Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar appliceringen av förkylning smärtan som är associerad i posen av ett plåster av capsaicine i hög koncentration på bärarpatienter av lokaliserade neuropatiska smärtor? - DIDOCAP (DIDOCAP)

27 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Sjuksköterskestudie, prospektiv, randomiserad, två-center öppen etikett.

Patienterna kommer att randomiseras i två grupper under deras första läggning av Qutenza®:

  • Patienter som får läggning av Qutenza® utan kyld kudde
  • Patienter som får läggning av Qutenza® i samband med en kyld kudde

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av applicering av kyla för att minska smärta (bränna) efter en timmes installation av plåster med hög koncentration av capsaicin (Qutenza®) hos patienter lokaliserad neuropatisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Challans, Frankrike, 85300
        • CHLVO de Challans
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • CHD Vendée de la Roche sur Yon
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • Clinique Brétéché

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Större
  • Motsätt dig inte deltagande i studien
  • Övervakning vid lokaliserad neuropatisk smärta
  • Diagnostisk med neuropatisk smärtpoäng ≥ 4
  • Neuropatisk smärta konventionell behandlingssvikt av första linjen
  • Främre fördel med att lägga en första patch Qutenza®
  • Med förmåga att förstå den föreslagna studien

Exklusions kriterier:

  • Plåster Installation på fötter, ansikte, slemhinnor
  • Eutektisk blandning av lokalanestetika (EMLA) Posera premedicinering
  • Har redan fått en patch av Qutenza® före installationen
  • Allergi mot komponenterna Qutenza®
  • Känd och dåligt stabiliserad hypertoni
  • Känd kryoglobulinemi
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patient som åtnjuter ett visst rättsligt skydd (förmyndarskap, förmynderskap ...)
  • Privat patientfrihet
  • Ingen anslutning till ett socialförsäkringssystem.
  • Vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Qutenza® utan kyldyna
Experimentell: Qutenza® med kyld kudde
Övrig: kyld kudde
kyld kudde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Pain Scale (brinnande smärta)
Tidsram: efter 1 timmes installation av Qutenza patch

Brännande smärta kommer att uppskattas av patienten med hjälp av en icke graderad 10 cm linje, som presenteras horisontellt för patienten med den vertikala kantens yttersta position till vänster (0 mm) som representerar frånvaron av upplevd smärta och extrempositionen till höger ( 10 cm), uppfattningen av den maximala smärta som patienten kan föreställa sig. Informationen som erhålls mäts och översätts till en poäng mellan 0 och 10.

Patienten kommer att tillfrågas: "Hur skulle du bedöma intensiteten av smärta som orsakas av Qutenza-plåstret?
efter 1 timmes installation av Qutenza patch

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

17 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHD049-16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera