Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus tietoisuuden kautta (FAR-MIND)
tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Region Skane
Lisääntynyt fyysisen aktiivisuuden noudattaminen reseptillä (PAP) tietoisuuden avulla- pilottitutkimus.
Pilottitutkimuksessa 90 fyysisesti passiivista potilasta rekrytoidaan opportunistisesti ja peräkkäin ja satunnaistettu kolmeen interventioryhmään: Mindfulness -koulutus, fyysinen aktiivisuus reseptillä (PAP) tai vain PAP.
Seuranta tehdään lähtötilanteessa, kolme ja kuusi kuukautta kyselylomakkeilla, kiihtyvyysmittareilla ja perinteisten riskitekijöiden analyysillä arvioidakseen, voivatko tietoisuus lisätä fyysistä aktiivisuutta ja vähentää fyysistä passiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia 40–65 -vuotiaita potilaita, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Julisteet, joissa on tietoja tutkimuksesta, asetetaan odotushuoneeseen ja muihin strategisiin paikkoihin. Potilaat, jotka hyväksyvät osallistumisen, saavat kirjallisia ja suullisia tietoja; He allekirjoittavat tietoisen suostumuksen tietojen jälkeen. Potilaat arvioivat fyysisen aktiivisuuden tason minuutissa viikossa osallistamiskriteerien hallitsemiseksi. Potilaat palaavat aamulla paastoamiseen verinäytteitä varten ja saavat kiinnitetyn kiihtyvyysanturin käytettäväksi 7 päivän ajan. Tänä aikana satunnaistaminen suoritetaan. He saavat myös vastaamaan muutamiin erilaisiin tutkimuksiin. Tutkimusten ja verinäytteiden tulokset ovat tutkimusperiaatti.
Kaikki potilaat, joilla on epänormaalit testitulokset, seuraavat tiettyä virtakaaviota tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Ruotsi, 205 02
- Lunds Unniversitet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–65-vuotiaat yksilöt, joilla ei ole riittävästi fyysistä aktiivisuutta (<150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta koko viikon ajan, eli <75 minuutin voimakkaan intensiteetin fyysinen aktiivisuus koko viikon ajan tai vastaava yhdistelmä kohtalaisen ja voimakkaan intensiteetin aktiivisuutta.)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia, vaikea mielenterveyshäiriö, äskettäin diagnosoitu käsittelemätön epävakaa angina pectoris, sydäninfarkti 6 viikon kuluessa ennen tutkimusta. Henkilöt, jotka eivät hallitse ruotsin kieltä puheessa ja kirjoittamisessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain pap
Tämä ryhmä noudattaa lähetysjärjestelmää kolme kuukautta, ja tämän ajanjakson jälkeen he jättävät uusia verinäytteitä ja vastaavat tutkimuksiin.
He saavat uuden pap -seurannan vielä 3 kuukauden kuluttua.
|
Fyysinen aktiivisuus reseptillä, 3 kuukauden kuluttua uusi resepti
|
|
Active Comparator: Vain tietoisuus
Mindfulness.
Tämä ryhmä saa ryhmäkurssin tietoisuuteen 8 viikon ajan kerran viikossa ja 20 minuutin päivittäisen henkilökohtaisen koulutuksen kanssa.
Kolme ja kuusi kuukautta sisällyttämisen jälkeen he vastaavat uusiin tutkimuksiin ja paastoamiseen verinäytteisiin.
|
Mindfulness -kurssi 8 viikon aikana 20 minuutin tietoisuusharjoittelu joka päivä
|
|
Kokeellinen: Kahden ryhmän yhdistelmä
Mindfulness ja fyysisen aktiivisuuden resepti.
Tämä ryhmä saa yhdistelmän kahdesta muusta ryhmästä.
Pap määrätään ensimmäisen kokouksen aikana ja toinen kolmen kuukauden kuluttua.
Ensimmäisen kahdeksan viikon aikana kerran viikossa he osallistuvat tietoisuusharjoitteluryhmään ja esittelee myös 20 minuutin päivittäistä koulutusta.
Samat tutkimukset kuin muut ryhmät ja paastoverenäytteet
|
Fyysinen aktiivisuus reseptillä, 3 kuukauden kuluttua uusi resepti
Mindfulness -kurssi 8 viikon aikana 20 minuutin tietoisuusharjoittelu joka päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero fyysistä aktiivisuustasoa kohti vietetyn ajan prosentuaalisena ajanjaksossa kolmen eri ryhmän välillä, jotka mitataan aktiviteettivalvontatoimenpiteellä (GT3X)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta.
|
Jokainen henkilö käyttää aktiviteettimonitoria 7 päivän ajan.
Tämä tehdään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero fyysisen aktiivisuuden tason ajan mitattiin aktiivisuuden minuutissa viikon aikana ja jaettiin sitten istuma -ajan, kevyen fyysisen aktiivisuuden ja kohtalaisen tai valvontafyysisen aktiivisuuden ajan prosentteihin mitattuna aktiviteettivalvontatoimistolla (GT3X).
Analyysissä
|
Perustaso, 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kolmen ryhmän välillä tarkistetussa arvioinnissa heidän itsearvioidusta terveydestään
Aikaikkuna: perusviiva, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Arviointi, joka perustuu havaitun terveydenhuollon ehtoihin viidellä vaihtoehtoisella vastauksella, korkeampi pisteet liittyy parempaan tulokseen
|
perusviiva, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ero ryhmien välillä itse havaittujen unihäiriöiden määrässä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI); on itseraportointikysely, joka mittaa unettomuutta oireita unettomuuden asteen arvioimiseksi.
Asteikko koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka arvioivat lepotilaa, nukkumista yöllä, heräämällä varhain, lepo -tunteen, kuinka nukkumisongelmat vaikuttavat päivittäiseen elämään ja kuinka untakuviot koskevat yksilöä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
Minimun -pistemäärä = 0, enimmäispiste = 28
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bengt Zöller, Docent, Lunds University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nymberg P, Ekvall Hansson E, Stenman E, Calling S, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Pilot study on increased adherence to physical activity on prescription (PAP) through mindfulness: study protocol. Trials. 2018 Oct 17;19(1):563. doi: 10.1186/s13063-018-2932-9.
- Nymberg P, Calling S, Stenman E, Palmer K, Hansson EE, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Effect of mindfulness on physical activity in primary healthcare patients: a randomised controlled trial pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 17;7(1):70. doi: 10.1186/s40814-021-00810-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pny1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .