Formindsker anvendelsen af forkølelse smerten forbundet med stillingen af et plaster af capsaicine i høj koncentration på bærerpatienter af lokaliserede neuropatiske smerter? - DIDOCAP (DIDOCAP)
Sygeplejeundersøgelse, prospektiv, randomiseret, to-center open-label.
Patienter vil blive randomiseret i to grupper under deres første lægning af Qutenza®:
- Patienter, der får lægning af Qutenza® uden kølepude
- Patienter, der får lægning af Qutenza® i forbindelse med en nedkølet pude
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af påføring af kulde til reduktion af smerte (brænding) efter en times plasterinstallation med høj koncentration af capsaicin (Qutenza®) hos patienter lokaliseret neuropatisk smerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Challans, Frankrig, 85300
- CHLVO de Challans
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
-
Nantes, Frankrig, 44000
- Clinique Brétéché
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Major
- Vær ikke imod deltagelse i undersøgelsen
- Overvågning i tilfælde af lokaliseret neuropatisk smerte
- Diagnostisk med neuropatisk smertescore ≥ 4
- Neuropatisk smerte konventionel behandlingssvigt af førstelinje
- Fordel fordel ved at lægge en første patch Qutenza®
- Med evne til at forstå den foreslåede undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Plaster Montering på fødder, ansigt, slimhinder
- Eutektisk blanding af lokalbedøvelsesmidler (EMLA) Pose præmedicinering
- Har allerede modtaget en patch af Qutenza® før installationen
- Allergi over for komponenterne Qutenza®
- Kendt og dårligt stabiliseret hypertension
- Kendt kryoglobulinæmi
- Gravide eller ammende kvinder
- Patient, der nyder en vis retsbeskyttelse (værgemål, værgemål ...)
- Privat Patientfrihed
- Ingen tilknytning til en social sikringsordning.
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Qutenza® uden kølepude
|
|
|
Eksperimentel: Qutenza® med kølepude
|
nedkølet pude
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog smerteskala (brændende smerte)
Tidsramme: efter 1 times installation af Qutenza patch
|
Brændende smerte vil blive estimeret af patienten ved hjælp af en ikke-gradueret 10 cm linje, præsenteret vandret til patienten med den yderste position af den lodrette kant til venstre (0 mm), der repræsenterer fraværet af opfattet smerte og den yderste position til højre ( 10 cm), opfattelsen af den maksimale smerte, som patienten kan forestille sig. Den opnåede information måles og omsættes til en score mellem 0 og 10. Patienten vil blive spurgt: "Hvordan vil du vurdere intensiteten af smerte forårsaget af Qutenza-plasterpåføring? |
efter 1 times installation af Qutenza patch
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHD049-16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lokaliseret neuropatisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med nedkølet pude
-
KalogonUnited States Department of Defense; EC ServiceAfsluttet