¿La Aplicación de Frío Disminuye el Dolor Asociado a la Postura de un Parche de Capsaicina a Alta Concentración en los Pacientes Portadores de Dolores Neuropáticos Localizados? - DIDOCAP (DIDOCAP)
12 de enero de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Estudio de enfermería, prospectivo, aleatorizado, abierto en dos centros.
Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos durante su primera colocación de Qutenza®:
- Pacientes que reciben la colocación de Qutenza® sin cojín refrigerado
- Pacientes que reciben la colocación de Qutenza® asociada a un cojín refrigerado
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la aplicación de frío para la reducción del dolor (quemazón) tras una hora de instalación del parche de capsaicina de alta concentración (Qutenza®) en pacientes con dolor neuropático localizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Challans, Francia, 85300
- CHLVO de Challans
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La Roche sur Yon, Francia, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
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Nantes, Francia, 44000
- Clinique Breteche
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Importante
- No oponerse a la participación en el estudio.
- Seguimiento en caso de dolor neuropático localizado
- Diagnóstico con puntuación de dolor neuropático ≥ 4
- Fracaso del tratamiento convencional del dolor neuropático de primera línea
- Ventaja frontal de la colocación de un primer parche Qutenza®
- Con capacidad para comprender el estudio propuesto.
Criterio de exclusión:
- Instalación de parches en los pies, cara, mucosas
- Mezcla eutéctica de anestésicos locales (EMLA) Pose premedicación
- Haber Ya recibido antes de la instalación de un parche de Qutenza®
- Alergia a componentes Qutenza®
- Hipertensión conocida y mal estabilizada
- Crioglobulinemia conocida
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Paciente que disfruta de una medida de protección jurídica (tutela, tutela...)
- Privado Libertad del paciente
- No afiliación a un régimen de seguridad social.
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Qutenza® sin colchón refrigerado
|
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|
Experimental: Qutenza® con cojín refrigerado
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cojín refrigerado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala analógica visual del dolor (dolor quemante)
Periodo de tiempo: después de 1 hora de instalación del parche Qutenza
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escala analógica visual del dolor (dolor quemante)
|
después de 1 hora de instalación del parche Qutenza
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHD049-16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .