Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšená fyzická aktivita prostřednictvím všímavosti (FAR-MIND)

15. dubna 2025 aktualizováno: Region Skane

Zvýšená dodržování fyzické aktivity na předpis (PAP) prostřednictvím všímavosti- pilotní studie.

V pilotní studii bude 90 fyzicky neaktivních pacientů oportunisticky a postupně přijímáno a randomizováno do tří intervenčních skupin: školení všímavosti, fyzická aktivita na předpis (PAP) nebo pouze PAP. Sledování bude provedeno na začátku, tři a šest měsíců s dotazníky, akcelerometry a analýzou tradičních rizikových faktorů pro vyhodnocení, zda všímavost může zvýšit fyzickou aktivitu a snížit fyzickou nečinnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti ve věku 40 až 65 let, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou požádáni o účast na studii. Plakáty s informacemi o studii budou uvedeny do čekárny a na jiných strategických místech. Pacienti, kteří přijímají účast, získají písemné a ústní informace; Po informacích podepíše informovaný souhlas. Pacienti odhadují svou úroveň fyzické aktivity během několika minut týdně za účelem kontroly kritérií inkluze. Pacienti se ráno vrátí pro vzorky krve nalačno a dostanou k nim připevněný akcelerometr, aby se nosil po dobu 7 dnů. Během této doby bude provedena randomizace. Rovněž budou odpovídat na několik různých průzkumů. Výsledky průzkumů a vzorků krve budou základní linií studie.

Všichni pacienti s abnormálními výsledky testu budou následovat specifický vývojový diagram pro obvyklou péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skane
      • Malmö, Skane, Švédsko, 205 02
        • Lunds Unniversitet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 40–65 let, s nedostatečnou fyzickou aktivitou (<150 minut fyzické aktivity střední intenzity po celý týden, nebo <75 minut fyzické intenzity fyzické aktivity po celý týden, nebo ekvivalentní kombinací mírné a intenzivní intenzity.)

Kritéria pro vyloučení:

  • Demence, těžká duševní porucha, nově diagnostikovaná neošetřená nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu do 6 týdnů před vstupem do studie. Vyloučeni budou vyloučeni jednotlivci, kteří nemají zvládnutí švédského jazyka v řeči a psaní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze pap
Tato skupina bude následovat schéma doporučení po dobu tří měsíců a po tomto období opustí nové vzorky krve a průzkumy odpovědí. Po dalších 3 měsících dostanou nový PAP s následnou sledováním.
Behaviorální: Pap
Fyzická aktivita na předpis, po 3 měsících nový předpis
Aktivní komparátor: Pouze všímavost
Všímavost. Tato skupina obdrží skupinový kurz všímavosti během 8 týdnů jednou týdně as 20 minutami každodenního osobního tréninku. Tři a šest měsíců po zařazení odpoví na novou sadu průzkumů a vzorků krve nalačno.
Behaviorální: Všímavost
Kurz všímavosti během 8 týdnů s 20minutovým cvičením všímavosti každý den
Experimentální: Kombinace obou skupin
Všímavost a předpis fyzické aktivity. Tato skupina získá kombinaci dalších dvou skupin. PAP bude předepsán během prvního zasedání a další po 3 měsících. Během prvních 8 týdnů jednou týdně se zúčastní tréninkové skupiny všímavosti a také předvádí 20 minut každodenního tréninku. Stejné průzkumy jako ostatní skupiny a vzorky krve nalačno
Behaviorální: Pap
Fyzická aktivita na předpis, po 3 měsících nový předpis
Behaviorální: Všímavost
Kurz všímavosti během 8 týdnů s 20minutovým cvičením všímavosti každý den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v procentech času stráveného na úroveň fyzické aktivity týdně času, mezi třemi různými skupinami měřenými aktivitou monitoru aktivity (GT3X)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců.
Každý jednotlivec bude nosit monitor aktivity po dobu 7 dnů. To se provede na začátku a po 6 měsících. Rozdíl v době úrovně fyzické aktivity byl měřen v minutách aktivity během týdne a poté se rozdělen na procenta sedavého času, doby fyzické aktivity světla a mírné až vigické doby fyzické aktivity, měřeno aktivitou monitoru aktivity (GT3X). V analýze
Základní linie, 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi třemi skupinami při revidovaném hodnocení jejich zdravotního zdraví
Časové okno: základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců

Hodnocení založené na podmínkách vnímaného zdraví s pěti alternativními odpověďmi, vyšší skóre incdicates lepší výsledek

  1. velmi chudý
  2. chudý
  3. veletrh
  4. dobrý
  5. velmi dobré
základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami v množství problémů se spánkem vníma
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Index závažnosti nespavosti (ISI); je dotazník pro vlastní hlášení měřící příznaky nespavosti pro vyhodnocení stupně nespavosti. Měřítko se skládá ze sedmi otázek, které hodnotí režim spánku, spánek během noci, probouzející se brzy, pocit odpočinku, jak problémy se spánkem ovlivňují každodenní život a jak se vzory spánku týkají jednotlivce. Čím vyšší je skóre, tím lepší je výsledek. Minimun skóre = 0, maximální skóre = 28
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Spolupracovníci

Lund University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bengt Zöller, Docent, Lunds University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pny1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pap

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit