Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welke invloed hebben krachttraining en balanstraining op de loopfunctie en vermoeidheid bij patiënten met multiple sclerose?

18 februari 2019 bijgewerkt door: University of Aarhus

Inleiding: Multiple sclerose (MS) wordt gekenmerkt door verminderde kracht en motorische controle, en een verminderde loopfunctie. Verminderde loopsnelheid, balans en vermoeidheid zijn de belangrijkste symptomen. Bij revalidatie wordt veel gebruik gemaakt van kracht- en balanstraining. Er is steeds meer wetenschappelijke ondersteuning van krachttraining voor het verbeteren van de loopfunctie. Het bewijs voor evenwichtstraining blijft gebrekkig. Het is bekend dat neurologische schade bij MS leidt tot een verhoogde cognitieve verwerking bij het plannen van bewegingen, wat vatbaar is voor vermoeidheid. Aangezien vermoeidheid ook gepaard gaat met een verminderde balans, kan worden verondersteld dat motorische/evenwichtstraining met de nadruk op cognitieve belasting het lopen en vermoeidheid kan beïnvloeden.

Doel: Het doel van het onderzoek is om vast te stellen of er een gedifferentieerd effect is tussen kracht- en balanstraining gemeten naar motorische functie, kracht, balans en vermoeidheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met MS ervaren een breed scala aan symptomen, waaronder verminderde spierkracht en balans, vermoeidheid, verminderde cognitie, depressie en spasticiteit. Hiervan worden evenwichtsstoornissen en ernstige vermoeidheid beschreven als twee van de meest invaliderende symptomen die leiden tot beperkingen in activiteiten zoals een rechtopstaande houding en gang. Over het algemeen is farmacologische symptomatische behandeling niet efficiënt gebleken bij de behandeling van evenwichtsproblemen, vermoeidheid en loopstoornissen, behalve dat Fampridine gunstige effecten heeft op het loopvermogen bij een subgroep van patiënten. Bijgevolg zijn niet-farmacologische interventies die deze symptomen effectief aanpakken gerechtvaardigd.

In het afgelopen decennium heeft progressieve weerstandstraining (PRT) bewezen een van de veelbelovende interventies te zijn bij patiënten met MS die een consistent en positief effect op de spierkracht laten zien. Het effect van PRT op functionele uitkomsten is echter heterogeen, maar met veelbelovende effecten op dagelijkse activiteiten zoals lopen en opstaan. Het bewijs voor een gunstig effect van PRT op evenwicht en houdingsregulatie is uiteenlopend en toch onvoldoende onderzocht. Met betrekking tot vermoeidheid rapporteerde een recente Cochrane-review dat men verbeteringen in MS-vermoeidheid kon verwachten na inspanningsinterventies, ondanks methodologische gebreken in de bestaande literatuur, maar er waren slechts enkele studies die PRT evalueerden.

Een andere veelbelovende interventie is taakspecifieke training van de motorische functie die veel wordt gebruikt door fysiotherapeuten bij neurorevalidatie. In dit onderzoeksprotocol is de motorische functie beperkt tot loopgerelateerde functies met een bijzondere focus op balans en motorische controle, waarom de term Balance and Motor Control Training (BMCT) wordt gebruikt. Er is geen algemeen aanvaarde definitie van menselijk evenwicht, maar evenwicht wordt gedefinieerd als "het inherente vermogen van een persoon om een ​​specifieke staat van evenwicht te behouden, te bereiken of te herstellen en niet te vallen, met verwijzing naar de motorische en sensorische systemen en naar de fysieke eigenschappen van de persoon", wordt in deze studie toegepast.

Effecten verkregen uit BMCT zijn gedeeltelijk het gevolg van plastische veranderingen in het zenuwstelsel. Om dergelijke effecten te veroorzaken, heeft het herhalen van een eenvoudige taak slechts een beperkte efficiëntie om de prestaties te verbeteren. Als een taak eenmaal tot een bepaald niveau is aangeleerd, zal het verder oefenen van dezelfde taak niet gepaard gaan met verdere inductie van plasticiteit en daarom wordt er weinig gewonnen door het blijven oefenen van de taak. Om uitdagingen te bieden die blijvend leren garanderen, moeten trainingsoefeningen evolueren van eenvoudige bewegingstrajecten naar meer complexe bewegingen, waarbij ook doelen worden gesteld. Bovendien is gebleken dat vormgeving en variatie van taken in combinatie met feedback op bewegingskwaliteit van groot belang is voor het leerresultaat. Het onderliggende concept voor het uitvoeren van BMCT is daarom dat verbeterde motorische controle de bewegingsstrategie zal optimaliseren, wat verder leidt tot een verbeterde loopfunctie.

Met betrekking tot de effecten van BMCT op vermoeidheid zijn er uiteenlopende resultaten in de literatuur, maar de literatuur over BMCT voor patiënten met MS is over het algemeen van lage kwaliteit met een ontoereikende beschrijving van interventies, waarom verdere studies gerechtvaardigd zijn.

Interessant is dat de principes van taakspecifieke training fundamenteel in contrast staan ​​met de principes van PRT, die normaal gesproken bestaan ​​uit monotone bewegingspatronen die worden uitgevoerd onder zware belasting voor een laag aantal herhalingen. Bijgevolg zouden studies die de effecten van BMCT en PRT op de loopfunctie vergelijken, bijdragen aan de huidige literatuur, aangezien er geen studies kunnen worden gevonden die dit doen. Een dergelijke vergelijking zou helpen om te verduidelijken of mogelijke effecten elkaar overlappen of gedifferentieerd zijn en zou daarom toekomstige revalidatie-interventies bij personen met MS helpen begeleiden.

Het primaire doel van deze studie is daarom het onderzoeken en vergelijken van de effecten van 10 weken PRT met BMCT op loopfunctie, balans en vermoeidheid bij personen met mobiliteitsbeperkingen met MS.

Er wordt verondersteld dat PRT superieur zal zijn in het verbeteren van de maximale rechte loopsnelheid, terwijl BMCT een grotere impact zal hebben op balans, vermoeidheid en complexere looptaken die elementen van balans en coördinatie bevatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Department of Public Health - Sport Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Gediagnosticeerd met multiple sclerose.
  • Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) 2.0-6.5 en min. 2.0 in het functionele systeem "piramidale functie".
  • In staat om 100 m te lopen.
  • In staat om eigen vervoer te regelen in verband met wekelijkse trainingen en tests.
  • Testscore met zes punten > 8 sec. of Getimede wandeling van 25 voet > 5 sec.

Uitsluitingscriteria

  • Comorbiditeit in termen van dementie en alcoholmisbruik.
  • Aanval in de afgelopen acht weken.
  • Systematische intensieve revalidatie/training in de afgelopen drie maanden.
  • Aanpassing medicatie binnen twee maanden voor opname. Dit geldt alleen voor medicatie die het loopvermogen en spasticiteit beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Evenwichtstraining

Alle sessies beginnen met een warming-up van tien minuten op een loopband of een fiets.

De evenwichtsinterventie wordt uitgevoerd in stations/domeinen waar het evenwicht wordt uitgedaagd in de vijf verschillende functies: staan, lopen, zitten naar staan, stappen, en een station dat vestibulaire en blikcontrole uitoefent.

Progressie wordt bereikt door oefeningen met verhoogde evenwichtseisen toe te voegen en door extra motorische en cognitieve taken toe te voegen aan de oefeningen-dual-tasking.

De intensiteit van de oefeningen wordt bepaald op basis van een foutpercentage waarbij een adequaat niveau 20-40 procent is.

De interventie wordt uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd raamwerk dat voorbeelden van oefeningen en progressies beschrijft.

Experimenteel: Krachttraining

Alle sessies beginnen met een warming-up van tien minuten op een hometrainer, gevolgd door krachttraining van primaire spiersynergieën in de onderste ledematen. Alle oefeningen worden uitgevoerd op machines waarbij de patiënt zit of ligt, met voldoende ondersteuning. De oefeningen zijn legpress, knie-extensie, heupflexie, hamstring curl en heupextensie. Oefeningen worden uitgevoerd met een snelle concentrische fase en een langzame excentrische fase.

Instellen, herhalen en laden:

  • Week 1 en 2, 3 sets van 10 herhalingen met een belasting van maximaal 15 herhalingen (RM)
  • Week 3 en 4, 3 sets van 12 herhalingen bij een belasting van 12RM
  • Week 5 en 6, 4 sets van 12 herhalingen bij een belasting van 12RM
  • Week 7 en 8, 4 sets van 10 herhalingen bij een belasting van 10RM
  • Week 9 en 10, 4 sets van 8 herhalingen bij een belasting van 8RM.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Op een wachtlijst. Na tien weken wachten begint een interventie die 50 procent krachttraining en 50 procent balanstraining bevat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid gemeten door "Six Spot Step Test"
Tijdsspanne: Bij aanvang en opnieuw na 10 weken
Stappentest met zes punten
Bij aanvang en opnieuw na 10 weken
Verandering in loopsnelheid gemeten door "Timed 25 Foot Walk"
Tijdsspanne: Bij aanvang en opnieuw na 10 weken
Getimede wandeling van 25 voet
Bij aanvang en opnieuw na 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken
Vermoeidheid: Vermoeidheid wordt gemeten volgens de Deense versie van de gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal.
Bij baseline en na 10 weken
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken
Zes minuten lopen
Bij baseline en na 10 weken
Zelf geëvalueerde loopfunctie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken
MS loopweegschaal
Bij baseline en na 10 weken
Tempororuimtelijke maatregelen
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken
Het lopen in de hoogste en zelfgekozen snelheid wordt geregistreerd door een Qualisys-systeem voor 3D-analyse. Bepalende factoren zijn stap- en paslengte, stapbreedte, tijd in zwaai en stand, loopsnelheid en heup- en kniehoeken tijdens het lopen.
Bij baseline en na 10 weken
Evenwicht - statisch
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken
(gewijzigd) Klinische test voor sensorische interactie en balans (CTSIB). De test wordt uitgevoerd op een krachtplaat die beweging van het drukpunt (COP) meet. Het resultaat is de lengte van het COP-traject en het elliptische gebied.
Bij baseline en na 10 weken
Evenwicht - functioneel
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken
Mini BESTest
Bij baseline en na 10 weken
Evenwicht - vertrouwen
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken
De activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Bij baseline en na 10 weken
Kracht
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken
Maximale vrijwillige isometrische contractie in flexie en extensie van de knie. Maximale vrijwillige isometrische en isokinetische contractie in dorsaal- en plantairflexie.
Bij baseline en na 10 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken
Gezondheidsenquête in verkorte vorm (SF-12)
Bij baseline en na 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob Callesen, PT, MHSc, University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren