Ökad fysisk aktivitet genom mindfulness (FAR-MIND)
15 april 2025 uppdaterad av: Region Skane
Ökad efterlevnad av fysisk aktivitet på recept (PAP) genom mindfulness- en pilotstudie.
I en pilotstudie kommer 90 fysiskt inaktiva patienter att rekryteras opportunistiskt och i följd och randomiseras till tre interventionsgrupper: mindfulness -träning, fysisk aktivitet på recept (PAP) eller endast PAP.
Uppföljning kommer att göras vid baslinjen, tre och sex månader med frågeformulär, accelerometrar och analys av traditionella riskfaktorer för att utvärdera om mindfulness kan öka fysisk aktivitet och minska fysisk inaktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter mellan 40 och 65 år som uppfyller inkluderingskriterierna kommer att uppmanas att delta i studien. Affischer med information om studien kommer att läggas i väntrummet och på andra strategiska platser. Patienter som accepterar att delta kommer att få skriftlig och muntlig information; De kommer att underteckna ett informerat samtycke efter informationen. Patienterna kommer att uppskatta sin fysiska aktivitetsnivå i minuter per vecka för att kontrollera inkluderingskriterier. Patienterna kommer att återvända på morgonen för att fasta blodprover och få en accelerometer fäst vid dem för att bära i 7 dagar. Under denna tid kommer randomisering att utföras. De kommer också att svara på ett par olika undersökningar. Resultaten från undersökningar och blodprover kommer att vara studiens baslinje.
Alla patienter med onormala testresultat kommer att följa ett specifikt flödesdiagram för vanlig vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Skane
-
Malmö, Skane, Sverige, 205 02
- Lunds Unniversitet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Individer mellan 40-65 år, med otillräcklig fysisk aktivitet (<150 minuters fysisk aktivitet i måttlig intensitet under hela veckan, eller <75 minuters kraftfull fysisk aktivitet under hela veckan, eller en motsvarande kombination av måttlig och kraftig intensitet.)
Uteslutningskriterier:
- Demens, svår mental störning, nyligen diagnostiserade obehandlade instabila angina pectoris, hjärtinfarkt inom 6 veckor före studieinträde. Individer som inte behärskar det svenska språket i tal och skrivande kommer att uteslutas. De patienter som har onormala värden enligt riktlinjer som kräver kontakt med en läkare samma dag eller vecka kommer också att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast pap
Denna grupp kommer att följa remissprogrammet i tre månader, och efter denna period kommer de att lämna nya blodprover och svara på undersökningar.
De kommer att få en ny PAP med uppföljning efter ytterligare tre månader.
|
Fysisk aktivitet på recept, efter 3 månader ett nytt recept
|
|
Aktiv komparator: Endast mindfulness
Medvetenhet.
Denna grupp kommer att få en gruppkurs i mindfulness under 8 veckor en gång i veckan och med 20 minuters daglig personlig träning.
Tre och sex månader efter inkludering kommer de att besvara en ny uppsättning undersökningar och fasta blodprover.
|
Mindfulness -kurs under 8 veckor med 20 minuters mindfulness träning varje dag
|
|
Experimentell: Kombination av de två grupperna
Mindfulness och fysisk aktivitet recept.
Denna grupp kommer att få en kombination av de två andra grupperna.
PAP kommer att förskrivas under det första mötet och en annan efter 3 månader.
Under de första åtta veckorna en gång i veckan kommer de att delta i en Mindfulness -träningsgrupp och också förforma 20 minuters daglig träning.
Samma undersökningar som de andra grupperna och fastande blodprover
|
Fysisk aktivitet på recept, efter 3 månader ett nytt recept
Mindfulness -kurs under 8 veckor med 20 minuters mindfulness träning varje dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i procent av tiden som spenderas per fysisk aktivitetsnivå per vecka, mellan de tre olika grupperna mätt med Activity Monitor Actigraph (GT3X)
Tidsram: Baslinjen, 6 månader.
|
Varje individ kommer att bära en aktivitetsmonitor i 7 dagar.
Detta kommer att göras vid baslinjen och efter 6 månader.
Skillnaden i tiden för fysisk aktivitetsnivå mättes i minuter av aktivitet under en vecka och delades sedan upp i procent av stillasittande tid, lätt fysisk aktivitetstid och måttlig till kraftig fysisk aktivitetstid, mätt med Activity Monitor Actigraph (GT3X).
I analysen
|
Baslinjen, 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan de tre grupperna i reviderad bedömning av deras självklassade hälsa
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Bedömning baserat på termer av upplevd hälsa med fem alternativa svar, en högre poäng incdicates ett bättre resultat
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Skillnad mellan grupper i mängden självupplevda sömnproblem
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Insomnia Severity Index (ISI); är ett självrapportfrågeformulär som mäter sömnlöshetssymtom för att utvärdera graden av sömnlöshet.
Skalan består av sju frågor som utvärderar viloläge, sömn under natten, vaknar tidigt, känslan av att bli vilad, hur sömnproblem påverkar det dagliga livet och hur sömnmönster berör individen.
Ju högre poäng, desto bättre är resultatet.
Minsta poäng = 0, maximal poäng = 28
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bengt Zöller, Docent, Lunds University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nymberg P, Ekvall Hansson E, Stenman E, Calling S, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Pilot study on increased adherence to physical activity on prescription (PAP) through mindfulness: study protocol. Trials. 2018 Oct 17;19(1):563. doi: 10.1186/s13063-018-2932-9.
- Nymberg P, Calling S, Stenman E, Palmer K, Hansson EE, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Effect of mindfulness on physical activity in primary healthcare patients: a randomised controlled trial pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 17;7(1):70. doi: 10.1186/s40814-021-00810-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
17 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2025
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pny1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .