在局部神经性疼痛的携带者患者身上，冷敷是否会减轻高浓度辣椒素贴剂引起的疼痛？ - DIDOCAP (DIDOCAP)
2021年1月12日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
护理研究，前瞻性，随机，双中心开放标签。
在第一次铺设 Qutenza® 期间，患者将被随机分为两组：
- 在没有冷藏垫的情况下接受 Qutenza® 铺设的患者
- 接受与冷藏垫相关的 Qutenza® 铺设的患者
该研究的目的是评估局部神经性疼痛患者在贴片安装高浓度辣椒素 (Qutenza®) 一小时后冷敷对减轻疼痛（灼痛）的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Challans、法国、85300
- CHLVO de Challans
-
La Roche sur Yon、法国、85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
-
Nantes、法国、44000
- Clinique Breteche
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主要的
- 不反对参与研究
- 局部神经性疼痛的监测
- 神经病理性疼痛评分≥ 4 的诊断
- 神经性疼痛一线常规治疗失败
- 铺设第一个贴片 Qutenza® 的前沿优势
- 能够理解拟议的研究
排除标准：
- 足部、面部、粘膜贴片安装
- 局部麻醉药 (EMLA) 的低共熔混合物 Pose 术前用药
- 在安装 Qutenza® 补丁之前已经收到
- 成分过敏 Qutenza®
- 已知和不稳定的高血压
- 已知冷球蛋白血症
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患者享有一定程度的法律保护（监护权、监护权……）
- 私人病人自由
- 不隶属于社会保障计划。
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：不带冷藏垫的 Qutenza®
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实验性的：带冷藏垫的 Qutenza®
|
冷藏垫
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟疼痛量表（灼痛）
大体时间：安装 Qutenza 补丁 1 小时后
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视觉模拟疼痛量表（灼痛）
|
安装 Qutenza 补丁 1 小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月2日
初级完成 (实际的)
2020年12月4日
研究完成 (实际的)
2020年12月4日
研究注册日期
首次提交
2016年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月16日
首次发布 (估计)
2016年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月12日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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