Megnövekedett fizikai aktivitás az éberség révén (FAR-MIND)
2025. április 15. frissítette: Region Skane
A vényköteles (PAP) a fizikai aktivitás fokozott betartása az éberség- kísérleti tanulmány révén.
Egy kísérleti tanulmányban 90 fizikailag inaktív beteget opportunisterikusan, egymást követően toboroznak és randomizáltak három intervenciós csoportba: éberségi edzés, fizikai aktivitás a vényköteles (PAP) vagy csak a PAP.
A nyomon követést a kiindulási, három és hat hónapon belül, kérdőívekkel, gyorsulásmérőkkel és a hagyományos kockázati tényezők elemzésével végezzük annak felmérésére, hogy az éberség növelheti-e a fizikai aktivitást és csökkentheti-e a fizikai inaktivitást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden 40 és 65 év közötti beteget, akik teljesítik a befogadási kritériumokat, felkérik a vizsgálatban való részvételt. A tanulmányról szóló információkkal rendelkező plakátokat a váróterembe és más stratégiai helyekre helyezik. Azok a betegek, akik elfogadják a részvételt, írásbeli és szóbeli információkat kapnak; Az információk után tájékozott beleegyezést írnak alá. A betegek hetente percek alatt becsülik meg a fizikai aktivitás szintjét a befogadási kritériumok ellenőrzése érdekében. A betegek reggel visszatérnek az éhomi vérmintákhoz, és kapnak egy gyorsulásmérőjét, amelyet 7 napig viselnek. Ez idő alatt véletlenszerűsítést hajtanak végre. Néhány különféle felmérésre is válaszolnak. A felmérések és a vérminták eredményei a vizsgálati alap.
Minden rendellenes teszteredményben szenvedő beteg egy speciális áramlási diagramot követ a szokásos ellátáshoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Svédország, 205 02
- Lunds Unniversitet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 40-65 év közötti egyének, akik nem elegendő fizikai aktivitással rendelkeznek (<150 perc közepes intenzitású fizikai aktivitás, vagy a hét folyamán <75 perc erőteljes intenzitású fizikai aktivitással, vagy a mérsékelt és erőteljes intenzitású aktivitás egyenértékű kombinációjával.
Kizárási kritériumok:
- Dementia, súlyos mentális rendellenesség, újonnan diagnosztizált, kezeletlen instabil angina pectoris, miokardiális infarktus 6 héten belül a vizsgálatba lépést megelőző 6 héten belül. Azokat az egyéneket, akik nem elsajátítják a svéd nyelvet a beszédben és az írásban, kizártak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak PAP
Ez a csoport három hónapig követi az áttételi sémát, és ezen időszak után új vérmintákat hagynak és felméréseket válaszolnak.
Új PAP -t kapnak nyomon követéssel további 3 hónap elteltével.
|
Fizikai aktivitás vényköteles, 3 hónap elteltével új recept
|
|
Aktív összehasonlító: Csak az éberség
Éberség.
Ez a csoport hetente egyszer 8 hét alatt és 20 perces személyi edzéssel kap egy csoportos tudatosság tanfolyamát.
Három és hat hónappal a beilleszkedés után válaszolnak egy új felmérési és éhgyomri vérmintákra.
|
Éberségi tanfolyam 8 hét alatt, 20 perces figyelmeztetés gyakorlásával minden nap
|
|
Kísérleti: A két csoport kombinációja
Éberség és fizikai aktivitás recept.
Ez a csoport megkapja a másik két csoport kombinációját.
A PAP -t az első ülésen és egy másikat 3 hónap után írják fel.
Az első 8 hét során hetente egyszer részt vesznek egy figyelemfelkeltő edzőcsoportban, és 20 perces napi edzést is készítenek.
Ugyanazok a felmérések, mint a többi csoportban és az éhomi vérmintákban
|
Fizikai aktivitás vényköteles, 3 hónap elteltével új recept
Éberségi tanfolyam 8 hét alatt, 20 perces figyelmeztetés gyakorlásával minden nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás szintjének heti, az aktivitási monitor által mért három különböző csoport között az Active Monitigraph (GT3X) mért három különböző csoport között különbség (GT3X).
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap.
|
Minden egyén 7 napig visel egy aktivitási monitort.
Ezt a kiindulási állapotban és 6 hónap elteltével fogják megtenni.
A fizikai aktivitás szintjének különbségét egy hetente mértük az aktivitás percében, majd az ülő idő, a könnyű fizikai aktivitás és a közepes vagy hatalmas testmozgási idő százalékos arányára osztottuk, az aktivitási monitor Actigraph (GT3X) alapján mérve.
Elemzésben
|
Alapvonal, 6 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a három csoport között az önértékelt egészségük felülvizsgált értékelésében
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Értékelés Az észlelt egészség feltételei alapján öt alternatív válasz, a magasabb pontszám jobb eredményt mutat be
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Különbség a csoportok között az önérzékelt alvási problémák mennyiségében
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI); egy önjelentő kérdőív, amely az álmatlanság tüneteit méri az álmatlanság mértékének értékelésére.
A skála hét kérdésből áll, amelyek értékelik az alvási módot, az alvás éjszaka, a korai ébredés, a pihenés érzése, az alvási problémák hogyan befolyásolják a mindennapi életet, és hogy az alvásminták hogyan érintik az egyént.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
Minimun Score = 0, maximális pontszám = 28
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bengt Zöller, Docent, Lunds University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nymberg P, Ekvall Hansson E, Stenman E, Calling S, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Pilot study on increased adherence to physical activity on prescription (PAP) through mindfulness: study protocol. Trials. 2018 Oct 17;19(1):563. doi: 10.1186/s13063-018-2932-9.
- Nymberg P, Calling S, Stenman E, Palmer K, Hansson EE, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Effect of mindfulness on physical activity in primary healthcare patients: a randomised controlled trial pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 17;7(1):70. doi: 10.1186/s40814-021-00810-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 11.
Első közzététel (Becsült)
2016. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pny1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .