冷やすと、局所性神経障害性疼痛のキャリア患者に高濃度のカプサイシンをパッチするポーズに伴う痛みが軽減されるか? - ディドキャップ (DIDOCAP)
2025年11月27日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
看護研究、前向き、無作為化、二施設非盲検。
最初の Qtenza® の産卵中に、患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
- 冷却クッションなしでQutenza®の敷設を受ける患者
- 冷蔵クッションを使用したQutenza®の敷設を受けている患者
研究の目的は、局所性神経因性疼痛患者に高濃度カプサイシン（Qutenza®）を1時間パッチ適用した後の痛み（灼熱感）の軽減に対する冷やすことの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Challans、フランス、85300
- CHLVO de Challans
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La Roche-sur-Yon、フランス、85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
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Nantes、フランス、44000
- Clinique Brétéché
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選考科目
- 研究への参加に反対しないでください
- 局所的な神経因性疼痛の場合のモニタリング
- 神経因性疼痛スコア ≥ 4 と診断される
- 神経障害性疼痛 従来の第一選択治療の失敗
- 最初のパッチQutenza®を敷くことの正面の利点
- 提案された研究を理解する能力がある
除外基準:
- 足、顔、粘膜へのパッチ貼付
- 局所麻酔薬の共融混合物 (EMLA) ポーズ前投薬
- Qutenza® のパッチをインストールする前にすでに受け取っていること
- Qutenza® 成分に対するアレルギー
- 既知の安定化が不十分な高血圧
- 既知のクリオグロブリン血症
- 妊娠中または授乳中の女性
- 一定の法的保護（後見、後見など）を受けている患者
- 民間患者の自由
- 社会保障制度への加入はありません。
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Qutenza® 冷却クッションなし
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実験的：Qutenza® 冷却クッション付き
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冷蔵クッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ疼痛スケール (灼熱痛)
時間枠：Qutenza パッチのインストールから 1 時間後
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焼けつくような痛みは、目盛りのない 10 cm の線を使用して患者によって推定されます。この線は患者に水平に提示され、左側の垂直境界線の極端な位置 (0mm) が知覚される痛みの欠如を表し、右側の極端な位置が痛みを感じないことを表します ( 10cm）、患者が想像できる最大の痛みの知覚。 得られた情報は測定され、0 ～ 10 のスコアに変換されます。 患者は次のように尋ねられます。「クテンザ パッチの適用によって引き起こされる痛みの強さをどのように評価しますか? |
Qutenza パッチのインストールから 1 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月2日
一次修了 (実際)
2020年12月4日
研究の完了 (実際)
2020年12月4日
試験登録日
最初に提出
2016年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月16日
最初の投稿 (推定)
2016年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月27日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。