Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget fysisk aktivitet gennem mindfulness (FAR-MIND)

15. april 2025 opdateret af: Region Skane

Øget overholdelse af fysisk aktivitet på recept (PAP) gennem mindfulness- en pilotundersøgelse.

I en pilotundersøgelse vil 90 fysisk inaktive patienter være opportunistisk og fortløbende rekrutteret og randomiseret til tre interventionsgrupper: mindfulness -træning, fysisk aktivitet på recept (PAP) eller kun PAP. Opfølgning vil blive udført ved baseline, tre og seks måneder med spørgeskemaer, accelerometre og analyse af traditionelle risikofaktorer for at evaluere, om mindfulness kan øge den fysiske aktivitet og mindske den fysiske inaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter mellem 40 og 65 år, der opfylder inkluderingskriterierne, bliver bedt om at deltage i undersøgelsen. Plakater med oplysninger om undersøgelsen vil blive sat i venteværelset og på andre strategiske steder. Patienter, der accepterer at deltage, vil blive skrevet og mundtlig information; De underskriver et informeret samtykke efter oplysningerne. Patienterne vil estimere deres niveau af fysisk aktivitet på få minutter om ugen for at kontrollere inklusionskriterier. Patienterne vender tilbage om morgenen for at faste blodprøver og få et accelerometer knyttet til dem til at bære i 7 dage. I løbet af denne tid udføres randomisering. De vil også svare på et par forskellige undersøgelser. Resultaterne fra undersøgelser og blodprøver vil være undersøgelsesbaseline.

Alle patienter med unormale testresultater vil følge et specifikt flowdiagram for den sædvanlige pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skane
      • Malmö, Skane, Sverige, 205 02
        • Lunds Unniversitet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner mellem 40-65 år med utilstrækkelig fysisk aktivitet (<150 minutter med fysisk aktivitet i moderat intensitet gennem ugen eller <75 minutter af fysisk aktivitet i intensitet i løbet af ugen eller en tilsvarende kombination af moderat og kraftig intensitetsaktivitet.)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens, alvorlig mental forstyrrelse, nyligt diagnosticeret ubehandlet ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt inden for 6 uger før studiet. Personer, der ikke mestrer det svenske sprog i tale og skrivning, vil blive udelukket. De patienter, der har unormale værdier i henhold til retningslinjer, der kræver kontakt med en læge samme dag eller uge, vil også blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun pap
Denne gruppe følger henvisningsordningen i tre måneder, og efter denne periode vil de efterlade nye blodprøver og besvare undersøgelser. De får en ny PAP med opfølgning efter yderligere 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Pap
Fysisk aktivitet på recept, efter 3 måneder en ny recept
Aktiv komparator: Kun mindfulness
Mindfulness. Denne gruppe vil modtage et gruppekursus i mindfulness i løbet af 8 uger en gang om ugen og med 20 minutters daglig personlig træning. Tre og seks måneder efter optagelse vil de svare på et nyt sæt undersøgelser og faste blodprøver.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Mindfulness -kursus i løbet af 8 uger med 20 minutters mindfulness øvelse hver dag
Eksperimentel: Kombination af de to grupper
Mindfulness og recept på fysisk aktivitet. Denne gruppe får en kombination af de to andre grupper. PAP vil blive ordineret under det første møde og et andet efter 3 måneder. I løbet af de første 8 uger en gang om ugen vil de deltage i en mindfulness -træningsgruppe og også præformere 20 minutters daglig træning. De samme undersøgelser som de andre grupper og fastende blodprøver
Adfærdsmæssigt: Pap
Fysisk aktivitet på recept, efter 3 måneder en ny recept
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Mindfulness -kursus i løbet af 8 uger med 20 minutters mindfulness øvelse hver dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i procentdel af tidsforbrug pr. Fysisk aktivitetsniveau pr. Uge af tiden, mellem de tre forskellige grupper målt ved Activity Monitor Actigraph (GT3X)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder.
Hver enkelt person bærer en aktivitetsmonitor i 7 dage. Dette gøres ved baseline og efter 6 måneder. Forskellen i tidspunktet for fysisk aktivitetsniveau blev målt i minutters aktivitet i løbet af en uge og derefter opdelt i procentdel af stillesiddende tid, let fysisk aktivitetstid og moderat til kraftig fysisk aktivitetstid, målt ved Activity Monitor Actigraph (GT3X). I analysen
Baseline, 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem de tre grupper i revideret vurdering af deres selvklassificerede helbred
Tidsramme: basislinie, 3 måneder, 6 måneder

Vurdering baseret på udtryk for opfattet sundhed med fem alternative svar, en højere score inkdikerer et bedre resultat

  1. meget fattig
  2. dårlig
  3. retfærdig
  4. god
  5. Meget god
basislinie, 3 måneder, 6 måneder
Forskel mellem grupper i mængden af ​​selvopfattede søvnproblemer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Insomnia Severity Index (ISI); er et selvrapporteringsspørgeskema, der måler søvnløshedssymptomer for at evaluere graden af ​​søvnløshed. Skalaen består af syv spørgsmål, der evaluerer dvaletilstand, sover om natten, vågner tidligt, følelsen af ​​at blive udhvilet, hvordan soveproblemer påvirker dagligdagen, og hvordan søvnmønstre vedrører individet. Jo højere score, jo bedre er resultatet. Minimun score = 0, maksimal score = 28
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Lund University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bengt Zöller, Docent, Lunds University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Anslået)

17. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pny1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Pap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner