Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy stosowanie zimna zmniejsza ból związany z ułożeniem plastra kapsaicyny w wysokim stężeniu u pacjentów z miejscowymi bólami neuropatycznymi? - DIDOCAP (DIDOCAP)

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Badanie pielęgniarskie, prospektywne, randomizowane, dwuośrodkowe badanie otwarte.

Podczas pierwszego zakładania Qutenza® pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:

  • Pacjenci otrzymujący układanie Qutenza® bez poduszki chłodzącej
  • Pacjenci otrzymujący układanie Qutenza® w połączeniu z poduszką chłodzącą

Celem pracy jest ocena skuteczności zastosowania zimna w zmniejszaniu bólu (pieczenia) po godzinie od założenia plastra o wysokim stężeniu kapsaicyny (Qutenza®) u pacjentów z miejscowym bólem neuropatycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Challans, Francja, 85300
        • CHLVO de Challans
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
        • CHD Vendée de la Roche sur Yon
      • Nantes, Francja, 44000
        • Clinique Brétéché

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny
  • Nie sprzeciwiaj się udziałowi w badaniu
  • Monitorowanie w przypadku zlokalizowanego bólu neuropatycznego
  • Diagnoza z oceną bólu neuropatycznego ≥ 4
  • Ból neuropatyczny Niepowodzenie leczenia konwencjonalnego pierwszego rzutu
  • Przednia zaleta układania pierwszej łaty Qutenza®
  • Ze zdolnością zrozumienia proponowanego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Instalacja plastra na stopach, twarzy, błonach śluzowych
  • Eutektyczna mieszanina środków miejscowo znieczulających (EMLA) Premedykacja poza
  • Otrzymałeś już przed instalacją łatkę Qutenza®
  • Alergia na składniki Qutenza®
  • Rozpoznane i słabo ustabilizowane nadciśnienie tętnicze
  • Znana krioglobulinemia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej (opieka, kuratela...)
  • Prywatna wolność pacjenta
  • Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Qutenza® bez poduszki chłodzącej
Eksperymentalny: Qutenza® z poduszką chłodzącą
Inny: poduszka chłodząca
poduszka chłodząca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualnie analogowa skala bólu (ból piekący)
Ramy czasowe: po 1 godzinie instalacji poprawki Qutenza

Ból palący będzie oceniany przez pacjenta za pomocą nieskalowanej linii o długości 10 cm, prezentowanej pacjentowi poziomo, przy czym skrajne położenie pionowej granicy po lewej stronie (0 mm) oznacza brak odczuwanego bólu, a skrajne położenie po prawej stronie ( 10 cm), postrzeganie maksymalnego bólu, jaki pacjent może sobie wyobrazić. Uzyskane informacje są mierzone i przekładane na wynik od 0 do 10.

Pacjent zostanie zapytany: „Jak oceniasz intensywność bólu spowodowanego nałożeniem plastra Qutenza?
po 1 godzinie instalacji poprawki Qutenza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHD049-16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zlokalizowany ból neuropatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj