Augmentation de l'activité physique par la pleine conscience (FAR-MIND)
15 avril 2025 mis à jour par: Region Skane
Adhésion accrue à l'activité physique sur ordonnance (PAP) par la pleine conscience - une étude pilote.
Dans une étude pilote, 90 patients physiquement inactifs seront recrutés de manière opportuniste et consécutivement pour trois groupes d'intervention: formation de pleine conscience, activité physique sur ordonnance (PAP) ou uniquement PAP.
Le suivi sera effectué au départ, trois et six mois avec des questionnaires, des accéléromètres et une analyse des facteurs de risque traditionnels pour évaluer si la pleine conscience peut augmenter l'activité physique et diminuer l'inactivité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients âgés de 40 à 65 ans qui remplissent les critères d'inclusion seront invités à participer à l'étude. Des affiches avec des informations sur l'étude seront placées dans la salle d'attente et dans d'autres endroits stratégiques. Les patients qui acceptent de participer seront écrits et oraux; Ils signeront un consentement éclairé après les informations. Les patients estimeront leur niveau d'activité physique en minutes par semaine pour contrôler les critères d'inclusion. Les patients reviendront le matin pour le jeûne d'échantillons de sang et obtiendront un accéléromètre qui s'y attache pendant 7 jours. Pendant ce temps, la randomisation sera effectuée. Ils pourront également répondre à quelques enquêtes différentes. Les résultats des enquêtes et des échantillons de sang seront la référence de l'étude.
Tous les patients avec des résultats anormaux de test suivront un diagramme d'écoulement spécifique pour les soins habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Skane
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Malmö, Skane, Suède, 205 02
- Lunds Unniversitet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Individus entre 40 à 65 ans, avec une activité physique insuffisante (<150 minutes d'activité physique d'intensité modérée tout au long de la semaine, ou <75 minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse tout au long de la semaine, ou une combinaison équivalente d'une activité d'intensité modérée et vigoureuse.).)
Critères d'exclusion:
- La démence, un trouble mental grave, nouvellement diagnostiqué non traité, une angine de poitrine instable, l'infarctus du myocarde dans les 6 semaines précédant l'étude. Les personnes qui ne maîtrisent pas la langue suédoise dans la parole et l'écriture seront exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PAP uniquement
Ce groupe suivra le régime de référence pendant trois mois, et après cette période, ils laisseront de nouveaux échantillons de sang et répondront aux enquêtes.
Ils obtiendront un nouveau PAP avec un suivi après 3 mois.
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Activité physique sur ordonnance, après 3 mois une nouvelle prescription
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Comparateur actif: La pleine conscience
La pleine conscience.
Ce groupe recevra un cours de groupe dans la pleine conscience pendant 8 semaines une fois par semaine, et avec 20 minutes de formation personnelle quotidienne.
Trois et six mois après l'inclusion, ils répondront à un nouvel ensemble d'enquêtes et d'échantillons de sang à jeun.
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Cours de pleine conscience pendant 8 semaines avec 20 minutes d'exercice de pleine conscience chaque jour
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Expérimental: Combinaison des deux groupes
La pleine conscience et la prescription d'activité physique.
Ce groupe obtiendra une combinaison des deux autres groupes.
PAP sera prescrit lors de la première réunion et un autre après 3 mois.
Au cours des 8 premières semaines une fois par semaine, ils participeront à un groupe de formation à la pleine conscience et effectueront également 20 minutes de formation quotidienne.
Les mêmes enquêtes que les autres groupes et les échantillons de sang à jeun
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Activité physique sur ordonnance, après 3 mois une nouvelle prescription
Cours de pleine conscience pendant 8 semaines avec 20 minutes d'exercice de pleine conscience chaque jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de pourcentage de temps passé par niveau d'activité physique par semaine de temps, entre les trois groupes différents mesurés par le moniteur d'activité Actigraph (GT3X)
Délai: Baseline, 6 mois.
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Chaque individu portera un moniteur d'activité pendant 7 jours.
Cela se fera au départ et après 6 mois.
La différence dans le temps de niveau d'activité physique a été mesurée en minutes d'activité pendant une semaine, puis divisée en pourcentages de temps sédentaire, un temps d'activité physique léger et un temps d'activité physique modéré à vigoureuse, mesuré par le moniteur d'activité Actigraph (GT3X).
Dans l'analyse
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Baseline, 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence entre les trois groupes dans l'évaluation révisée de leur santé autoévaluée
Délai: Base-line, 3 mois, 6 mois
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Évaluation basée sur les termes de la santé perçue avec cinq réponses alternatives, un score plus élevé incdicte un meilleur résultat
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Base-line, 3 mois, 6 mois
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Différence entre les groupes dans la quantité de problèmes de sommeil auto-perçues
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI); est un questionnaire d'auto-évaluation mesurant les symptômes d'insomnie pour évaluer le degré d'insomnie.
L'échelle se compose de sept questions qui évaluent le mode de sommeil, le sommeil pendant la nuit, le réveil tôt, la sensation de se reposer, la façon dont les problèmes de sommeil affectent la vie quotidienne et la façon dont les habitudes de sommeil concernent l'individu.
Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
Score minimun = 0, score maximum = 28
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bengt Zöller, Docent, Lunds University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nymberg P, Ekvall Hansson E, Stenman E, Calling S, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Pilot study on increased adherence to physical activity on prescription (PAP) through mindfulness: study protocol. Trials. 2018 Oct 17;19(1):563. doi: 10.1186/s13063-018-2932-9.
- Nymberg P, Calling S, Stenman E, Palmer K, Hansson EE, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Effect of mindfulness on physical activity in primary healthcare patients: a randomised controlled trial pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 17;7(1):70. doi: 10.1186/s40814-021-00810-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2016
Première publication (Estimé)
17 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pny1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .