Уменьшает ли применение холода боль, связанную с позой пластыря с капсаицином в высокой концентрации, у пациентов-носителей локализованных нейропатических болей? - ДИДОКАП (DIDOCAP)
Сестринское исследование, проспективное, рандомизированное, двухцентровое открытое исследование.
Пациенты будут рандомизированы на две группы во время первой укладки Qutenza®:
- Пациенты, получающие укладку Qutenza® без охлаждающей подушки
- Пациенты, получающие укладку Qutenza®, связанную с охлаждаемой подушкой
Цель исследования - оценить эффективность применения холода в отношении уменьшения боли (жжения) после одночасовой установки пластыря с высокой концентрацией капсаицина (Qutenza®) у больных с локализованной невропатической болью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Challans, Франция, 85300
- CHLVO de Challans
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
-
Nantes, Франция, 44000
- Clinique Brétéché
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Главный
- Не возражайте против участия в исследовании
- Мониторинг в случае локализованной невропатической боли
- Диагностика с нейропатической болью ≥ 4 баллов
- Нейропатическая боль, неэффективность традиционного лечения первой линии
- Переднее преимущество укладки первого пластыря Qutenza®
- Со способностью понимать предлагаемое исследование
Критерий исключения:
- Установка пластыря на стопы, лицо, слизистые оболочки
- Эвтектическая смесь местных анестетиков (EMLA) Премедикация в позе
- Уже получив перед установкой патч Qutenza®
- Аллергия на компоненты Qutenza®
- Известная и плохо стабилизированная артериальная гипертензия
- Известная криоглобулинемия
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент, пользующийся мерой правовой защиты (опека, попечительство...)
- Частная свобода пациента
- Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения.
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Qutenza® без охлаждаемой подушки
|
|
|
Экспериментальный: Qutenza® с охлаждаемой подушкой
|
охлаждаемая подушка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала боли (жгучая боль)
Временное ограничение: через 1 час после установки патча Qutenza
|
Жгучая боль будет оцениваться пациентом с помощью неступенчатой линии длиной 10 см, представленной пациенту горизонтально с крайним положением вертикальной границы слева (0 мм), представляющим отсутствие ощущаемой боли, и крайним положением справа ( 10 см), восприятие максимальной боли, которую может себе представить больной. Полученная информация измеряется и переводится в баллы от 0 до 10. Пациента спросят: «Как бы вы оценили интенсивность боли, вызванной применением пластыря Кутенза? |
через 1 час после установки патча Qutenza
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHD049-16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .