Aumento de la actividad física a través de la atención plena (FAR-MIND)
15 de abril de 2025 actualizado por: Region Skane
Aumento de la adherencia a la actividad física en la prescripción (PAP) a través de la atención plena: un estudio piloto.
En un estudio piloto, 90 pacientes físicamente inactivos serán reclutados y aleatorizados de manera oportunista y consecutiva a tres grupos de intervención: entrenamiento de atención plena, actividad física en prescripción (PAP) o solo PAP.
El seguimiento se realizará al inicio, tres y seis meses con cuestionarios, acelerómetros y análisis de factores de riesgo tradicionales para evaluar si la atención plena puede aumentar la actividad física y disminuir la inactividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pedirá a todos los pacientes entre 40 y 65 años que cumplan con los criterios de inclusión que participen en el estudio. Los carteles con información sobre el estudio se colocarán en la sala de espera y en otros lugares estratégicos. Los pacientes que acepten participar recibirán información escrita y oral; Firmarán un consentimiento informado después de la información. Los pacientes estimarán su nivel de actividad física en minutos por semana para controlar los criterios de inclusión. Los pacientes regresarán por la mañana para muestras de sangre en ayunas y obtendrán un acelerómetro unido a ellos para usar durante 7 días. Durante este tiempo, se realizará la aleatorización. También podrán responder un par de encuestas diferentes. Los resultados de las encuestas y muestras de sangre serán la línea de base del estudio.
Todos los pacientes con resultados de pruebas anormales seguirán un diagrama de flujo específico para la atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Skane
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Malmö, Skane, Suecia, 205 02
- Lunds Unniversitet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos entre 40 y 65 años de edad, con actividad física insuficiente (<150 minutos de actividad física de intensidad moderada durante toda la semana, o <75 minutos de actividad física de intensidad vigorosa durante toda la semana, o una combinación equivalente de actividad de intensidad moderada y vigorosa).
Criterios de exclusión:
- Demencia, trastorno mental severo, pectoris de angina inestable no tratado recién diagnosticado, infarto de miocardio dentro de las 6 semanas previas a la entrada al estudio. Las personas que no dominan el idioma sueco en el habla y la escritura serán excluidos. Los pacientes que tienen valores anormales de acuerdo con las pautas que requieren contacto con un médico el mismo día o semana también serán excluidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo PAP
Este grupo seguirá el esquema de referencia durante tres meses, y después de este período dejará nuevas muestras de sangre y respondirán encuestas.
Obtendrán un nuevo PAP con seguimiento después de otros 3 meses.
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Actividad física en prescripción, después de 3 meses una nueva receta
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Comparador activo: Solo atención plena
Consciencia.
Este grupo recibirá un curso grupal en atención plena durante 8 semanas una vez por semana, y con 20 minutos de entrenamiento personal diario.
Tres y seis meses después de la inclusión, responderán un nuevo conjunto de encuestas y muestras de sangre en ayunas.
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Curso de atención plena durante 8 semanas con 20 minutos de ejercicio de atención plena cada día
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Experimental: Combinación de los dos grupos
Mindfulness y receta de actividad física.
Este grupo obtendrá una combinación de los otros dos grupos.
Se prescribirá PAP durante la primera reunión y otra después de 3 meses.
Durante las primeras 8 semanas una vez por semana, participarán en un grupo de entrenamiento de atención plena y también realizarán 20 minutos de entrenamiento diario.
Las mismas encuestas que los otros grupos y las muestras de sangre en ayunas
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Actividad física en prescripción, después de 3 meses una nueva receta
Curso de atención plena durante 8 semanas con 20 minutos de ejercicio de atención plena cada día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el porcentaje del tiempo dedicado al nivel de actividad física por semana de tiempo, entre los tres grupos diferentes medidos por Activity Monitor Actigraph (GT3X)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses.
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Cada individuo usará un monitor de actividad durante 7 días.
Esto se hará al inicio y después de 6 meses.
La diferencia en el tiempo del nivel de actividad física se midió en minutos de actividad durante una semana y luego se dividió en porcentajes de tiempo sedentario, tiempo de actividad física ligera y tiempo de actividad física moderada a vigorosa, medido por Activity Monitor Actigraph (GT3X).
En el análisis
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Línea de base, 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre los tres grupos en la evaluación revisada de su salud autoevaluada
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses
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Evaluación Basado en términos de salud percibida con cinco respuestas alternativas, una puntuación más alta incidenta un mejor resultado
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línea base, 3 meses, 6 meses
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Diferencia entre grupos en la cantidad de problemas de sueño autopercibidos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Índice de Severidad de Insomnio (ISI); es un cuestionario de autoinforme que mide los síntomas de insomnio para evaluar el grado de insomnio.
La escala consta de siete preguntas que evalúan el modo de suspensión, el sueño durante la noche, despertando temprano, la sensación de descansar, cómo los problemas de dormir afectan la vida diaria y cómo los patrones de sueño se refieren al individuo.
Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el resultado.
Puntaje minimun = 0, puntaje máximo = 28
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bengt Zöller, Docent, Lunds University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nymberg P, Ekvall Hansson E, Stenman E, Calling S, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Pilot study on increased adherence to physical activity on prescription (PAP) through mindfulness: study protocol. Trials. 2018 Oct 17;19(1):563. doi: 10.1186/s13063-018-2932-9.
- Nymberg P, Calling S, Stenman E, Palmer K, Hansson EE, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Effect of mindfulness on physical activity in primary healthcare patients: a randomised controlled trial pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 17;7(1):70. doi: 10.1186/s40814-021-00810-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pny1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .