Aumento da atividade física através da atenção plena (FAR-MIND)
15 de abril de 2025 atualizado por: Region Skane
Maior adesão à atividade física na prescrição (PAP) através da atenção plena- um estudo piloto.
Em um estudo piloto, 90 pacientes fisicamente inativos serão oportunisticamente e consecutivamente recrutados e randomizados para três grupos de intervenção: treinamento da atenção plena, atividade física sobre prescrição (PAP) ou apenas PAP.
O acompanhamento será realizado na linha de base, três e seis meses com questionários, acelerômetros e análise dos fatores de risco tradicionais para avaliar se a atenção plena pode aumentar a atividade física e diminuir a inatividade física.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes entre 40 e 65 anos que atendem aos critérios de inclusão serão solicitados a participar do estudo. Cartazes com informações sobre o estudo serão colocados na sala de espera e em outros lugares estratégicos. Os pacientes que aceitam participar serão escritos e informações orais; Eles assinarão um consentimento informado após as informações. Os pacientes estimarão seu nível de atividade física em minutos por semana para controlar os critérios de inclusão. Os pacientes retornarão pela manhã para amostras de sangue em jejum e receberão um acelerômetro preso a eles por 7 dias. Durante esse período, a randomização será realizada. Eles também poderão responder a algumas pesquisas diferentes. Os resultados das pesquisas e amostras de sangue serão a linha de base do estudo.
Todos os pacientes com resultados de testes anormais seguirão um diagrama de fluxo específico para os cuidados usuais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Skane
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Malmö, Skane, Suécia, 205 02
- Lunds Unniversitet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos entre 40 e 65 anos de idade, com atividade física insuficiente (<150 minutos de atividade física de intensidade moderada ao longo da semana, ou <75 minutos de atividade física de intensidade vigorosa ao longo da semana, ou uma combinação equivalente de atividade moderada e de intensidade vigorosa.))
Critérios de exclusão:
- Demência, transtorno mental grave, angina instável não tratada recém -tratada, infarto do miocárdio dentro de 6 semanas antes da entrada do estudo. Indivíduos que não dominam a língua sueca na fala e na escrita serão excluídos. Os pacientes que têm valores anormais de acordo com as diretrizes que exigem contato com um médico no mesmo dia ou semana também serão excluídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Somente Pap
Este grupo seguirá o esquema de referência por três meses e, após esse período, deixará novas amostras de sangue e responderá a pesquisas.
Eles receberão um novo PAP com acompanhamento após mais 3 meses.
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Atividade física na prescrição, após 3 meses uma nova receita
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Comparador Ativo: Apenas atenção
Atenção plena.
Este grupo receberá um curso de grupo em atenção durante 8 semanas uma vez por semana e com 20 minutos de treinamento pessoal diário.
Três e seis meses após a inclusão, eles responderão a um novo conjunto de pesquisas e amostras de sangue em jejum.
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Curso de atenção plena durante 8 semanas com 20 minutos de exercício de atenção plena todos os dias
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Experimental: Combinação dos dois grupos
Mindfulness e prescrição de atividade física.
Este grupo receberá uma combinação dos outros dois grupos.
O PAP será prescrito durante a primeira reunião e outro após 3 meses.
Durante as primeiras 8 semanas, uma vez por semana, eles participarão de um grupo de treinamento da atenção plena e também pré -formam 20 minutos de treinamento diário.
As mesmas pesquisas que os outros grupos e amostras de sangue em jejum
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Atividade física na prescrição, após 3 meses uma nova receita
Curso de atenção plena durante 8 semanas com 20 minutos de exercício de atenção plena todos os dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na porcentagem de tempo gasto por nível de atividade física por semana de tempo, entre os três grupos diferentes medidos pelo Activity Monitor Actigraph (GT3X)
Prazo: Linha de base, 6 meses.
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Cada indivíduo usará um monitor de atividades por 7 dias.
Isso será feito na linha de base e após 6 meses.
A diferença no tempo do nível de atividade física foi medida em minutos de atividade durante uma semana e depois dividida em porcentagens de tempo sedentário, tempo de atividade física iluminada e tempo de atividade física moderada a vigorosa, medida pelo monitor de atividade Actigraph (GT3X).
Na análise
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Linha de base, 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre os três grupos na avaliação revisada de sua saúde auto-avaliada
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Avaliação com base em termos de saúde percebida com cinco respostas alternativas, uma pontuação mais alta incdita um melhor resultado
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Diferença entre grupos na quantidade de problemas de sono autopercebidos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Índice de Gravidade de Insônia (ISI); é um questionário de autorrelato que mede os sintomas de insônia para avaliar o grau de insônia.
A escala consiste em sete perguntas que avaliam o modo de suspensão, dormem durante a noite, acordando cedo, o sentimento de descansar, como os problemas de sono afetam a vida diária e como os padrões de sono dizem respeito ao indivíduo.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 28
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bengt Zöller, Docent, Lunds University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nymberg P, Ekvall Hansson E, Stenman E, Calling S, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Pilot study on increased adherence to physical activity on prescription (PAP) through mindfulness: study protocol. Trials. 2018 Oct 17;19(1):563. doi: 10.1186/s13063-018-2932-9.
- Nymberg P, Calling S, Stenman E, Palmer K, Hansson EE, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Effect of mindfulness on physical activity in primary healthcare patients: a randomised controlled trial pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 17;7(1):70. doi: 10.1186/s40814-021-00810-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
17 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pny1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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