A Aplicação de Frio Diminui a Dor Associada na Postura de um Patch de Capsaicina em Alta Concentração em Pacientes Portadores de Dores Neuropáticas Localizadas? - DIDOCAP (DIDOCAP)
Estudo de enfermagem, prospectivo, randomizado, aberto em dois centros.
Os pacientes serão randomizados em dois grupos durante a primeira postura de Qutenza®:
- Doentes que recebem a colocação de Qutenza® sem almofada refrigerada
- Doentes que recebem a colocação de Qutenza® associado a uma almofada refrigerada
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da aplicação de frio na redução da dor (queimação) após uma hora de instalação do adesivo de alta concentração de capsaicina (Qutenza®) em pacientes com dor neuropática localizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Challans, França, 85300
- CHLVO de Challans
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La Roche-sur-Yon, França, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
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Nantes, França, 44000
- Clinique Brétéché
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Principal
- Não se oponha à participação no estudo
- Monitoramento em caso de dor neuropática localizada
- Diagnóstico com escore de dor neuropática ≥ 4
- Falha no tratamento convencional da dor neuropática de primeira linha
- Vantagem frontal de colocar um primeiro remendo Qutenza®
- Com capacidade de entender o estudo proposto
Critério de exclusão:
- Instalação de Patch nos pés, rosto, membranas mucosas
- Mistura eutética de anestésicos locais (EMLA) Pré-medicação de pose
- Já tendo recebido antes da instalação um patch de Qutenza®
- Alergia aos componentes Qutenza®
- Hipertensão conhecida e mal estabilizada
- Crioglobulinemia conhecida
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Doente que beneficia de uma medida de proteção legal (tutela, tutela...)
- Liberdade privada do paciente
- Não filiação a um regime de segurança social.
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Qutenza® sem almofada refrigerada
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Experimental: Qutenza® com almofada refrigerada
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almofada refrigerada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica de Dor (Dor em Queimação)
Prazo: após 1 hora de instalação do patch Qutenza
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A dor em queimação será estimada pelo paciente por meio de uma linha não graduada de 10 cm, apresentada horizontalmente ao paciente com a posição extrema da borda vertical à esquerda (0mm) representando a ausência de dor percebida e a posição extrema à direita ( 10 cm), a percepção da dor máxima que o paciente pode imaginar. A informação obtida é medida e traduzida numa pontuação entre 0 e 10. Será perguntado ao paciente: "Como você classificaria a intensidade da dor causada pela aplicação do adesivo Qutenza? |
após 1 hora de instalação do patch Qutenza
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHD049-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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