Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkenti-e a hideg alkalmazása a nagy koncentrációjú kapszaicinfolt okozta fájdalmat a lokalizált neuropátiás fájdalmat hordozó betegeknél? - DIDOCAP (DIDOCAP)

2021. január 12. frissítette: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Ápolási tanulmány, prospektív, randomizált, kétközpontú, nyílt elrendezésű.

A betegeket a Qutenza® első tojásrakása során véletlenszerűen két csoportba osztják:

  • A Qutenza® lerakását hűtött párna nélkül kapó betegek
  • Azok a betegek, akik Qutenza®-t hűtött párnával együtt kapnak

A vizsgálat célja, hogy értékelje a hideg alkalmazásának hatékonyságát a fájdalom (égő) csökkentésére a tapasz egy órás nagy koncentrációjú kapszaicin (Qutenza®) felhelyezése után lokalizált neuropátiás fájdalom esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Challans, Franciaország, 85300
        • CHLVO de Challans
      • La Roche sur Yon, Franciaország, 85925
        • CHD Vendée de la Roche sur Yon
      • Nantes, Franciaország, 44000
        • Clinique Breteche

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentősebb
  • Ne ellenezd a vizsgálatban való részvételt
  • Monitoring lokalizált neuropátiás fájdalom esetén
  • Diagnosztika neuropátiás fájdalom pontszámmal ≥ 4
  • Neuropátiás fájdalom, az első vonalbeli hagyományos kezelés sikertelensége
  • Az első Qutenza® tapasz felhelyezésének első előnye
  • Képes megérteni a javasolt tanulmányt

Kizárási kritériumok:

  • Tapasz Felhelyezés a lábra, az arcra, a nyálkahártyákra
  • Helyi érzéstelenítők eutektikus keveréke (EMLA) Póz premedikáció
  • Miután a telepítés előtt már megkapta a Qutenza® javítást
  • Allergia a Qutenza® összetevőkre
  • Ismert és rosszul stabilizált magas vérnyomás
  • Ismert krioglobulinémia
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Jogi védelemben részesülő beteg (gyámság, gondnokság...)
  • A magánbeteg szabadsága
  • Nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez.
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Qutenza® hűtött párna nélkül
Kísérleti: Qutenza® hűtött párnával
Egyéb: hűtött párna
hűtött párna

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg fájdalomskála (égő fájdalom)
Időkeret: a Qutenza javítás 1 órás telepítése után
vizuális analóg fájdalomskála (égő fájdalom)
a Qutenza javítás 1 órás telepítése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHD049-16

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lokális neuropátiás fájdalom

Klinikai vizsgálatok a hűtött párna

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel