Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan påvirker styrketrening og balansetrening gangfunksjon og tretthet hos pasienter med multippel sklerose?

18. februar 2019 oppdatert av: University of Aarhus

Introduksjon: Multippel sklerose (MS) er preget av redusert styrke og motorisk kontroll, og kompromittert gangfunksjon. Redusert ganghastighet, balanse og tretthet er kardinalsymptomene. I rehabilitering er styrke- og balansetrening ofte brukt. Det er økende vitenskapelig støtte for styrketrening for å forbedre gangfunksjonen. Bevisene for balansetrening er fortsatt mangelfulle. Det er kjent at nevrologiske skader ved MS fører til økt kognitiv prosessering i planlegging av bevegelser, noe som disponerer tretthet. Siden tretthet også er assosiert med nedsatt balanse, kan det antas at motorisk/balansetrening med vekt på kognitiv belastning kan påvirke gange og tretthet.

Hensikt: Målet med studien er å finne ut om det er en differensiert effekt mellom styrke- og balansetrening målt ved motorisk funksjon, styrke, balanse og utmattelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Personer med MS opplever en lang rekke symptomer, inkludert nedsatt muskelstyrke og balanse, tretthet, nedsatt kognisjon, depresjon og spastisitet. Av disse beskrives nedsatt balanse og alvorlig tretthet som to av de mest ødeleggende symptomene som fører til begrensninger i aktiviteter som oppreist holdning og gang. Generelt har farmakologisk symptomatisk behandling ikke vist seg effektiv i behandlingen av balanseproblemer, tretthet og gangvansker, med unntak av at Fampridine har gunstige effekter på gangytelse i en undergruppe av pasienter. Følgelig er ikke-farmakologiske intervensjoner som effektivt retter seg mot disse symptomene berettiget.

I det siste tiåret har progressiv motstandstrening (PRT) vist seg å være en av de lovende intervensjonene hos pasienter med MS som viser en konsistent og positiv effekt på muskelstyrken. Effekten av PRT på funksjonelle utfall er imidlertid heterogen, men med lovende effekter på daglige aktiviteter som å gå og stole. Bevisene for en gunstig effekt av PRT på balanse og postural kontroll er divergerende og likevel utilstrekkelig undersøkt. Når det gjelder fatigue, rapporterte en nylig Cochrane-gjennomgang at man kunne forvente forbedringer i MS fatigue etter treningsintervensjoner, til tross for metodiske feil i den eksisterende litteraturen, men bare få studier som evaluerte PRT ble lokalisert.

En annen lovende intervensjon er oppgavespesifikk trening av motorisk funksjon som er mye brukt av fysioterapeuter i nevrorehabilitering. I denne studieprotokollen er motorisk funksjon begrenset til gangrelaterte funksjoner med et spesielt fokus på balanse og motorisk kontroll, hvorfor begrepet Balance and Motor Control Training (BMCT) brukes. Det er ingen universelt akseptert definisjon av menneskelig balanse, men balanse definert som "en persons iboende evne til å opprettholde, oppnå eller gjenopprette en spesifikk balansetilstand og ikke falle, med referanse til de motoriske og sensoriske systemene og til de fysiske egenskapene av personen", brukes i denne studien.

Effekter oppnådd fra BMCT skyldes delvis plastiske endringer i nervesystemet. For å indusere slike effekter har repetisjon av en enkel oppgave bare begrenset effektivitet for å forbedre ytelsen. Når en oppgave først er lært til et visst nivå, vil videre praktisering av samme oppgave ikke ledsages av ytterligere induksjon av plastisitet og lite er derfor vunnet ved fortsatt øving av oppgaven. For å gi utfordringer som sikrer fortsatt læring, må treningsøvelser gå fra enkle bevegelsesbaner til mer komplekse bevegelser, som også inkluderer målsetting. Dessuten har det vist seg at forming og variasjon av oppgaver i kombinasjon med tilbakemelding på bevegelseskvalitet har stor betydning for læringsutbyttet. Det underliggende konseptet for å utføre BMCT er derfor at forbedret motorisk kontroll vil optimere bevegelsesstrategien, noe som ytterligere fører til forbedret gangfunksjon.

Når det gjelder effekten av BMCT på fatigue, er det divergerende resultater i litteraturen, men litteraturen om BMCT for pasienter med MS er generelt av lav kvalitet med mangelfull beskrivelse av intervensjoner, hvorfor ytterligere studier er nødvendig.

Interessant nok står prinsippene for oppgavespesifikk trening i fundamental kontrast til prinsippene til PRT, som vanligvis består av monotone bevegelsesmønstre utført under tung belastning for et lavt antall repetisjoner. Følgelig vil studier som sammenligner effekten av BMCT og PRT på gangfunksjonen legge til den nåværende litteraturen ettersom ingen studier som gjør det kunne lokaliseres. En slik sammenligning vil bidra til å avklare om potensielle effekter er overlappende eller differensierte og vil derfor hjelpe til med å veilede fremtidige rehabiliteringsintervensjoner hos personer med MS.

Hovedmålet med denne studien er derfor å undersøke og sammenligne effekten av 10 ukers PRT med BMCT på gangfunksjon, balanse og tretthet hos personer med begrenset bevegelsesevne med MS.

Det antas at PRT vil være overlegen når det gjelder å forbedre maksimal rett ganghastighet, mens BMCT vil ha større innvirkning på balanse, tretthet og mer komplekse gangoppgaver som inkluderer elementer av balanse og koordinasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Public Health - Sport Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Diagnostisert med multippel sklerose.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) 2,0-6,5 og min. 2.0 i funksjonssystemet "pyramidefunksjon".
  • Kan gå 100 m.
  • Kunne styre egen transport i forhold til ukentlig trening og tester.
  • Seks punktsteg testresultat > 8 sek. eller Tidsbestemt 25 fot gange > 5 sek.

Eksklusjonskriterier

  • Komorbiditet når det gjelder demens og alkoholmisbruk.
  • Angrep i løpet av de siste åtte ukene.
  • Systematisk intensiv rehabilitering/trening de siste tre månedene.
  • Justering av medisin innen to måneder før inkludering. Dette gjelder kun for medisiner som påvirker gangytelse og spastisitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Balansetrening

Alle økter starter med ti minutters oppvarming på enten tredemølle eller syklus.

Balanseintervensjonen vil bli gjennomført i stasjoner/domener hvor balansen utfordres i de fem ulike funksjonene: stående, gå, sitte å stå, tråkke, og en stasjon som utøver vestibulær og blikkkontroll.

Progresjon oppnås ved å legge til øvelser med økte balansekrav og ved å legge til ytterligere motoriske og kognitive oppgaver til øvelsene-dobbeltoppgave.

Intensiteten til øvelsene defineres ut fra en feilrate hvor et tilstrekkelig nivå er 20-40 prosent.

Intervensjonen gjennomføres etter et standardisert rammeverk som beskriver eksempler på øvelser og progresjoner.

Eksperimentell: Styrketrening

Alle øktene starter med ti minutters oppvarming på stasjonær sykkel, etterfulgt av styrketrening av primære muskelsynergier i underekstremitetene. Alle øvelser vil bli utført på maskiner med pasienter sittende eller liggende, tilstrekkelig støttet. Øvelsene er benpress, kneekstensjon, hoftefleksjon, hamstringcurl og hofteekstensjon. Øvelser utføres med en rask konsentrisk fase og en langsom eksentrisk fase.

Still inn, gjenta og last:

  • Uke 1 og 2, 3 sett med 10 repetisjoner med en belastning på maksimalt 15 repetisjoner (RM)
  • Uke 3 og 4, 3 sett med 12 repetisjoner med en belastning på 12RM
  • Uke 5 og 6, 4 sett med 12 repetisjoner med en belastning på 12RM
  • Uke 7 og 8, 4 sett med 10 repetisjoner med en belastning på 10RM
  • Uke 9 og 10, 4 sett med 8 repetisjoner ved en belastning på 8RM.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
På venteliste. Etter ti ukers venting starter og intervensjon som inneholder 50 prosent styrketrening og 50 prosent balansetrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ganghastighet målt ved "Six Spot Step Test"
Tidsramme: Ved baseline og igjen etter 10 uker
Sekspunktstest
Ved baseline og igjen etter 10 uker
Endring i ganghastighet målt ved "Timed 25 Foot Walk"
Tidsramme: Ved baseline og igjen etter 10 uker
Tidsbestemt 25 fots gange
Ved baseline og igjen etter 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 uker
Fatigue: Fatigue måles i henhold til den danske versjonen av den modifiserte fatigue impact scale.
Ved baseline og etter 10 uker
Utholdenhet
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 uker
Seks minutters gange
Ved baseline og etter 10 uker
Selvevaluert gangfunksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 uker
MS gangvekt
Ved baseline og etter 10 uker
Temporospatiale tiltak
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 uker
Gange i raskeste og selvvalgte hastighet registreres av et Qualisys-system for 3D-analyse. Determinanter er skritt- og skrittlengde, skrittbredde, tid i sving og stilling, ganghastighet og hofte- og knevinkler under gang.
Ved baseline og etter 10 uker
Balanse - statisk
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 uker
(modifisert) Klinisk test for sensorisk interaksjon og balanse (CTSIB). Testen utføres på en kraftplate som måler bevegelse av trykksenter (COP). Utfallet er lengden på COP-banen og elliptisk område.
Ved baseline og etter 10 uker
Balanse - funksjonell
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 uker
Mini BESTE
Ved baseline og etter 10 uker
Balanse - selvtillit
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 uker
Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen
Ved baseline og etter 10 uker
Styrke
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 uker
Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon i knefleksjon og ekstensjon. Maksimal frivillig isometrisk og isokinetisk sammentrekning i dorsal og plantar fleksjon.
Ved baseline og etter 10 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell helse
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 uker
Short-Form Health Survey (SF-12)
Ved baseline og etter 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob Callesen, PT, MHSc, University of Aarhus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere