Vähentääkö flunssan käyttö kipua, joka liittyy kapsaisiinilaastarin aiheuttamaan suureen pitoisuuteen paikallisten neuropaattisten kipujen kantajapotilailla? - DIDOCAP (DIDOCAP)
Hoitotyön tutkimus, prospektiivinen, satunnaistettu, kahden keskuksen avoin tutkimus.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään ensimmäisen Qutenza®-muninnan aikana:
- Potilaat, jotka saavat Qutenza®-muninnan ilman jäähdytystyynyä
- Potilaat, jotka saavat Qutenza®-muninnan yhdistettynä jäähdytettyyn tyynyyn
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kylmän käytön tehokkuutta kivun (polttamisen) vähentämisessä tunnin laastarin korkeapitoisuuden kapsaisiinin (Qutenza®) asennuksen jälkeen potilailla, joilla on paikallinen neuropaattinen kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Challans, Ranska, 85300
- CHLVO de Challans
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
-
Nantes, Ranska, 44000
- Clinique Brétéché
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuri
- Älä vastusta tutkimukseen osallistumista
- Valvonta paikallisen neuropaattisen kivun tapauksessa
- Diagnostinen neuropaattisen kivun pistemäärä ≥ 4
- Neuropaattinen kipu tavanomaisen hoidon epäonnistuminen ensilinjassa
- Ensimmäisen Qutenza®-laastarin asettamisen etu etu
- Kyky ymmärtää ehdotettu tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Laastari Asennus jalkoihin, kasvoille, limakalvoille
- Paikallispuudutusaineiden eutektinen seos (EMLA) Esilääkitys
- Saatu jo ennen Qutenza®-laastarin asentamista
- Allergia komponenteille Qutenza®
- Tunnettu ja huonosti stabiloitu verenpainetauti
- Tunnettu kryoglobulinemia
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilas, joka nauttii tietynlaista oikeudellista suojaa (huoltajuus, holhous...)
- Yksityinen potilaan vapaus
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Qutenza® ilman jäähdytystyynyä
|
|
|
Kokeellinen: Qutenza® kylmätyynyllä
|
jäähdytetty tyyny
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (polttava kipu)
Aikaikkuna: 1 tunnin Qutenza-laastarin asennuksen jälkeen
|
Potilas arvioi polttavan kivun käyttämällä asteittaista 10 cm:n viivaa, joka esitetään vaakasuorassa potilaalle siten, että pystysuoran reunan ääriasento vasemmalla (0 mm) edustaa havaitun kivun puuttumista ja ääriasentoa oikealla ( 10 cm), havainto suurimmasta kivusta, jonka potilas voi kuvitella. Saatu tieto mitataan ja muunnetaan pisteiksi välillä 0-10. Potilaalta kysytään: "Miten arvioisit Qutenza-laastarin aiheuttaman kivun voimakkuuden? |
1 tunnin Qutenza-laastarin asennuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD049-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .