Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększona aktywność fizyczna poprzez uważność (FAR-MIND)

15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Region Skane

Zwiększone przestrzeganie aktywności fizycznej na receptę (PAP) poprzez uważność- badanie pilotażowe.

W badaniu pilotażowym 90 nieaktywnych fizycznie pacjentów będzie oportunistycznie i kolejno rekrutowane i losowo zrandomizowane do trzech grup interwencyjnych: trening uważności, aktywność fizyczna na receptę (PAP) lub tylko PAP. Kontynuacja odbywa się na początku, trzy i sześć miesięcy z kwestionariuszami, akcelerometry i analiza tradycyjnych czynników ryzyka w celu oceny, czy uważność może zwiększyć aktywność fizyczną i zmniejszyć bezczynność fizyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci w wieku od 40 do 65 lat, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną poproszeni o udział w badaniu. Plakaty z informacjami o badaniu zostaną umieszczone w poczekalni i w innych strategicznych miejscach. Pacjenci, którzy akceptują uczestnictwo, otrzymają pisemne i ustne informacje; Po informacjach podpiszą świadomą zgodę. Pacjenci oszacują poziom aktywności fizycznej w ciągu kilku minut w tygodniu, aby kontrolować kryteria włączenia. Pacjenci wrócą rano w celu próbek krwi na czczo i przyłączono do nich akcelerometr do noszenia przez 7 dni. W tym czasie zostanie przeprowadzona randomizacja. Będą również mogli odpowiedzieć na kilka różnych ankiet. Wyniki badań i próbek krwi będą podstawą badania.

Wszyscy pacjenci z nieprawidłowymi wynikami testu będą zgodne z określonym schematem przepływu dla zwykłej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skane
      • Malmö, Skane, Szwecja, 205 02
        • Lunds Unniversitet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku od 40 do 65 lat, z niewystarczającą aktywnością fizyczną (<150 minut aktywności fizycznej umiarkowanej intensywności przez cały tydzień lub <75 minut aktywności fizycznej energicznej intensywności przez cały tydzień lub równoważną kombinację aktywności umiarkowanej i energicznej intensywności.)

Kryteria wykluczenia:

  • Demencja, ciężkie zaburzenie psychiczne, nowo zdiagnozowane nietraktowane niestabilne dławicy piersiowe, zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 tygodni przed wejściem do badania. Osoby, które nie opanują szwedzkiego języka mowy i pisania, zostaną wykluczeni. Pacjenci, którzy mają nienormalne wartości zgodnie z wytycznymi wymagającymi kontaktu z lekarzem tego samego dnia lub tygodnia, zostaną również wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko pap
Ta grupa będzie przestrzegać schematu polecenia przez trzy miesiące, a po tym okresie zostawią nowe próbki krwi i ankiety odpowiedzi. Po kolejnych 3 miesiącach dostaną nowy PAP z kontynuacją.
Behawioralne: PAPKA
Aktywność fizyczna na recepcie, po 3 miesiącach nowej recepty
Aktywny komparator: Tylko uważność
Uważność. Ta grupa otrzyma kurs grupy w uważności przez 8 tygodni raz w tygodniu i z 20 minutami codziennego treningu osobistego. Trzy i sześć miesięcy po włączeniu odpowiedzą na nowy zestaw badań i próbek krwi na czczo.
Behawioralne: Uważność
Kurs uważności w ciągu 8 tygodni z 20 -minutowymi ćwiczeniami uważności każdego dnia
Eksperymentalny: Połączenie dwóch grup
Uważność i recepta aktywności fizycznej. Ta grupa otrzyma kombinację dwóch pozostałych grup. PAP zostanie przepisany podczas pierwszego spotkania, a kolejne po 3 miesiącach. W ciągu pierwszych 8 tygodni raz w tygodniu będą uczestniczyć w grupie szkoleniowej uważności, a także przedstawić 20 minut codziennego treningu. Te same ankiety, co inne grupy i próbki krwi na czczo
Behawioralne: PAPKA
Aktywność fizyczna na recepcie, po 3 miesiącach nowej recepty
Behawioralne: Uważność
Kurs uważności w ciągu 8 tygodni z 20 -minutowymi ćwiczeniami uważności każdego dnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w odsetku czasu spędzonego na poziomie aktywności fizycznej tygodniowo, między trzema różnymi grupami mierzonymi aktygrafem monitorowania aktywności (GT3X)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy.
Każda osoba będzie nosić monitor aktywności przez 7 dni. Zostanie to zrobione na początku i po 6 miesiącach. Różnica w czasie aktywności fizycznej mierzono w minutach aktywności w ciągu tygodnia, a następnie podzielona na odsetek czasu siedzącego, lekki czas aktywności fizycznej i umiarkowany do energicznego czasu aktywności fizycznej, mierzony za pomocą aktygrafu monitorowania aktywności (GT3X). W analizie
Linia bazowa, 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między trzema grupami w zmienionej ocenie ich samooceny zdrowia
Ramy czasowe: linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Ocena oparta na warunkach postrzeganego zdrowia z pięcioma alternatywnymi odpowiedziami, wyższy wynik zawiera lepszy wynik

  1. bardzo biedny
  2. słaby
  3. sprawiedliwy
  4. Dobry
  5. bardzo dobry
linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Różnica między grupami w ilości problemów snu postrzeganych przez siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI); jest kwestionariuszem samoopisowym mierzącym objawy bezsenności w celu oceny stopnia bezsenności. Skala składa się z siedmiu pytań, które oceniają tryb uśpienia, sen w nocy, budzenie się wcześnie, poczucie odpoczynku, w jaki sposób problemy ze snem wpływają na codzienne życie i jak wzorce snu dotyczą jednostki. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik. Wynik minimalny = 0, maksymalny wynik = 28
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Współpracownicy

Lund University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bengt Zöller, Docent, Lunds University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pny1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na PAPKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj