通过正念增加体育锻炼 (FAR-MIND)
2025年4月15日 更新者：Region Skane
通过正念 - 一项试点研究，增加了对处方（PAP）的体育锻炼的依从性。
在一项试点研究中，有90名身体不活跃的患者将进行机会和连续招募并随机分为三个干预组：正念训练，处方体育活动（PAP）或仅PAP。
随访将在基线，三个月和六个月的时间进行调查，加速度计以及对传统风险因素的分析，以评估正念是否会增加体育锻炼并降低身体不活动。
研究概览
详细说明
所有满足纳入标准的40至65岁年龄段的患者将被要求参加研究。 有关该研究信息的海报将放在候诊室和其他战略上。 接受参加的患者将获得书面信息和口头信息；他们将在信息之后签署知情同意书。 患者将以每周几分钟的体育锻炼水平估算以控制纳入标准。 患者将在早晨返回以获取禁食的血液样本，并将加速度计固定在他们的磨损7天。 在此期间，将进行随机化。 他们还将回答一些不同的调查。 调查和血液样本的结果将是研究基线。
所有具有异常测试结果的患者将遵循特定的流程图以进行通常的护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Skane
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Malmö、Skane、瑞典、205 02
- Lunds Unniversitet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 40-65岁之间的个体，体育锻炼不足（整个星期的中等强度的体育活动<150分钟，或整个一周的剧烈强度体育锻炼，或中等强度和剧烈强度的活动的剧烈强度。
排除标准：
- 痴呆症，严重的精神障碍，新诊断为未经治疗的不稳定心绞痛，在研究入学前6周内的心肌梗塞。 不掌握瑞典语在语音和写作中的个人将被排除。根据需要在同一天或一周与医生接触的准则，具有异常价值的患者也将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：只有子
该小组将遵循转诊计划三个月，此后他们将留下新的血液样本并回答调查。
再过3个月后，他们将获得新的随访。
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处方的体育锻炼，三个月后
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有源比较器：只有正念
正念。
该小组将在每周8周内和20分钟的每日私人培训中接受小组课程。
纳入三个月后，他们将回答一系列新的调查和禁食样本。
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正念课程在8周内，每天有20分钟的正念运动
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实验性的：两组的组合
正念和体育锻炼处方。
该小组将获得另外两个小组的组合。
PAP将在第一次会议上开处方，三个月后再开处方。
在每周的最初8周中，他们将参加正念培训小组，并预先预成20分钟的日常培训。
与其他组和禁食样本相同的调查
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处方的体育锻炼，三个月后
正念课程在8周内，每天有20分钟的正念运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过活动监测监测行为（GT3X）测得的三个不同组之间，每周的体育活动水平的花费时间差异差异差异
大体时间：基线，6个月。
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每个人都会佩戴活动监视器7天。
这将在基线和6个月后完成。
通过活动监测器Actigraph（GT3X）衡量，体育活动水平的差异是在一周内的活动分钟内测量的，然后分为久坐时间，轻度的体育活动时间和中等至激烈的体育活动时间。
在分析中
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基线，6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在对其自我评估健康的修订评估中，这三组之间的差异
大体时间：基线，3个月6个月
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基于感知到的健康条款的评估，并具有五个其他答案，更高的分数会取得更好的结果
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基线，3个月6个月
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组之间的差异在自我感知的睡眠问题上
大体时间：基线，3个月零6个月
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失眠严重程度指数（ISI）；是一份自我报告问卷，测量失眠症状以评估失眠程度。
该量表包括七个问题，可以评估睡眠模式，在夜间睡眠，早起，休息的感觉，睡眠问题如何影响日常生活以及睡眠模式如何涉及个人。
得分越高，结果越好。
minimun分数= 0，最大得分= 28
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基线，3个月零6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nymberg P, Ekvall Hansson E, Stenman E, Calling S, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Pilot study on increased adherence to physical activity on prescription (PAP) through mindfulness: study protocol. Trials. 2018 Oct 17;19(1):563. doi: 10.1186/s13063-018-2932-9.
- Nymberg P, Calling S, Stenman E, Palmer K, Hansson EE, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Effect of mindfulness on physical activity in primary healthcare patients: a randomised controlled trial pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 17;7(1):70. doi: 10.1186/s40814-021-00810-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月30日
初级完成 (实际的)
2018年12月18日
研究完成 (实际的)
2018年12月18日
研究注册日期
首次提交
2016年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月11日
首次发布 (估计的)
2016年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pny1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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