringern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten zwischen 40 und 65 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Poster mit Informationen über die Studie werden in den Wartezimmer und an anderen strategischen Orten gesteckt. Patienten, die zur Teilnahme annehmen, erhalten schriftliche und mündliche Informationen. Sie werden nach den Informationen eine Einverständniserklärung unterschreiben. Die Patienten schätzen ihre körperliche Aktivität in Minuten pro Woche, um die Einschlusskriterien zu kontrollieren. Die Patienten kehren morgens zum Fasten von Blutproben zurück und erhalten einen Beschleunigungsmesser, der 7 Tage lang tragen kann. Während dieser Zeit wird die Randomisierung durchgeführt. Sie werden auch ein paar verschiedene Umfragen beantworten. Die Ergebnisse aus den Umfragen und Blutproben sind die Studienbasis.

Alle Patienten mit abnormalen Testergebnissen folgen einem spezifischen Durchflussdiagramm für die übliche Versorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Skane
      • Malmö, Skane, Schweden, 205 02
        • Lunds Unniversitet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 40 und 65 Jahren, mit unzureichender körperlicher Aktivität (<150 Minuten körperlicher Aktivität mit mittlerer Intensität während der Woche oder <75 Minuten körperlicher Aktivität intensiv, während der Woche eine äquivalente Kombination aus Aktivität mit mittlerer und kräftiger Intensität.)

Ausschlusskriterien:

  • Demenz, schwere psychische Störung, neu diagnostizierter unbehandelter instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Wochen vor dem Studieneintritt. Personen, die die schwedische Sprache in Sprache und Schreiben nicht beherrschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur PAP
Diese Gruppe wird dem Überweisungsschema drei Monate lang folgen und nach diesem Zeitraum neue Blutproben hinterlassen und Umfragen beantworten. Sie werden nach weiteren 3 Monaten einen neuen PAP mit Follow -up bekommen.
Verhalten: BREI
Körperliche Aktivität bei Rezept, nach 3 Monaten ein neues Rezept
Aktiver Komparator: Nur Achtsamkeit
Achtsamkeit. Diese Gruppe erhält einen Gruppenkurs mit Achtsamkeit während 8 Wochen einmal pro Woche und mit 20 Minuten täglichem persönlichen Training. Drei und sechs Monate nach der Aufnahme werden sie einen neuen Satz von Umfragen und Nüchternblutproben beantworten.
Verhalten: Achtsamkeit
Achtsamkeitskurs während 8 Wochen mit 20 Minuten Achtsamkeitsteilung pro Tag
Experimental: Kombination der beiden Gruppen
Achtsamkeit und körperliche Aktivität Rezept. Diese Gruppe erhält eine Kombination aus den beiden anderen Gruppen. PAP wird während des ersten Treffens vorgeschrieben und nach 3 Monaten noch einen. In den ersten 8 Wochen einmal in der Woche nehmen sie an einer Achtsamkeitstrainingsgruppe teil und auch 20 Minuten tägliches Training vor. Die gleichen Umfragen wie die anderen Gruppen und Nüchternblutproben
Verhalten: BREI
Körperliche Aktivität bei Rezept, nach 3 Monaten ein neues Rezept
Verhalten: Achtsamkeit
Achtsamkeitskurs während 8 Wochen mit 20 Minuten Achtsamkeitsteilung pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied des Prozentsatzes der Zeit, die pro körperlicher Aktivitätsniveau pro Woche verbracht wird, zwischen den drei verschiedenen Gruppen, gemessen durch Aktivitätsmonitor -Actigraph (GT3X)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate.
Jeder Einzelne trägt 7 Tage lang einen Aktivitätsmonitor. Dies erfolgt zu Studienbeginn und nach 6 Monaten. Der Unterschied in der Zeit des körperlichen Aktivität wurde in einer Woche in Minuten der Aktivität gemessen und dann in den Prozentsatz der sitzenden Zeit, der leichten körperlichen Aktivität und der mäßigen bis maßgeblichen körperlichen Aktivitätszeit unterteilt, gemessen durch Aktivitätsmonitor Actigraph (GT3X). In der Analyse
Grundlinie, 6 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen den drei Gruppen bei der überarbeiteten Bewertung ihrer selbstbewerteten Gesundheit
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate

Bewertung auf der Grundlage der Bedingungen der wahrgenommenen Gesundheit mit fünf alternativen Antworten, ein höherer Punkt

  1. Sehr arm
  2. arm
  3. gerecht
  4. Gut
  5. sehr gut
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Unterschied zwischen Gruppen in der Menge an selbst wahrgenommenen Schlafproblemen
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Schlaflosigkeit Index (ISI); ist ein Selbstberichtsfragebogen, der Schlaflosigkeit Symptome misst, um den Grad der Schlaflosigkeit zu bewerten. Die Skala besteht aus sieben Fragen, die den Schlafmodus bewerten, während der Nacht schlafen, früh aufwachen, das Gefühl, ausgeruht zu werden, wie Schlafprobleme das tägliche Leben beeinflussen und wie Schlafmuster das Individuum betreffen. Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Ergebnis. Minimuner Punktzahl = 0, Maximale Punktzahl = 28
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Mitarbeiter

Lund University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bengt Zöller, Docent, Lunds University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pny1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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