Повышение физической активности благодаря осознанности (FAR-MIND)
15 апреля 2025 г. обновлено: Region Skane
Увеличение соблюдения физической активности при рецепте (PAP) посредством осознанности- пилотного исследования.
В пилотном исследовании 90 физически неактивных пациентов будут оппортунистически и последовательно набираются и рандомизированы в три группы вмешательства: тренировка осознанности, физическая активность по рецепту (PAP) или только PAP.
Последующее наблюдение будет проведено на исходном уровне, три и шесть месяцев с вопросниками, акселерометрами и анализом традиционных факторов риска, чтобы оценить, может ли осознанность повысить физическую активность и снизить физическую бездействие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты в возрасте от 40 до 65 лет, которые выполняют критерии включения, будут предложены принять участие в исследовании. Плакаты с информацией об исследовании будут помещены в комнату ожидания и в других стратегических местах. Пациенты, которые принимают участие, получат написанную и устную информацию; Они подпишут информированное согласие после информации. Пациенты будут оценивать уровень их физической активности за минуты в неделю для контроля критериев включения. Пациенты вернутся утром для голодания кровью и привязаны к им акселерометру, чтобы носить в течение 7 дней. В течение этого времени будет выполнена рандомизация. Они также получат ответ на пару различных опросов. Результаты опросов и образцов крови станут базовой линейкой исследования.
Все пациенты с ненормальными результатами испытаний будут следовать конкретной проточной диаграмме для обычного ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Швеция, 205 02
- Lunds Unniversitet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте от 40 до 65 лет, с недостаточной физической активностью (<150 минут физической активности умеренной интенсивности в течение недели или <75 минут физической активности энергичной интенсивности в течение недели или эквивалентная комбинация активности средней и энергичной интенсивности).
Критерии исключения:
- Деменция, тяжелое психическое расстройство, недавно диагностированное необработанное нестабильное стендовое грузоподъемность, инфаркт миокарда в течение 6 недель до начала исследования. Люди, которые не овладевают шведским языком в речи и письме, будут исключены. Пациенты, имеющие ненормальные ценности в соответствии с рекомендациями, которые требуют контакта с врачом в тот же день или неделю, также будут исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только пап
Эта группа будет следовать схеме рефералов в течение трех месяцев, и после этого периода они оставят новые образцы крови и опросы ответов.
Они получат новый PAP с последующим наблюдением через 3 месяца.
|
Физическая активность по рецепту, через 3 месяца новый рецепт
|
|
Активный компаратор: Только осознанность
Внимательность.
Эта группа получит групповой курс по осознанности в течение 8 недель один раз в неделю и с 20 минутами ежедневной личной подготовки.
Через три и шесть месяцев после включения они отвечают на новый набор опросов и образцов крови натощак.
|
Курс осознанности в течение 8 недель с 20 -минутными занятиями занимаются занятиями каждый день
|
|
Экспериментальный: Комбинация двух групп
Внимательность и физическая активность рецепт.
Эта группа получит комбинацию двух других групп.
PAP будет прописан во время первой встречи, а другой через 3 месяца.
В течение первых 8 недель один раз в неделю они будут участвовать в группе тренировок осознанности, а также преформируют 20 минут ежедневной тренировки.
Те же исследования, что и другие группы и образцы крови натощак
|
Физическая активность по рецепту, через 3 месяца новый рецепт
Курс осознанности в течение 8 недель с 20 -минутными занятиями занимаются занятиями каждый день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в процентах времени, проведенного на уровень физической активности в неделю времени, между тремя различными группами, измеренными с помощью Activic Monitor Actigraph (GT3X)
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев.
|
Каждый человек будет носить монитор активности в течение 7 дней.
Это будет сделано на исходном уровне и через 6 месяцев.
Разница во время уровня физической активности измерялась в минуты активности в течение недели, а затем делилась на процент сидячего времени, времени физической активности легкого и умеренного до сильного времени физической активности, измеренное с помощью активности мониторинга Actigraph (GT3X).
В анализе
|
Базовая линия, 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между тремя группами в пересмотренной оценке их самооценки здоровья
Временное ограничение: базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Оценка, основанная на условиях воспринимаемого здоровья с пятью альтернативными ответами, более высокий балл включает в себя лучший результат
|
базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Разница между группами в количестве самостоятельных проблем со сном
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI); является самоотчетом, измеряющая симптомы бессонницы, чтобы оценить степень бессонницы.
Шкала состоит из семи вопросов, которые оценивают режим сна, сон ночью, рано просыпаться, ощущение отдыха, того, как проблемы со сном влияют на повседневную жизнь, и как узоры сна касаются индивидуума.
Чем выше оценка, тем лучше результат.
Минимальный балл = 0, максимальный балл = 28
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bengt Zöller, Docent, Lunds University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nymberg P, Ekvall Hansson E, Stenman E, Calling S, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Pilot study on increased adherence to physical activity on prescription (PAP) through mindfulness: study protocol. Trials. 2018 Oct 17;19(1):563. doi: 10.1186/s13063-018-2932-9.
- Nymberg P, Calling S, Stenman E, Palmer K, Hansson EE, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Effect of mindfulness on physical activity in primary healthcare patients: a randomised controlled trial pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 17;7(1):70. doi: 10.1186/s40814-021-00810-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pny1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .