L'applicazione del freddo diminuisce il dolore associato alla posa di un cerotto di capsaicina ad alta concentrazione nei pazienti portatori di dolori neuropatici localizzati? - DIDOCAP (DIDOCAP)
Studio infermieristico, prospettico, randomizzato, in aperto a due centri.
I pazienti saranno randomizzati in due gruppi durante la prima deposizione di Qutenza®:
- Pazienti che ricevono la posa di Qutenza® senza cuscino refrigerato
- Pazienti che ricevono la posa di Qutenza® associata ad un cuscino refrigerato
L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia dell'applicazione del freddo alla riduzione del dolore (bruciore) dopo un'ora dall'installazione del cerotto capsaicina ad alta concentrazione (Qutenza®) in pazienti con dolore neuropatico localizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Challans, Francia, 85300
- CHLVO de Challans
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
-
Nantes, Francia, 44000
- Clinique Brétéché
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore
- Non opporsi alla partecipazione allo studio
- Monitoraggio in caso di dolore neuropatico localizzato
- Diagnostica con punteggio del dolore neuropatico ≥ 4
- Fallimento del trattamento convenzionale del dolore neuropatico di prima linea
- Vantaggio frontale della posa di una prima pezza Qutenza®
- Con capacità di comprendere lo studio proposto
Criteri di esclusione:
- Patch Installazione su piedi, viso, mucose
- Miscela eutettica di anestetici locali (EMLA) Posa premedicazione
- Avendo già ricevuto prima dell'installazione di una patch di Qutenza®
- Allergia ai componenti Qutenza®
- Ipertensione nota e scarsamente stabilizzata
- Crioglobulinemia nota
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Paziente che gode di una misura di tutela legale (tutela, tutela ...)
- Privato Libertà del paziente
- Nessuna affiliazione a un regime di previdenza sociale.
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Qutenza® senza cuscino refrigerato
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Sperimentale: Qutenza® con cuscino refrigerato
|
cuscino refrigerato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del dolore analogica visiva (dolore bruciante)
Lasso di tempo: dopo 1 ora dall'installazione della patch Qutenza
|
Il dolore bruciante sarà stimato dal paziente utilizzando una linea non graduata di 10 cm, presentata orizzontalmente al paziente con la posizione estrema del bordo verticale a sinistra (0 mm) che rappresenta l'assenza di dolore percepito e la posizione estrema a destra ( 10 cm), la percezione del dolore massimo che il paziente può immaginare. Le informazioni ottenute vengono misurate e tradotte in un punteggio compreso tra 0 e 10. Al paziente verrà chiesto: "Come valuteresti l'intensità del dolore causato dall'applicazione del cerotto Qutenza? |
dopo 1 ora dall'installazione della patch Qutenza
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHD049-16
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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