Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje aplikace chladu bolest spojenou s pózou kapsaicinu při vysoké koncentraci u pacientů, kteří přenášejí lokalizované neuropatické bolesti? - DIDOCAP (DIDOCAP)

27. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Ošetřovatelská studie, prospektivní, randomizovaná, dvoucentrická otevřená.

Pacienti budou během prvního kladení Qutenzy® randomizováni do dvou skupin:

  • Pacienti, kterým se pokládá Qutenza® bez chlazeného polštáře
  • Pacienti, kterým je aplikována Qutenza® spojená s chlazeným polštářem

Cílem studie je zhodnotit účinnost aplikace chladu na zmírnění bolesti (pálení) po jedné hodině od instalace náplasti s vysokou koncentrací kapsaicinu (Qutenza®) u pacientů s lokalizovanou neuropatickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Challans, Francie, 85300
        • CHLVO de Challans
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
        • CHD Vendée de la Roche sur Yon
      • Nantes, Francie, 44000
        • Clinique Brétéché

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní, důležitý
  • Nebraňte se účasti ve studii
  • Monitorování v případě lokalizované neuropatické bolesti
  • Diagnostika se skóre neuropatické bolesti ≥ 4
  • Selhání konvenční léčby neuropatické bolesti první linie
  • Přední výhoda položení první náplasti Qutenza®
  • Se schopností porozumět navrhované studii

Kritéria vyloučení:

  • Instalace náplasti na nohy, obličej, sliznice
  • Eutektická směs lokálních anestetik (EMLA) Představuje premedikaci
  • Před instalací opravy Qutenza® jste již obdrželi
  • Alergie na komponenty Qutenza®
  • Známá a špatně stabilizovaná hypertenze
  • Známá kryoglobulinémie
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacient požívající určité právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví...)
  • Soukromá svoboda pacienta
  • Žádná účast v systému sociálního zabezpečení.
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Qutenza® bez chlazeného polštáře
Experimentální: Qutenza® s chlazeným polštářem
Jiný: chlazený polštář
chlazený polštář

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti (palčivá bolest)
Časové okno: po 1 hodině instalace opravy Qutenza

Palčivou bolest pacient odhadne pomocí neodstupňované 10 cm čáry, prezentované pacientovi horizontálně s krajní polohou vertikálního okraje vlevo (0 mm) představující absenci vnímané bolesti a krajní polohou vpravo ( 10 cm), vnímání maximální bolesti, kterou si pacient dokáže představit. Získané informace jsou měřeny a převedeny do skóre mezi 0 a 10.

Pacient bude dotázán: „Jak byste ohodnotili intenzitu bolesti způsobené aplikací náplasti Qutenza?
po 1 hodině instalace opravy Qutenza

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHD049-16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokalizovaná neuropatická bolest

Klinické studie na chlazený polštář

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit