Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Increased Physical Activity Through Mindfulness (FAR-MIND)

2019. január 30. frissítette: Region Skane

Increased Adherence to Physical Activity on Prescription (PAP) Through Mindfulness- A Pilot Study.

In a pilot study 90 physically inactive patients will be randomized to three different intervention groups; mindfulness training, mindfulness training and Physical Activity on Prescription (PAP) or only PAP Follow-up will be done at baseline, three and six months with questionnaires, accelerometers and analysis of traditional risk factors to evaluate whether mindfulness may increase physical activity and decrease physical inactivity.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

All patients between 40 and 65 years of age who fulfills the inclusion criteria will be asked to participate in the study. Posters with information about the study will be put in the waiting room and on other strategic places. Patients who accept to participate will get both written and orally information, after the information they will sign a informed consent. The patients will estimate their level of physical activity in minutes per week to control inclusion criteria. The patients will return a morning for fasting blood samples and get an accelerometer attached to them to wear during 7 days. During this time randomization will be preformed. They will also get to answer a couple of different surveys. The results from the surveys and blood samples will be the study baseline.

All patients with abnormal test results will follow specific flow diagram for the usual care.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Skane
      • Malmö, Skane, Svédország, 205 02
        • Lunds Unniversitet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Individuals between 40-65 years of age, with insufficient physical activity ( <150 minutes of moderate-intensity physical activity throughout the week, or < 75 minutes of vigorous-intensity physical activity throughout the week, or an equivalent combination of moderate- and vigorous-intensity activity.)

Exclusion Criteria:

  • Dementia, severe mental disorder,newly diagnosed untreated unstable angina pectoris,myocardial infarction within 6 weeks prior to study entry. Individuals who do not master the Swedish language in speech and writing will be excluded.The patients who have abnormal values according to guidelines that require contact with a physician on the same day or week will also be excluded

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PAP only
This group will follow the referral scheme for three months, and after this period they will leave new blood samples and answer surveys. They will get a new PAP with follow up after another 3 months.
Viselkedési: PAP
Physical Activity on Prescription, after 3 months a new prescription
Aktív összehasonlító: Mindfulness only
Mindfulness. This group will receive a group course in mindfulness during 8 weeks once a week, and with 20 minutes of daily personal training. Three and six months after inclusion they will answer a new set of surveys and fasting blood samples.
Viselkedési: Mindfulness
Mindfulness course during 8 weeks with 20 minutes mindfulness exercise each day
Kísérleti: Combination of the two groups
Mindfulness and physical activity prescription. This group will get a combination of the two other groups. PAP will be prescribed during the first meeting and another one after 3 months. During the first 8 weeks once a week they will participate in a mindfulness training group and also preform 20 minutes of daily training. The same surveys as the other groups and fasting blood samples
Viselkedési: PAP
Physical Activity on Prescription, after 3 months a new prescription
Viselkedési: Mindfulness
Mindfulness course during 8 weeks with 20 minutes mindfulness exercise each day

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Difference of time, measured in minutes of activity during a week, between the three different groups measured by activity monitor Actigraph (GT3X)
Időkeret: 6 months
Each individual will wear an activity monitor during 7 days. This will be done at baseline after 3 months and after 6 months
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Difference between the three groups in revised assessment of their self-rated health and
Időkeret: 6 months
assessment based on terms of perceived health with five alternative answers very poor, poor, fair, good and very good
6 months
Difference between groups in the amount of self-perceived sleep problems
Időkeret: 6 months
Insomnia Severity Index(ISI); is a self-report questionnaire measuring insomnia symptoms to evaluate the degree of insomnia. The scale consists of seven questions that evaluate Sleep mode , sleep during the night , waking up early , feeling of being rested, how sleeping problems affecting daily life , and how sleep patterns concern the individual
6 months
Differences between the three intervention groups regarding change in biomarkers such as proteins , micro - RNA , cytokines, mitochondrial DNA and telomeres
Időkeret: 6 months
blood samples
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Skane

Együttműködők

Lund University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bengt Zöller, Docent, Lunds University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pny1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a PAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel