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筋力トレーニングとバランストレーニングは、多発性硬化症患者の歩行機能と疲労にどのように影響しますか?

2019年2月18日 更新者:University of Aarhus

はじめに: 多発性硬化症 (MS) は、筋力と運動制御の低下、および歩行機能の低下を特徴としています。 歩行速度の低下、バランス、疲労が主な症状です。 リハビリテーションでは、筋力とバランスのトレーニングが一般的に使用されます。 歩行機能を改善するための筋力トレーニングの科学的サポートが増えています。 バランス トレーニングの証拠にはまだ欠陥があります。 多発性硬化症の神経学的損傷は、運動計画における認知処理の増加につながり、疲労の素因となることが知られています。 疲労はバランス障害にも関連しているため、認知負荷に重点を置いた運動/バランストレーニングが歩行と疲労に影響を与える可能性があるという仮説を立てることができます.

目的: この研究の目的は、運動機能、筋力、バランス、および疲労によって測定される筋力トレーニングとバランス トレーニングの間に差別化された効果があるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

多発性硬化症の人は、筋力とバランスの障害、疲労、認知障害、抑うつ、痙縮など、さまざまな症状を経験します。 これらのうち、バランス障害と重度の疲労は、直立姿勢や歩行などの活動の制限につながる最も衰弱させる症状の2つとして説明されています. 一般に、薬理学的対症療法は、バランスの問題、疲労、および歩行障害の治療において有効であることが証明されていませんが、ファンプリジンが患者のサブグループの歩行パフォーマンスに有益な効果をもたらすことは例外です. したがって、これらの症状を効果的に標的とする非薬理学的介入が必要です。

過去 10 年間で、プログレッシブ レジスタンス トレーニング (PRT) は、筋力に対する一貫したプラスの効果を示す MS 患者への有望な介入の 1 つであることが証明されました。 ただし、機能的転帰に対する PRT の効果は不均一ですが、歩行や椅子の立ち上がりなどの日常活動には有望な効果があります。 バランスと姿勢制御に対する PRT の有益な効果の証拠は、さまざまであり、まだ十分に調査されていません。 疲労に関して、最近のコクラン レビューでは、既存の文献に方法論的な欠陥があるにもかかわらず、運動介入後に多発性硬化症の疲労の改善が期待できると報告されましたが、PRT を評価した研究はほとんど見つかりませんでした。

別の有望な介入は、神経リハビリテーションの理学療法士によって広く使用されている運動機能のタスク固有のトレーニングです。 この研究プロトコルでは、運動機能は歩行関連の機能に限定されており、バランスと運動制御に特に焦点を当てているため、Balance and Motor Control Training (BMCT) という用語が適用されます。 人間のバランスの普遍的に受け入れられている定義はありませんが、バランスは「特定のバランス状態を維持、達成、または回復し、転倒しない人の固有の能力であり、運動系と感覚系、および物理的特性を参照して定義されています。人の」、この研究で適用されます。

BMCT から得られる効果の一部は、神経系の可塑的変化に起因します。 このような効果を誘発するために、単純なタスクの繰り返しは、パフォーマンスを向上させるために限られた効率しかありません。 課題がある程度のレベルまで学習されると、同じ課題をさらに練習しても可塑性がさらに誘導されることはなく、したがって課題を継続して練習してもほとんど得られません。 継続的な学習を保証する課題を提供するために、トレーニング演習は、単純な動きの軌跡から、目標設定も組み込まれたより複雑な動きに進む必要があります. さらに、運動の質に関するフィードバックと組み合わせた課題の形成と変化は、学習成果にとって非常に重要であることが示されています。 したがって、BMCT を実行するための基本的な概念は、改善された運動制御が運動戦略を最適化し、さらに改善された歩行機能につながるということです。

疲労に対する BMCT の効果に関しては、文献で結果が分かれていますが、MS 患者の BMCT に関する文献は一般に質が低く、介入の説明が不十分であるため、さらなる研究が必要です。

興味深いことに、タスク固有のトレーニングの原則は、PRT の原則とは根本的に対照的です。PRT は、通常、低回数の繰り返しで重い負荷の下で実行される単調な動きのパターンで構成されます。 その結果、歩行機能に対する BMCT と PRT の効果を比較する研究は、そうしている研究が見つからないため、現在の文献に追加されます。 このような比較は、潜在的な影響が重複しているか区別されているかを明確にするのに役立ち、したがって、MS 患者の将来のリハビリテーション介入を導くのに役立ちます。

したがって、この研究の主な目的は、運動制限のあるMS患者の歩行機能、バランス、および疲労に対する10週間のPRTとBMCTの効果を調査し、比較することです。

PRT は最大直進速度の改善に優れているのに対し、BMCT はバランス、疲労、およびバランスと協調の要素を含むより複雑な歩行タスクに大きな影響を与えると仮定されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Department of Public Health - Sport Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 多発性硬化症と診断されました。
  • 拡張障害ステータス スケール (EDSS) 2.0 ~ 6.5 以上。 機能システム「ピラミッド機能」の2.0。
  • 100m歩ける。
  • 毎週のトレーニングとテストに関連して、自分の輸送を管理できる。
  • シックス スポット ステップ テストのスコア > 8 秒。 または 計時 25 フィート ウォーク > 5 秒。

除外基準

  • 認知症およびアルコール乱用に関する併存疾患。
  • 過去 8 週間以内の攻撃。
  • 過去 3 か月以内の体系的な集中的なリハビリテーション/トレーニング。
  • -含める前の2か月以内の投薬の調整。 これは、歩行パフォーマンスと痙性に影響を与える投薬にのみ適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バランストレーニング

すべてのセッションは、トレッドミルまたは自転車での 10 分間のウォームアップから始まります。

バランス介入は、5 つの異なる機能でバランスが問われるステーション/ドメインで実施されます: 立つ、歩く、座る、立つ、足を踏み入れる、および前庭と視線の制御を行うステーション。

進歩は、バランス要件が増加したエクササイズを追加し、追加の運動および認知タスクをエクササイズ-デュアルタスクに追加することによって達成されます.

エクササイズの強度は、適切なレベルが 20 ~ 40% であるエラー率から定義されます。

介入は、エクササイズとプログレッションの例を説明する標準化されたフレームワークに従って行われます。

実験的:筋力トレーニング

すべてのセッションは、エアロバイクでの 10 分間のウォームアップから始まり、その後、下肢の主要な筋肉のシナジーの筋力トレーニングが続きます。 すべてのエクササイズは、患者が座っているか横になっているマシンで実行され、適切にサポートされます。 エクササイズは、レッグプレス、ニーエクステンション、ヒップフレクション、ハムストリングカール、ヒップエクステンションです。 エクササイズは、速いコンセントリック フェーズと遅いエキセントリック フェーズで実行されます。

セット、繰り返し、ロード:

  • 1 週目と 2 週目、最大 15 回の負荷で 10 回の繰り返しを 3 セット (RM)
  • 3 週目と 4 週目、12RM の負荷で 12 回の繰り返しを 3 セット
  • 5 週目と 6 週目、12RM の負荷で 12 回の繰り返しを 4 セット
  • 7 週目と 8 週目、10RM の負荷で 10 回の繰り返しを 4 セット
  • 9 週目と 10 週目、8RM の負荷で 8 回の繰り返しを 4 セット。
介入なし:対照群
順番待ちリストに。 10 週間待った後、50% の筋力トレーニングと 50% のバランス トレーニングを含む介入が開始されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「シックススポットステップテスト」で測定した歩行速度の変化
時間枠:ベースライン時と 10 週間後に再度
シックススポットステップテスト
ベースライン時と 10 週間後に再度
「Timed 25 Foot Walk」で測定した歩行速度の変化
時間枠:ベースライン時と 10 週間後に再度
時限 25 フィート ウォーク
ベースライン時と 10 週間後に再度

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
倦怠感
時間枠:ベースライン時および 10 週間後
疲労: 疲労は、デンマーク版の修正疲労影響尺度に従って測定されます。
ベースライン時および 10 週間後
耐久
時間枠:ベースライン時および 10 週間後
徒歩6分
ベースライン時および 10 週間後
自己評価された歩行機能
時間枠:ベースライン時および 10 週間後
MSウォーキングスケール
ベースライン時および 10 週間後
時空間測定
時間枠:ベースライン時および 10 週間後
最速および自己選択速度での歩行は、3D 分析のために Qualisys システムによって記録されます。 決定要因は、歩幅とストライドの長さ、歩幅、スイングとスタンスの時間、歩行速度、および歩行中の股関節と膝の角度です。
ベースライン時および 10 週間後
バランス - 静的
時間枠:ベースライン時および 10 週間後
(変更) 感覚相互作用とバランスの臨床検査 (CTSIB)。 テストは、圧力の中心 (COP) の動きを測定するフォース プレートで実施されます。 結果は、COP 軌道の長さと楕円面積です。
ベースライン時および 10 週間後
バランス - 機能的
時間枠:ベースライン時および 10 週間後
ミニBESTest
ベースライン時および 10 週間後
バランス - 自信
時間枠:ベースライン時および 10 週間後
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
ベースライン時および 10 週間後
強さ
時間枠:ベースライン時および 10 週間後
膝の屈曲および伸展における最大自発的等尺性収縮。 背屈および足底屈における最大随意等尺性および等速性収縮。
ベースライン時および 10 週間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な健康
時間枠:ベースライン時および 10 週間後
簡易健康調査 (SF-12)
ベースライン時および 10 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jacob Callesen, PT, MHSc、University of Aarhus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月18日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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